Étude clinique des complications mécaniques liées à l'imagerie et à l'endoplant après la fixation et la fusion d'un long segment de scoliose lombaire dégénérative (DLS)
12 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Il existe une forte probabilité de complications mécaniques chez les patients atteints de scoliose lombaire dégénérative après fixation et fusion d'un long segment, et il existe peu d'études sur la déformation/l'échec de la cyphose limite distale.
Cette étude a été conçue pour analyser rétrospectivement les patients atteints de scoliose lombaire dégénérative (DLS) qui ont subi une décompression sélective postérieure et une chirurgie de fixation et de fusion du segment long dans le service du rachis lombaire de notre hôpital d'avril 2009 à mai 2016.
Les données de base des patients, les données chirurgicales et les données d'imagerie préopératoires, postopératoires immédiates et de suivi ont été recueillies pour étudier l'incidence des complications mécaniques distales, les facteurs de risque et leur relation avec les scores de symptômes cliniques chez les patients DLS subissant une décompression sélective postérieure et une fixation à long segment et la fusion.
Il a une importance directrice pour la prise de décision d'opération clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Peking University Of Third Hospital
-
Contact:
- Yan Zeng, M.D.
- Numéro de téléphone: 7311 (+86010)62017691
- E-mail: zy7311@sohu.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
D'avril 2009 à mai 2019, des patients atteints de scoliose lombaire dégénérative (DLS) ont subi une décompression sélective postérieure et une chirurgie de fixation et de fusion du segment long dans le service de chirurgie lombaire orthopédique de notre hôpital.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥45 ans ;
- Le nombre de corps vertébraux fixes ≥5, et la vertèbre instrumentée supérieure (UIV) est située dans le segment thoraco-lombaire ;
- Système de fixation interne par vis pédiculaire totale de troisième génération ;
- Temps de suivi ≥24 mois ;
- Données cliniques et d'imagerie complètes.
Critère d'exclusion:
- Scoliose idiopathique, scoliose neuromusculaire, scoliose non structurelle, tumeurs rachidiennes, tuberculose rachidienne, spondylarthrite ankylosante, maladie humaine, antécédents de chirurgie rachidienne, antécédents de traumatisme rachidien et antécédents de chirurgie de la hanche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Imagerie et complications mécaniques liées aux endoplants
Délai: 2019.1.1-2025.12.31
|
PJK, DJK
|
2019.1.1-2025.12.31
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2021
Première publication (Réel)
13 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LM2018106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .