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フランス領ギアナとパリ(トランスガイアナ)におけるトランスジェンダー女性の健康状態 (TransGuyane)

2023年10月16日 更新者:Centre Hospitalier de Cayenne

仏領ギアナとパリにおけるトランスジェンダー女性の健康状態: 断面図 (トランスガイアナ)

フランス領ギアナとパリにおけるトランスジェンダーまたはトランス女性の生活と健康状態を評価し、比較する。 身体的、精神的、性的健康、移住歴、移行、STI スクリーニングに関するアンケートを実施します。

調査の概要

詳細な説明

フランス領ギアナのトランスジェンダーまたはトランス女性は、病院の環境についてあまり知られておらず、治療を受けることもめったにありません。カイエン病院センターの感染症・熱帯病部門 (UMIT) と成人日帰り病院 (HDJA) で追跡調査を受けている患者はわずか 15 人ほどです。ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染。 したがって、この人々の健康ニーズ(身体的、性的、精神的)に関する知識が不足しているだけでなく、移行プロセスにおける支援も不足しています。 しかし、セックスワークに頻繁に頼るトランスジェンダー女性の間では暴力を受けており、感染のリスクが高い。 実際、彼らは世界で、特に南米で最も多くの HIV 感染者を抱えていると言われています。 南米のトランスジェンダー女性におけるHIV予防の必要性は非常に高い。

フランス領ギアナにはトランスジェンダー女性に関する出版作品の参考文献がありませんが、地理的に近い国(ブラジル、ペルー、米国)、あるいはフランスの大都市からの出版物も増えています。 したがって、仏領ギアナでもこの問題に取り組む必要がある。 ビシャ病院で(HIV 感染症または性的健康の追跡調査の一環として)追跡調査されたトランスジェンダー女性の集団は、フランスで活動しているトランスジェンダー女性の最大のファイルの 1 つであり、これら 2 つの集団をさまざまな観点から観察する機会を提供しています。断面の視点。

この研究は横断的かつ多中心的であり(仏領ギアナのカイエンヌ、パリ)、成人年齢に達し、生活および社会経済的条件、移住、身体に関するアンケートに答えることに同意したトランスジェンダー女性が参加する。 、性的および精神的健康、およびその移行プロセス。 性感染症性感染症検査および皮膚科検査の検索に関するデータは、参加者の同意を得て特に研究されます。

2回目の相談に関連するデータは、体系的なフォローアップなしに、特に調査(結果の報告)されます。

非介入研究 (RIPH カテゴリー 3)。 断面観察による多中心研究: CHC (フランス領ギアナ、カイエンヌ) およびビシャ病院 (パリ)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Paris、フランス、75018
        • Centre Hopsitalier Uiversitaire de Bichat
    • Guyane Française
      • Cayenne、Guyane Française、フランス領ギアナ、97306
        • Centre Hospitalier de Cayenne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2021年7月から2022年10月までカイエンヌ病院(仏領ギアナ)またはビシャ病院(パリ)を受診しているトランスジェンダー女性であると特定される人

説明

包含基準:

  • トランスジェンダー女性であると自認する人
  • カイエン病院(フランス領ギアナ)またはビシャ病院(パリ)での診察
  • 2021 年 7 月から 2022 年 10 月の間
  • 選考科目
  • 研究には反対しない
  • 研究への理解と自由な参加を妨げた神経障害または精神障害がないこと(失語症を伴う脳トキソプラズマ症の後遺症、聾唖者、認知障害を伴う活動性神経髄膜日和見感染症など)

除外基準:

  • マイナー
  • 参加の拒否および/または研究への理解を妨げる神経障害または精神障害
  • 主任研究者が習得した言語(フランス語、英語、スペイン語、ポルトガル語)での質問には回答できない
  • 被後見人または保佐人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
トランスジェンダーの女性
2021年6月から2022年10月までカイエンヌ病院(仏領ギアナ)またはビシャ病院(パリ)を受診していたトランスジェンダー女性であると特定される主な人物

調査官は、人口動態および社会経済状況、依存症、仕事および学業に関する情報を含む、参加者が話す言語に応じてフランス語、英語、ポルトガル語またはスペイン語で実施される異性間で実施されるアンケートへの回答を保証します。住宅、医療保険、ジェンダーとセクシュアリティ、脆弱性と暴力、ケアへの依存、身体的健康状態、精神的健康、予防と性感染症(STI)、健康診断、移行経路と臨床合併症、皮膚科的問題。

治験責任医師は、参加者の日常ケアで実施される臨床検査、皮膚科学的検査、およびSTI(血液および/または尿)の検索に関するデータを症例報告書(CRF)に収集します。

問診・カウンセリング時間は患者様1名あたり約1時間30分程度となります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カイエンヌまたはパリで治療を受けたトランスジェンダー女性が受けた暴力の頻度について説明してください
時間枠:0日目
トランスジェンダー女性が受ける精神的、身体的、性的暴力の頻度
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カイエンヌとパリのトランスジェンダー女性の健康状態について説明する
時間枠:0日目
収集したデータに基づいてトランスジェンダー女性の健康状態を説明する
0日目
これらの結果をヒト免疫不全ウイルスとともに生きるトランスジェンダー女性に関する全国調査の結果と比較してください
時間枠:17ヶ月
これらの結果を、ヒト免疫不全ウイルスとともに生きるトランスジェンダー女性に関する全国調査(Dr. 「トランスアイデンティティとヒト免疫不全ウイルス」に関するスパイアのメトロポリタン研究)。
17ヶ月
カイエンヌとパリのトランスジェンダー女性の健康状態について説明する
時間枠:1日目
収集したデータに基づいてトランスジェンダー女性の健康状態を説明する
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Chloé BERTIN、Centre Hospitalier de Cayenne

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月6日

一次修了 (実際)

2022年10月19日

研究の完了 (実際)

2023年1月6日

試験登録日

最初に提出

2021年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月5日

最初の投稿 (実際)

2021年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月16日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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