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変形性腰椎側弯症 (DLS) の長いセグメントの固定および融合後のイメージングおよびエンドプラント関連の機械的合併症の臨床研究

2021年7月12日 更新者:Peking University Third Hospital
変形性腰椎側弯症の患者では、長いセグメントの固定と固定後に機械的合併症が発生する可能性が高く、遠位境界後弯症の変形/失敗に関する研究はほとんどありません。 この研究は、2009 年 4 月から 2016 年 5 月までに当院の腰椎部門で後方選択的減圧術とロング セグメント固定および固定手術を受けた変性腰椎側弯症 (DLS) 患者を遡及的に分析するために設計されました。 患者の基本データ、手術データ、術前、術後直後およびフォローアップの画像データを収集して、後方選択的減圧および長セグメント固定を受けた DLS 患者における遠位の機械的合併症の発生率、危険因子、およびそれらと臨床症状スコアとの関係を研究しました。融合。 それは、臨床手術の意思決定を導く重要性を持っています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • 募集
        • Peking University of Third Hospital
        • コンタクト:
          • Yan Zeng, M.D.
          • 電話番号:7311 (+86010)62017691
          • メールzy7311@sohu.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2009 年 4 月から 2019 年 5 月まで、当院の整形外科腰椎外科で、変性性腰椎側弯症 (DLS) の患者さんに後方選択的減圧術と長節固定術および固定術を施行しました。

説明

包含基準:

  • 年齢 45 歳以上;
  • 固定された椎体の数が 5 以上で、上部器具付き椎骨 (UIV) が胸腰部にある。
  • 第 3 世代の総椎弓根スクリュー内固定システム。
  • 追跡期間が 24 か月以上。
  • 完全な臨床および画像データ。

除外基準:

  • 特発性脊柱側弯症、神経筋側弯症、非構造性脊柱側弯症、脊椎腫瘍、脊椎結核、強直性脊椎炎、ヒト疾患、脊椎手術歴、脊椎外傷歴、股関節手術歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イメージングおよびエンドプラント関連の機械的合併症
時間枠:2019.1.1~2025.12.31
PJK、DJK
2019.1.1~2025.12.31

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月12日

最初の投稿 (実際)

2021年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月12日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LM2018106

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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