法属圭亚那和巴黎跨性别女性的健康状况 (TransGuyane) (TransGuyane)
2023年10月16日 更新者：Centre Hospitalier de Cayenne
法属圭亚那和巴黎跨性别女性的健康状况：横截面视图 (TransGuyane)
评估和比较法属圭亚那和巴黎跨性别者或跨性别女性的生活和健康状况。
开展有关身体、心理和性健康、移民史、过渡和性传播感染筛查的调查问卷。
研究概览
详细说明
法属圭亚那的跨性别者或跨性别女性对医院环境并不了解，也很少寻求护理：只有大约 15 名患者在卡宴医院中心的传染病和热带病科 (UMIT) 和成人日间医院 (HDJA) 接受随访。人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。 因此，人们对这一人群及其健康需求（身体、性和精神）缺乏了解，而且在过渡过程中也缺乏援助。 然而，经常从事性工作的跨性别女性遭受的暴力和感染风险很高。 事实上，据说他们是世界上艾滋病毒负担最重的人，特别是在南美洲。 南美洲跨性别女性非常需要预防艾滋病毒。
法属圭亚那没有关于跨性别女性的已出版作品的书目，而来自地理上接近的国家（巴西、秘鲁、美国），甚至来自法国本土的出版物越来越多。 因此，有必要在法属圭亚那解决这个问题。 在 Bichat 医院进行随访的跨性别女性群体（针对艾滋病毒感染或作为性健康随访的一部分）代表了法国最大的跨性别女性活跃档案之一，并提供了从不同角度观察这两个群体的机会。横截面视角。
该研究将是跨部门和多中心的（法属圭亚那的卡宴、巴黎），并将包括已达到成年年龄并同意回答有关其生活和社会经济状况、移民、身体状况的调查问卷的跨性别女性。 、性健康和心理健康及其转变过程。 与性传播感染、性传播感染检查以及皮肤科检查相关的数据将在参与者同意的情况下进行特别研究。
将特别研究与第二次咨询相关的数据（结果报告），而无需系统跟进。
非干预性研究（RIPH 类别 3）。 横断面观察性多中心研究：在 CHC（法属圭亚那卡宴）和 Bichat 医院（巴黎）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2021 年 7 月至 2022 年 10 月期间在卡宴医院（法属圭亚那）或比查特医院（巴黎）咨询的变性女性人士
描述
纳入标准：
- 被认定为变性女性的人
- 在卡宴医院（法属圭亚那）或比查特医院（巴黎）咨询
- 07/2021 至 10/2022 之间
- 主要的
- 没有人反对这项研究
- 不存在妨碍理解研究和自由参与的神经或精神疾病（脑弓形虫病后遗症伴失语、聋哑人、活动性神经脑膜机会性感染伴认知障碍……）
排除标准：
- 次要的
- 拒绝参加和/或神经或精神疾病妨碍对研究的理解
- 无法用主要研究者掌握的语言（法语、英语、西班牙语或葡萄牙语）回答问题
- 受监护或管理的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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跨性别女性
2021 年 6 月至 2022 年 10 月期间在卡宴医院（法属圭亚那）或比查特医院（巴黎）咨询的主要变性女性人士
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调查员将确保完成异性管理的调查问卷，该调查问卷将以法语、英语、葡萄牙语或西班牙语进行，具体取决于参与者所说的语言，包括与人口统计和社会经济状况、成瘾、工作和学习有关的信息，住房、健康保险、性别和性行为、脆弱性和暴力、求助于护理、身体健康状况、心理健康、预防和性传播感染 (STI)、检查、过渡路径和临床并发症以及皮肤病问题。 研究者将在病例报告表（CRF）中收集与参与者常规护理中进行的临床检查、皮肤病学检查和性传播感染（血液和/或尿液）搜索相关的数据。 每位患者的面谈和咨询预计持续时间约为 1 小时 30 分钟。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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描述在卡宴或巴黎接受治疗的跨性别女性遭受暴力的频率
大体时间：第 0 天
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跨性别女性遭受心理、身体和性暴力的频率
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述卡宴和巴黎跨性别女性的健康状况
大体时间：第 0 天
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根据收集的数据描述跨性别女性的健康状况
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第 0 天
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将这些结果与全国跨性别女性感染人类免疫缺陷病毒调查的结果进行比较
大体时间：17个月
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将这些结果与全国跨性别女性感染人类免疫缺陷病毒调查（Dr.
斯皮尔关于“跨性别身份和人类免疫缺陷病毒”的大都会研究）。
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17个月
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描述卡宴和巴黎跨性别女性的健康状况
大体时间：第一天
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根据收集的数据描述跨性别女性的健康状况
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Chloé BERTIN、Centre Hospitalier de Cayenne
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Baral SD, Poteat T, Stromdahl S, Wirtz AL, Guadamuz TE, Beyrer C. Worldwide burden of HIV in transgender women: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2013 Mar;13(3):214-22. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70315-8. Epub 2012 Dec 21.
- Solomon MM, Mayer KH, Glidden DV, Liu AY, McMahan VM, Guanira JV, Chariyalertsak S, Fernandez T, Grant RM; iPrEx Study Team. Syphilis predicts HIV incidence among men and transgender women who have sex with men in a preexposure prophylaxis trial. Clin Infect Dis. 2014 Oct;59(7):1020-6. doi: 10.1093/cid/ciu450. Epub 2014 Jun 13.
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- Operario D, Burton J, Underhill K, Sevelius J. Men who have sex with transgender women: challenges to category-based HIV prevention. AIDS Behav. 2008 Jan;12(1):18-26. doi: 10.1007/s10461-007-9303-y. Epub 2007 Aug 19.
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- Poteat T, Wirtz AL, Radix A, Borquez A, Silva-Santisteban A, Deutsch MB, Khan SI, Winter S, Operario D. HIV risk and preventive interventions in transgender women sex workers. Lancet. 2015 Jan 17;385(9964):274-86. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60833-3. Epub 2014 Jul 22.
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- Zoni AC, Gonzalez MA, Sjogren HW. Syphilis in the most at-risk populations in Latin America and the Caribbean: a systematic review. Int J Infect Dis. 2013 Feb;17(2):e84-92. doi: 10.1016/j.ijid.2012.07.021. Epub 2012 Oct 12.
- Keshinro B, Crowell TA, Nowak RG, Adebajo S, Peel S, Gaydos CA, Rodriguez-Hart C, Baral SD, Walsh MJ, Njoku OS, Odeyemi S, Ngo-Ndomb T, Blattner WA, Robb ML, Charurat ME, Ake J; TRUST/RV368 Study Group. High prevalence of HIV, chlamydia and gonorrhoea among men who have sex with men and transgender women attending trusted community centres in Abuja and Lagos, Nigeria. J Int AIDS Soc. 2016 Dec 7;19(1):21270. doi: 10.7448/IAS.19.1.21270. eCollection 2016.
- Wickersham JA, Gibson BA, Bazazi AR, Pillai V, Pedersen CJ, Meyer JP, El-Bassel N, Mayer KH, Kamarulzaman A, Altice FL. Prevalence of Human Immunodeficiency Virus and Sexually Transmitted Infections Among Cisgender and Transgender Women Sex Workers in Greater Kuala Lumpur, Malaysia: Results From a Respondent-Driven Sampling Study. Sex Transm Dis. 2017 Nov;44(11):663-670. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000662.
- Kojima N, Park H, Konda KA, Joseph Davey DL, Bristow CC, Brown B, Leon SR, Vargas SK, Calvo GM, Caceres CF, Klausner JD. The PICASSO Cohort: baseline characteristics of a cohort of men who have sex with men and male-to-female transgender women at high risk for syphilis infection in Lima, Peru. BMC Infect Dis. 2017 Apr 11;17(1):255. doi: 10.1186/s12879-017-2332-x.
- Grinsztejn B, Jalil EM, Monteiro L, Velasque L, Moreira RI, Garcia AC, Castro CV, Kruger A, Luz PM, Liu AY, McFarland W, Buchbinder S, Veloso VG, Wilson EC; Transcender Study Team. Unveiling of HIV dynamics among transgender women: a respondent-driven sampling study in Rio de Janeiro, Brazil. Lancet HIV. 2017 Apr;4(4):e169-e176. doi: 10.1016/S2352-3018(17)30015-2. Epub 2017 Feb 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月6日
初级完成 (实际的)
2022年10月19日
研究完成 (实际的)
2023年1月6日
研究注册日期
首次提交
2021年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月5日
首次发布 (实际的)
2021年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月16日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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