Badanie kliniczne obrazowania i powikłań mechanicznych związanych z endoplantami po unieruchomieniu długiego segmentu i zespoleniu zwyrodnieniowej skoliozy lędźwiowej (DLS)
12 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Istnieje duże prawdopodobieństwo powikłań mechanicznych u pacjentów ze zwyrodnieniową skoliozą lędźwiową po unieruchomieniu i zespoleniu długich segmentów, a niewiele jest badań dotyczących deformacji/niepowodzenia dystalnej kifozy granicznej.
Niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu retrospektywnej analizy pacjentów ze zwyrodnieniową skoliozą lędźwiową (DLS), którzy przeszli tylną selektywną dekompresję oraz operację mocowania i fuzji długich segmentów na oddziale kręgosłupa lędźwiowego naszego szpitala od kwietnia 2009 do maja 2016.
Zebrano podstawowe dane pacjentów, dane chirurgiczne oraz dane obrazowe przedoperacyjne, bezpośrednio pooperacyjne i kontrolne w celu zbadania częstości dystalnych powikłań mechanicznych, czynników ryzyka i ich związku z punktacją objawów klinicznych u pacjentów z DLS poddawanych tylnej selektywnej dekompresji i unieruchomieniu długich segmentów oraz połączenie.
Ma to przewodnie znaczenie przy podejmowaniu decyzji dotyczących operacji klinicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Peking University Of Third Hospital
-
Kontakt:
- Yan Zeng, M.D.
- Numer telefonu: 7311 (+86010)62017691
- E-mail: zy7311@sohu.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od kwietnia 2009 do maja 2019 roku na Oddziale Ortopedycznej Chirurgii Lędźwiowej naszego szpitala pacjenci ze zwyrodnieniową skoliozą lędźwiową (DLS) byli poddani zabiegom tylnej selektywnej dekompresji oraz operacji stabilizacji i fuzji długich segmentów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥45 lat;
- Liczba trzonów kręgów stałych ≥5, a górny kręg instrumentalny (UIV) zlokalizowany jest w odcinku piersiowo-lędźwiowym;
- Całkowity wewnętrzny system mocowania śruby przeznasadowej trzeciej generacji;
- Czas obserwacji ≥24 miesiące;
- Pełne dane kliniczne i obrazowe.
Kryteria wyłączenia:
- Skolioza idiopatyczna, skolioza nerwowo-mięśniowa, skolioza niestrukturalna, guzy kręgosłupa, gruźlica kręgosłupa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, choroba człowieka, historia operacji kręgosłupa, historia urazów kręgosłupa, historia operacji stawu biodrowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania mechaniczne związane z obrazowaniem i endoplantami
Ramy czasowe: 2019.1.1-2025.12.31
|
PJK, DJK
|
2019.1.1-2025.12.31
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LM2018106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .