Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsestatus for transkjønnede kvinner i Fransk Guyana og Paris (TransGuyane) (TransGuyane)

16. oktober 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier de Cayenne

Helsestatus for transkjønnede kvinner i Fransk Guyana og Paris: et tverrsnittssyn (TransGuyane)

Vurdere og sammenligne livs- og helsestatusen til transpersoner eller transkvinner i Fransk Guyana og Paris. Gjennomføre et spørreskjema om fysisk, mental og seksuell helse, migrasjonshistorie, overgang og STI-screening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transkjønnede eller transkvinner i Fransk Guyana er ikke kjent for sykehusmiljøet og søker sjelden omsorg: bare rundt femten pasienter følges opp i enheten for infeksjoner og tropiske sykdommer (UMIT) og voksendagsykehuset (HDJA) ved Cayenne Hospital Center for Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV). Det er derfor mangel på kunnskap om denne befolkningen, om deres helsebehov (fysiske, seksuelle og psykiske), men også mangel på bistand i overgangsprosessen. Imidlertid er volden og risikoen for infeksjon høy blant transkjønnede kvinner som ofte tyr til sexarbeid. Faktisk sies de å bære den høyeste byrden av HIV i verden, spesielt i Sør-Amerika. Behovet for HIV-forebygging blant transkjønnede kvinner i Sør-Amerika er stort.

Det er ingen bibliografi over publiserte verk om transkjønnede kvinner i Fransk Guyana, mens det er flere og flere publikasjoner fra land som er geografisk nærliggende (Brasil, Peru, USA), eller til og med fra storbyområdet Frankrike. Det er derfor nødvendig å ta opp dette problemet i Fransk Guyana. Befolkningen av transkjønnede kvinner som følges opp på Bichat-sykehuset (for HIV-infeksjon eller som en del av en seksuell helseoppfølging) representerer en av de største aktive filene for transkjønnede kvinner i Frankrike og gir muligheten til å se på disse to populasjonene fra en tverrsnittsperspektiv.

Studien vil være tverrsnitts- og multisentrisk (Cayenne i Fransk Guyana, Paris) og vil inkludere transkjønnede kvinner som har nådd myndighetsalder og som godtar å svare på et spørreskjema om deres leve- og sosioøkonomiske forhold, deres migrasjon, deres fysiske , seksuell og mental helse, og deres overgangsprosess. Data knyttet til søk etter seksuelt overførbare infeksjoner STI-kontroll samt dermatologisk undersøkelse vil bli studert spesielt med samtykke fra deltakerne.

Data knyttet til den andre konsultasjonen vil bli studert spesielt (resultatrapport) uten systematisk oppfølging.

Ikke-intervensjonell forskning (RIPH kategori 3). Tverrsnittsobservasjons multisentrisk studie: ved CHC (Cayenne, Fransk Guyana) og ved Bichat Hospital (Paris).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Centre Hopsitalier Uiversitaire de Bichat
  • Fransk Guyana
    • Guyane Française
      • Cayenne, Guyane Française, Fransk Guyana, 97306
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Person som identifiserer seg som en transkjønnet kvinne som konsulterer ved Cayenne Hospital (Fransk Guyana) eller Bichat Hospital (Paris) mellom 07/2021 og 10/2022

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person som identifiserer seg som en transkjønnet kvinne
  • Rådgivning ved Cayenne Hospital (Fransk Guyana) eller Bichat Hospital (Paris)
  • Mellom 07/2021 og 10/2022
  • Major
  • Ingen motstand mot studien
  • Fravær av nevrologiske eller psykiatriske lidelser som hindret forståelse av studien og fri deltakelse (følger av cerebral toksoplasmose med afasi, døv og stum person, aktive nevro-meningeale opportunistiske infeksjoner med kognitiv svikt...)

Ekskluderingskriterier:

  • Liten
  • Nektelse av å delta og/eller nevrologisk eller psykiatrisk lidelse som hindrer forståelse av studien
  • Ikke være i stand til å svare på spørsmål på språk behersket av hovedetterforskeren (fransk, engelsk, spansk eller portugisisk)
  • Person under vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Transkjønnede kvinner
Hovedperson som identifiserer seg som en transkjønnet kvinne som konsulterer ved Cayenne Hospital (Fransk Guyana) eller Bichat Hospital (Paris) mellom 06/2021 og 10/2022
Annen: Datainnsamling

Etterforsker vil sørge for utfylling av et hetero-administrert spørreskjema som vil bli utført på fransk, engelsk, portugisisk eller spansk avhengig av språket som snakkes av deltakeren, inkludert informasjon relatert til demografi og sosioøkonomiske forhold, avhengighet, arbeid og studier, Bolig, Helsedekning, Kjønn og seksualitet, Sårbarheter og vold, Tiltak til omsorg, fysisk helsetilstand, Psykisk helse, Forebygging og seksuelt overførbare infeksjoner (STI), Kontroll, Overgangsvei og kliniske komplikasjoner og Dermatologiske problemer.

Utrederen vil samle inn data knyttet til den kliniske undersøkelsen, dermatologiske undersøkelsen og søket etter kjønnssykdommer (blod og/eller urin) utført i den rutinemessige omsorgen til deltakeren i et saksrapportskjema (CRF).

Estimert varighet av intervjuene og konsultasjonen er ca. 1 time og 30 minutter per pasient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv hyppigheten av vold som transkjønnede kvinner blir utsatt for behandlet i Cayenne eller Paris
Tidsramme: Dag 0
Hyppighet av psykologisk, fysisk og seksuell vold utsettes for transkjønnede kvinner
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv helsetilstanden til transkjønnede kvinner i Cayenne og Paris
Tidsramme: Dag 0
Beskriv helsetilstanden til transkjønnede kvinner basert på dataene som er samlet inn
Dag 0
Sammenlign disse resultatene med resultatene fra National Survey of Transgender Women Living with Human Immunodeficiency Virus
Tidsramme: 17 måneder
Sammenlign disse resultatene med resultatene fra National Survey of Transgender Women Living with Human Immunodeficiency Virus (Dr. Spires Metropolitan Study on "Transidentity and Human Immunodeficiency Virus").
17 måneder
Beskriv helsetilstanden til transkjønnede kvinner i Cayenne og Paris
Tidsramme: Dag 1
Beskriv helsetilstanden til transkjønnede kvinner basert på dataene som er samlet inn
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier de Cayenne

Samarbeidspartnere

Bichat Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chloé BERTIN, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

19. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TransGuyane

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental Helse

Kliniske studier på Datainnsamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere