Состояние здоровья трансгендерных женщин во Французской Гвиане и Париже (TransGuyane) (TransGuyane)
Состояние здоровья трансгендерных женщин во Французской Гвиане и Париже: перекрестный взгляд (TransGuyane)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трансгендеры или трансженщины во Французской Гвиане неизвестны больничной среде и редко обращаются за помощью: только около пятнадцати пациентов наблюдаются в отделении инфекционных и тропических болезней (UMIT) и дневном стационаре для взрослых (HDJA) Больничного центра Кайенны. Заражение вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Таким образом, существует недостаток знаний об этом населении, его потребностях в отношении здоровья (физического, сексуального и психического), а также отсутствие помощи в переходном процессе. Однако насилие и риск заражения высоки среди трансгендерных женщин, которые часто прибегают к секс-работе. Фактически, говорят, что они несут самое большое бремя ВИЧ в мире, особенно в Южной Америке. Потребность в профилактике ВИЧ среди трансгендерных женщин в Южной Америке огромна.
Во Французской Гвиане нет библиографии опубликованных работ, посвященных трансгендерным женщинам, тогда как появляется все больше публикаций из географически близких стран (Бразилия, Перу, США) или даже из метрополии Франции. Поэтому необходимо решить этот вопрос во Французской Гвиане. Популяция трансгендерных женщин, наблюдаемых в больнице Биша (по поводу ВИЧ-инфекции или в рамках наблюдения за сексуальным здоровьем), представляет собой одну из крупнейших активных папок трансгендерных женщин во Франции и дает возможность взглянуть на эти две группы населения с разных точек зрения. поперечная перспектива.
Исследование будет перекрестным и многоцентровым (Кайенна во Французской Гвиане, Париж) и будет включать трансгендерных женщин, достигших совершеннолетия и согласившихся ответить на анкету, касающуюся их жизненных и социально-экономических условий, их миграции, их физического состояния. , сексуальное и психическое здоровье и процесс их перехода. Данные, касающиеся поиска инфекций, передающихся половым путем, ИППП, а также дерматологического обследования будут изучены, в частности, с согласия участников.
Данные, относящиеся ко второй консультации, будут изучаться в частности (отчет о результатах) без систематического последующего наблюдения.
Неинтервенционные исследования (категория 3 RIPH). Поперечное обсервационное многоцентровое исследование: в CHC (Кайенна, Французская Гвиана) и в больнице Биша (Париж).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75018
- Centre Hopsitalier Uiversitaire de Bichat
-
-
-
-
Guyane Française
-
Cayenne, Guyane Française, Французская Гвиана, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лицо, идентифицирующее себя как трансгендерная женщина
- Консультация в больнице Кайенна (Французская Гвиана) или больнице Биша (Париж)
- С 07.2021 по 10.2022
- Главный
- Никаких возражений против исследования
- Отсутствие неврологических или психических расстройств, препятствующих пониманию исследования и свободному участию (последствия церебрального токсоплазмоза с афазией, глухонемые, активные нейро-менингеальные оппортунистические инфекции с когнитивными нарушениями…)
Критерий исключения:
- Незначительный
- Отказ от участия и/или неврологическое или психиатрическое расстройство, препятствующее пониманию результатов исследования.
- Невозможность отвечать на вопросы на языках, которыми владеет главный исследователь (французский, английский, испанский или португальский).
- Лицо, находящееся под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Трансгендерные женщины
Крупное лицо, идентифицирующее себя как трансгендерная женщина, консультируется в больнице Кайенны (Французская Гвиана) или больнице Биша (Париж) в период с 06.2021 по 10.2022.
|
Исследователь обеспечит заполнение гетеро-заполненной анкеты, которая будет проводиться на французском, английском, португальском или испанском языках в зависимости от языка, на котором говорит участник, включая информацию, касающуюся демографии и социально-экономических условий, зависимостей, работы и учебы, Жилье, Медицинское обеспечение, Пол и сексуальность, Уязвимость и насилие, Обращение за медицинской помощью, Состояние физического здоровья, Психическое здоровье, Профилактика инфекций, передающихся половым путем (ИППП), Обследование, Путь перехода и клинические осложнения и Дерматологические проблемы. Исследователь соберет данные, относящиеся к клиническому обследованию, дерматологическому обследованию и поиску ИППП (кровь и/или моча), проводимому при обычном уходе за участником, в форме истории болезни (CRF). Ориентировочная продолжительность интервью и консультации составляет примерно 1 час 30 минут на одного пациента. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите частоту насилия, от которого страдают трансгендерные женщины, находящиеся на лечении в Кайенне или Париже.
Временное ограничение: День 0
|
Частота психологического, физического и сексуального насилия, которому подвергаются трансгендерные женщины
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите состояние здоровья трансгендерных женщин в Кайенне и Париже.
Временное ограничение: День 0
|
Описать состояние здоровья трансгендерных женщин на основе собранных данных.
|
День 0
|
|
Сравните эти результаты с результатами Национального опроса женщин-трансгендеров, живущих с вирусом иммунодефицита человека.
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Сравните эти результаты с результатами Национального исследования трансгендерных женщин, живущих с вирусом иммунодефицита человека (д-р.
Столичное исследование Спайра на тему «Транс-идентичность и вирус иммунодефицита человека»).
|
17 месяцев
|
|
Опишите состояние здоровья трансгендерных женщин в Кайенне и Париже.
Временное ограничение: 1 день
|
Описать состояние здоровья трансгендерных женщин на основе собранных данных.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chloé BERTIN, Centre Hospitalier de Cayenne
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Baral SD, Poteat T, Stromdahl S, Wirtz AL, Guadamuz TE, Beyrer C. Worldwide burden of HIV in transgender women: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2013 Mar;13(3):214-22. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70315-8. Epub 2012 Dec 21.
- Solomon MM, Mayer KH, Glidden DV, Liu AY, McMahan VM, Guanira JV, Chariyalertsak S, Fernandez T, Grant RM; iPrEx Study Team. Syphilis predicts HIV incidence among men and transgender women who have sex with men in a preexposure prophylaxis trial. Clin Infect Dis. 2014 Oct;59(7):1020-6. doi: 10.1093/cid/ciu450. Epub 2014 Jun 13.
- Operario D, Soma T, Underhill K. Sex work and HIV status among transgender women: systematic review and meta-analysis. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 May 1;48(1):97-103. doi: 10.1097/QAI.0b013e31816e3971.
- Silva-Santisteban A, Eng S, de la Iglesia G, Falistocco C, Mazin R. HIV prevention among transgender women in Latin America: implementation, gaps and challenges. J Int AIDS Soc. 2016 Jul 17;19(3 Suppl 2):20799. doi: 10.7448/IAS.19.3.20799. eCollection 2016.
- Baggaley RF, White RG, Boily MC. HIV transmission risk through anal intercourse: systematic review, meta-analysis and implications for HIV prevention. Int J Epidemiol. 2010 Aug;39(4):1048-63. doi: 10.1093/ije/dyq057. Epub 2010 Apr 20.
- Operario D, Burton J, Underhill K, Sevelius J. Men who have sex with transgender women: challenges to category-based HIV prevention. AIDS Behav. 2008 Jan;12(1):18-26. doi: 10.1007/s10461-007-9303-y. Epub 2007 Aug 19.
- Pinto RM, Melendez RM, Spector AY. Male-to-Female Transgender Individuals Building Social Support and Capital From Within a Gender-Focused Network. J Gay Lesbian Soc Serv. 2008 Sep 1;20(3):203-220. doi: 10.1080/10538720802235179.
- Reisner SL, Poteat T, Keatley J, Cabral M, Mothopeng T, Dunham E, Holland CE, Max R, Baral SD. Global health burden and needs of transgender populations: a review. Lancet. 2016 Jul 23;388(10042):412-436. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00684-X. Epub 2016 Jun 17.
- Poteat T, Wirtz AL, Radix A, Borquez A, Silva-Santisteban A, Deutsch MB, Khan SI, Winter S, Operario D. HIV risk and preventive interventions in transgender women sex workers. Lancet. 2015 Jan 17;385(9964):274-86. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60833-3. Epub 2014 Jul 22.
- Ferreira S Jr, Francisco PMSB, Nogueira PA. [Profile of transvestites and transgender women: tuberculosis and HIV/AIDS in the city of Sao Paulo]. Rev Panam Salud Publica. 2016 Dec;40(6):410-417. Portuguese.
- Zoni AC, Gonzalez MA, Sjogren HW. Syphilis in the most at-risk populations in Latin America and the Caribbean: a systematic review. Int J Infect Dis. 2013 Feb;17(2):e84-92. doi: 10.1016/j.ijid.2012.07.021. Epub 2012 Oct 12.
- Keshinro B, Crowell TA, Nowak RG, Adebajo S, Peel S, Gaydos CA, Rodriguez-Hart C, Baral SD, Walsh MJ, Njoku OS, Odeyemi S, Ngo-Ndomb T, Blattner WA, Robb ML, Charurat ME, Ake J; TRUST/RV368 Study Group. High prevalence of HIV, chlamydia and gonorrhoea among men who have sex with men and transgender women attending trusted community centres in Abuja and Lagos, Nigeria. J Int AIDS Soc. 2016 Dec 7;19(1):21270. doi: 10.7448/IAS.19.1.21270. eCollection 2016.
- Wickersham JA, Gibson BA, Bazazi AR, Pillai V, Pedersen CJ, Meyer JP, El-Bassel N, Mayer KH, Kamarulzaman A, Altice FL. Prevalence of Human Immunodeficiency Virus and Sexually Transmitted Infections Among Cisgender and Transgender Women Sex Workers in Greater Kuala Lumpur, Malaysia: Results From a Respondent-Driven Sampling Study. Sex Transm Dis. 2017 Nov;44(11):663-670. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000662.
- Kojima N, Park H, Konda KA, Joseph Davey DL, Bristow CC, Brown B, Leon SR, Vargas SK, Calvo GM, Caceres CF, Klausner JD. The PICASSO Cohort: baseline characteristics of a cohort of men who have sex with men and male-to-female transgender women at high risk for syphilis infection in Lima, Peru. BMC Infect Dis. 2017 Apr 11;17(1):255. doi: 10.1186/s12879-017-2332-x.
- Grinsztejn B, Jalil EM, Monteiro L, Velasque L, Moreira RI, Garcia AC, Castro CV, Kruger A, Luz PM, Liu AY, McFarland W, Buchbinder S, Veloso VG, Wilson EC; Transcender Study Team. Unveiling of HIV dynamics among transgender women: a respondent-driven sampling study in Rio de Janeiro, Brazil. Lancet HIV. 2017 Apr;4(4):e169-e176. doi: 10.1016/S2352-3018(17)30015-2. Epub 2017 Feb 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TransGuyane
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .