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Klinische Studie zu bildgebenden und endoplantatbedingten mechanischen Komplikationen nach Fixierung langer Segmente und Fusion bei degenerativer lumbaler Skoliose (DLS)

12. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Es besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit mechanischer Komplikationen bei Patienten mit degenerativer lumbaler Skoliose nach Fixierung und Fusion eines langen Segments, und es gibt nur wenige Studien zu Deformitäten/Versagen einer distalen Borderline-Kyphose. Diese Studie wurde entwickelt, um retrospektiv die Patienten mit degenerativer Lumbalskoliose (DLS) zu analysieren, die sich von April 2009 bis Mai 2016 in der Lendenwirbelsäulenabteilung unseres Krankenhauses einer posterioren selektiven Dekompression und einer Operation zur Fixierung und Fusion langer Segmente unterzogen hatten. Die Basisdaten, Operationsdaten und präoperativen, unmittelbar postoperativen und Follow-up-Bildgebungsdaten der Patienten wurden gesammelt, um die Inzidenz distaler mechanischer Komplikationen, Risikofaktoren und ihre Beziehung zu den klinischen Symptomscores bei DLS-Patienten zu untersuchen, die sich einer posterioren selektiven Dekompression und einer Fixierung langer Segmente unterzogen Verschmelzung. Sie hat richtungsweisende Bedeutung für die Entscheidungsfindung im klinischen Betrieb.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University of Third Hospital
        • Kontakt:
          • Yan Zeng, M.D.
          • Telefonnummer: 7311 (+86010)62017691
          • E-Mail: zy7311@sohu.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von April 2009 bis Mai 2019 wurden Patienten mit degenerativer lumbaler Skoliose (DLS) in der Abteilung für orthopädische Lumbalchirurgie unseres Krankenhauses einer posterioren selektiven Dekompression sowie einer Fixierung und Fusion eines langen Segments unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥45 Jahre alt;
  • Die Anzahl der fixierten Wirbelkörper ≥5 und der obere instrumentierte Wirbel (UIV) befindet sich im thorakolumbalen Segment;
  • Internes Fixationssystem für totale Pedikelschrauben der dritten Generation;
  • Nachbeobachtungszeit ≥24 Monate;
  • Vollständige klinische und bildgebende Daten.

Ausschlusskriterien:

  • Idiopathische Skoliose, neuromuskuläre Skoliose, nicht-strukturelle Skoliose, Wirbelsäulentumoren, Wirbelsäulentuberkulose, Spondylitis ankylosans, Morbus Humanum, Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen, Vorgeschichte von Wirbelsäulenverletzungen und Vorgeschichte von Hüftoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildgebende und endoplantatbedingte mechanische Komplikationen
Zeitfenster: 1.1.2019-31.12.2025
PJK, DJK
1.1.2019-31.12.2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LM2018106

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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