Transsukupuolisten naisten terveydentila Ranskan Guyanassa ja Pariisissa (TransGuyane) (TransGuyane)
Transsukupuolisten naisten terveydentila Ranskan Guyanassa ja Pariisissa: poikkileikkausnäkymä (TransGuyane)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Transsukupuoliset tai transnaiset Ranskan Guyanassa eivät ole sairaalaympäristön tiedossa, ja he hakeutuvat hoitoon harvoin: vain noin viittätoista potilasta seurataan Cayennen sairaalakeskuksen tartunta- ja trooppisten sairauksien yksikössä (UMIT) ja aikuisten päiväsairaalassa (HDJA). Human Immunodeficiency Virus (HIV) -infektio. Tästä syystä väestöstä ja heidän terveydellisistä tarpeistaan (fyysiset, seksuaaliset ja henkiset) tiedot puuttuvat, mutta myös siirtymäprosessissa ei ole apua. Usein seksityöhön turvautuvien transsukupuolisten naisten väkivalta ja tartuntariskit ovat kuitenkin suuria. Itse asiassa niiden sanotaan kantavan maailman korkeimman HIV-taakan, erityisesti Etelä-Amerikassa. HIV-ehkäisyn tarve transsukupuolisten naisten keskuudessa Etelä-Amerikassa on suuri.
Ranskan Guyanassa transsukupuolisia naisia koskevista julkaistuista teoksista ei ole bibliografiaa, kun taas julkaisuja on yhä enemmän maantieteellisesti läheisistä maista (Brasilia, Peru, Yhdysvallat) tai jopa Ranskan suurkaupunkialueelta. Siksi on tarpeen käsitellä tätä kysymystä Ranskan Guyanassa. Bichatin sairaalassa seurattujen transsukupuolisten naisten populaatio (HIV-tartunnan vuoksi tai osana seksuaaliterveysseurantaa) on yksi suurimmista transsukupuolisten naisten aktiivisista tiedostoista Ranskassa ja tarjoaa mahdollisuuden tarkastella näitä kahta populaatiota. poikkileikkauksen näkökulmasta.
Tutkimus on poikkileikkaus ja monikeskinen (Cayenne Ranskan Guayanassa, Pariisissa) ja siihen osallistuu täysi-ikäisiä transsukupuolisia naisia, jotka suostuvat vastaamaan kyselyyn, joka koskee elinolojaan ja sosioekonomisia olosuhteitaan, muuttoliikettä, fyysistä oloaan. , seksuaali- ja mielenterveys sekä niiden siirtymäprosessi. Erityisesti sukupuolitautien sukupuolitautien tarkastukseen sekä ihotautitutkimukseen liittyviä tietoja tutkitaan osallistujien suostumuksella.
Toiseen kuulemiseen liittyviä tietoja tutkitaan erityisesti (tulosraportti) ilman järjestelmällistä seurantaa.
Ei-interventiotutkimus (RIPH-luokka 3). Poikkileikkaushavainnollinen monikeskustutkimus: CHC:ssä (Cayenne, Ranskan Guyana) ja Bichatin sairaalassa (Pariisi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75018
- Centre Hopsitalier Uiversitaire de Bichat
-
-
-
-
Guyane Française
-
Cayenne, Guyane Française, Ranskan Guayana, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, joka tunnistaa olevansa transsukupuolinen nainen
- Konsultointi Cayennen sairaalassa (Ranskan Guayana) tai Bichatin sairaalassa (Pariisi)
- 07/2021 ja 10/2022 välisenä aikana
- Suuri
- Ei vastustusta tutkimukselle
- Sellaisten neurologisten tai psykiatristen häiriöiden puuttuminen, jotka estivät tutkimuksen ymmärtämisen ja vapaan osallistumisen (aivotoksoplasmoosin seuraukset afasialla, kuuro ja mykkä henkilö, aktiiviset neuromeningeaaliset opportunistiset infektiot, joihin liittyy kognitiivisia heikkenemiä…)
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni
- Kieltäytyminen osallistumisesta ja/tai neurologinen tai psykiatrinen häiriö, joka estää tutkimuksen ymmärtämisen
- Ei voi vastata kysymyksiin päätutkijan hallitsemilla kielillä (ranska, englanti, espanja tai portugali)
- Huoltajana tai huoltajana oleva henkilö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transsukupuoliset naiset
Transsukupuoliseksi naiseksi tunnistettu merkittävä henkilö konsultoi Cayennen sairaalassa (Ranskan Guyana) tai Bichatin sairaalassa (Pariisi) 6/2021–10/2022 välisenä aikana
|
Tutkija varmistaa heterohallinnoidun kyselylomakkeen täyttämisen, joka suoritetaan ranskaksi, englanniksi, portugaliksi tai espanjaksi riippuen osallistujan puhumasta kielestä, mukaan lukien väestötietoihin ja sosioekonomisiin oloihin, riippuvuuksiin, työhön ja opiskeluun liittyvät tiedot, Asuminen, terveydenhuolto, sukupuoli ja seksuaalisuus, haavoittuvuudet ja väkivalta, hoitoon turvautuminen, fyysinen terveys, mielenterveys, ehkäisy ja sukupuolitaudit, tarkastus, siirtymäpolku ja kliiniset komplikaatiot sekä ihoongelmat. Tutkija kerää kliiniseen tutkimukseen, dermatologiseen tutkimukseen ja sukupuolitautien (veri ja/tai virtsa) etsintään liittyvät tiedot osallistujan rutiinihoidossa tapausraporttilomakkeeseen (CRF). Haastattelujen ja konsultaation arvioitu kesto on noin 1 tunti ja 30 minuuttia potilasta kohden. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile Cayennessa tai Pariisissa hoidettujen transsukupuolisten naisten väkivallan esiintymistiheyttä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Transsukupuolisten naisten kärsimän henkisen, fyysisen ja seksuaalisen väkivallan yleisyys
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile transsukupuolisten naisten terveydentilaa Cayennessa ja Pariisissa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kuvaile transsukupuolisten naisten terveydentilaa kerättyjen tietojen perusteella
|
Päivä 0
|
|
Vertaa näitä tuloksia ihmisen immuunikatovirusta sairastavien transsukupuolisten naisten kansallisen tutkimuksen tuloksiin
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Vertaa näitä tuloksia National Survey of Transgender Women Live with Human Immunodeficiency Virus (Dr.
Spiren Metropolitan Study "Trans-identiteetti ja ihmisen immuunikatovirus").
|
17 kuukautta
|
|
Kuvaile transsukupuolisten naisten terveydentilaa Cayennessa ja Pariisissa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kuvaile transsukupuolisten naisten terveydentilaa kerättyjen tietojen perusteella
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chloé BERTIN, Centre Hospitalier de Cayenne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Baral SD, Poteat T, Stromdahl S, Wirtz AL, Guadamuz TE, Beyrer C. Worldwide burden of HIV in transgender women: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2013 Mar;13(3):214-22. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70315-8. Epub 2012 Dec 21.
- Solomon MM, Mayer KH, Glidden DV, Liu AY, McMahan VM, Guanira JV, Chariyalertsak S, Fernandez T, Grant RM; iPrEx Study Team. Syphilis predicts HIV incidence among men and transgender women who have sex with men in a preexposure prophylaxis trial. Clin Infect Dis. 2014 Oct;59(7):1020-6. doi: 10.1093/cid/ciu450. Epub 2014 Jun 13.
- Operario D, Soma T, Underhill K. Sex work and HIV status among transgender women: systematic review and meta-analysis. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 May 1;48(1):97-103. doi: 10.1097/QAI.0b013e31816e3971.
- Silva-Santisteban A, Eng S, de la Iglesia G, Falistocco C, Mazin R. HIV prevention among transgender women in Latin America: implementation, gaps and challenges. J Int AIDS Soc. 2016 Jul 17;19(3 Suppl 2):20799. doi: 10.7448/IAS.19.3.20799. eCollection 2016.
- Baggaley RF, White RG, Boily MC. HIV transmission risk through anal intercourse: systematic review, meta-analysis and implications for HIV prevention. Int J Epidemiol. 2010 Aug;39(4):1048-63. doi: 10.1093/ije/dyq057. Epub 2010 Apr 20.
- Operario D, Burton J, Underhill K, Sevelius J. Men who have sex with transgender women: challenges to category-based HIV prevention. AIDS Behav. 2008 Jan;12(1):18-26. doi: 10.1007/s10461-007-9303-y. Epub 2007 Aug 19.
- Pinto RM, Melendez RM, Spector AY. Male-to-Female Transgender Individuals Building Social Support and Capital From Within a Gender-Focused Network. J Gay Lesbian Soc Serv. 2008 Sep 1;20(3):203-220. doi: 10.1080/10538720802235179.
- Reisner SL, Poteat T, Keatley J, Cabral M, Mothopeng T, Dunham E, Holland CE, Max R, Baral SD. Global health burden and needs of transgender populations: a review. Lancet. 2016 Jul 23;388(10042):412-436. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00684-X. Epub 2016 Jun 17.
- Poteat T, Wirtz AL, Radix A, Borquez A, Silva-Santisteban A, Deutsch MB, Khan SI, Winter S, Operario D. HIV risk and preventive interventions in transgender women sex workers. Lancet. 2015 Jan 17;385(9964):274-86. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60833-3. Epub 2014 Jul 22.
- Ferreira S Jr, Francisco PMSB, Nogueira PA. [Profile of transvestites and transgender women: tuberculosis and HIV/AIDS in the city of Sao Paulo]. Rev Panam Salud Publica. 2016 Dec;40(6):410-417. Portuguese.
- Zoni AC, Gonzalez MA, Sjogren HW. Syphilis in the most at-risk populations in Latin America and the Caribbean: a systematic review. Int J Infect Dis. 2013 Feb;17(2):e84-92. doi: 10.1016/j.ijid.2012.07.021. Epub 2012 Oct 12.
- Keshinro B, Crowell TA, Nowak RG, Adebajo S, Peel S, Gaydos CA, Rodriguez-Hart C, Baral SD, Walsh MJ, Njoku OS, Odeyemi S, Ngo-Ndomb T, Blattner WA, Robb ML, Charurat ME, Ake J; TRUST/RV368 Study Group. High prevalence of HIV, chlamydia and gonorrhoea among men who have sex with men and transgender women attending trusted community centres in Abuja and Lagos, Nigeria. J Int AIDS Soc. 2016 Dec 7;19(1):21270. doi: 10.7448/IAS.19.1.21270. eCollection 2016.
- Wickersham JA, Gibson BA, Bazazi AR, Pillai V, Pedersen CJ, Meyer JP, El-Bassel N, Mayer KH, Kamarulzaman A, Altice FL. Prevalence of Human Immunodeficiency Virus and Sexually Transmitted Infections Among Cisgender and Transgender Women Sex Workers in Greater Kuala Lumpur, Malaysia: Results From a Respondent-Driven Sampling Study. Sex Transm Dis. 2017 Nov;44(11):663-670. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000662.
- Kojima N, Park H, Konda KA, Joseph Davey DL, Bristow CC, Brown B, Leon SR, Vargas SK, Calvo GM, Caceres CF, Klausner JD. The PICASSO Cohort: baseline characteristics of a cohort of men who have sex with men and male-to-female transgender women at high risk for syphilis infection in Lima, Peru. BMC Infect Dis. 2017 Apr 11;17(1):255. doi: 10.1186/s12879-017-2332-x.
- Grinsztejn B, Jalil EM, Monteiro L, Velasque L, Moreira RI, Garcia AC, Castro CV, Kruger A, Luz PM, Liu AY, McFarland W, Buchbinder S, Veloso VG, Wilson EC; Transcender Study Team. Unveiling of HIV dynamics among transgender women: a respondent-driven sampling study in Rio de Janeiro, Brazil. Lancet HIV. 2017 Apr;4(4):e169-e176. doi: 10.1016/S2352-3018(17)30015-2. Epub 2017 Feb 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TransGuyane
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .