Klinische studie van beeldvorming en endoplantgerelateerde mechanische complicaties na fixatie en fusie van lange segmenten van degeneratieve lumbale scoliose (DLS)
12 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Er is een grote kans op mechanische complicaties bij patiënten met degeneratieve lumbale scoliose na fixatie en fusie van lange segmenten, en er zijn weinig studies over deformiteit/falen van distale borderline kyfose.
Deze studie was opgezet om retrospectief de patiënten met degeneratieve lumbale scoliose (DLS) te analyseren die van april 2009 tot mei 2016 posterieure selectieve decompressie en langesegmentfixatie- en fusiechirurgie ondergingen op de afdeling van de lumbale wervelkolom van ons ziekenhuis.
Basisgegevens van patiënten, chirurgische gegevens en preoperatieve, onmiddellijk postoperatieve en follow-up beeldvormingsgegevens werden verzameld om de incidentie van distale mechanische complicaties, risicofactoren en hun relatie met klinische symptoomscores te bestuderen bij DLS-patiënten die posterieure selectieve decompressie en fixatie van het lange segment ondergaan. fusie.
Het heeft een leidende betekenis voor de besluitvorming over klinische operaties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Werving
- Peking University Of Third Hospital
-
Contact:
- Yan Zeng, M.D.
- Telefoonnummer: 7311 (+86010)62017691
- E-mail: zy7311@sohu.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van april 2009 tot mei 2019 ondergingen patiënten met degeneratieve lumbale scoliose (DLS) posterieure selectieve decompressie en lange segment fixatie en fusiechirurgie op de afdeling Orthopedische Lumbale Chirurgie van ons ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥45 jaar;
- Het aantal vaste wervellichamen ≥5, en de bovenste geïnstrumenteerde wervel (UIV) bevindt zich in het thoracolumbale segment;
- Intern fixatiesysteem met totale pedikelschroef van de derde generatie;
- Follow-up tijd ≥24 maanden;
- Volledige klinische en beeldvormingsgegevens.
Uitsluitingscriteria:
- Idiopathische scoliose, neuromusculaire scoliose, niet-structurele scoliose, spinale tumoren, spinale tuberculose, spondylitis ankylopoetica, ziekte van de mens, geschiedenis van spinale chirurgie, geschiedenis van spinale trauma's en geschiedenis van heupoperaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beeldvorming en Endoplant-gerelateerde mechanische complicaties
Tijdsspanne: 2019.1.1-2025.12.31
|
PJK, DJK
|
2019.1.1-2025.12.31
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LM2018106
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .