Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsostatus för transpersoner i Franska Guyana och Paris (TransGuyane) (TransGuyane)

16 oktober 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier de Cayenne

Hälsostatus för transpersoner i Franska Guyana och Paris: en tvärsnittsvy (TransGuyane)

Bedöma och jämföra livs- och hälsostatus för transpersoner eller transkvinnor i Franska Guyana och Paris. Genomföra ett frågeformulär om fysisk, psykisk och sexuell hälsa, migrationshistoria, transition och STI-screening.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Transpersoner eller transkvinnor i Franska Guyana är inte kända av sjukhusmiljön och söker sällan vård: endast ett femtontal patienter följs upp på enheten för infektioner och tropiska sjukdomar (UMIT) och Adult Day Hospital (HDJA) vid Cayenne Hospital Center för Humant immunbristvirus (HIV) infektion. Det finns därför en brist på kunskap om denna befolkning, om deras hälsobehov (fysiska, sexuella och mentala) men också en brist på hjälp i övergångsprocessen. Våldet som drabbats och smittoriskerna är dock höga bland transpersoner som ofta tar till sexarbete. Faktum är att de sägs bära den högsta bördan av hiv i världen, särskilt i Sydamerika. Behovet av hiv-prevention bland transpersoner i Sydamerika är stort.

Det finns ingen bibliografi över publicerade verk om transpersoner i Franska Guyana, medan det finns fler och fler publikationer från länder som ligger geografiskt nära varandra (Brasilien, Peru, USA), eller till och med från storstadsområdet Frankrike. Det är därför nödvändigt att ta upp denna fråga i Franska Guyana. Befolkningen av transpersoner som följs upp på Bichats sjukhus (för HIV-infektion eller som en del av en uppföljning av sexuell hälsa) representerar en av de största aktiva filerna för transpersoner i Frankrike och erbjuder möjligheten att titta på dessa två populationer från en tvärsnittsperspektiv.

Studien kommer att vara tvärsnittsmässig och multicentrisk (Cayenne i Franska Guyana, Paris) och kommer att inkludera transpersoner som har uppnått myndig ålder och som samtycker till att svara på ett frågeformulär om deras levnads- och socioekonomiska villkor, deras migration, deras fysiska , sexuell och mental hälsa och deras övergångsprocess. Data relaterade till sökning efter sexuellt överförbara infektioner STI-kontroll samt dermatologisk undersökning kommer att studeras särskilt med deltagarnas samtycke.

Data relaterade till det andra samrådet kommer att studeras särskilt (rapport av resultat) utan systematisk uppföljning.

Icke-interventionell forskning (RIPH kategori 3). Tvärsnittsobservations multicentrisk studie: vid CHC (Cayenne, Franska Guyana) och på Bichat Hospital (Paris).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75018
        • Centre Hopsitalier Uiversitaire de Bichat
    • Guyane Française
      • Cayenne, Guyane Française, Franska Guyana, 97306
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Person som identifierar sig som en transkvinna som konsulterar på Cayenne Hospital (Franska Guyana) eller Bichat Hospital (Paris) mellan 07/2021 och 10/2022

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person som identifierar sig som en transsexuell kvinna
  • Konsultation på Cayenne Hospital (Franska Guyana) eller Bichat Hospital (Paris)
  • Mellan 07/2021 och 10/2022
  • Större
  • Inget motstånd mot studien
  • Frånvaro av neurologiska eller psykiatriska störningar som förhindrade förståelse av studien och fritt deltagande (följd av cerebral toxoplasmos med afasi, döv och stum person, aktiva neuro-meningeala opportunistiska infektioner med kognitiv funktionsnedsättning...)

Exklusions kriterier:

  • Mindre
  • Vägran att delta och/eller neurologisk eller psykiatrisk störning som hindrar förståelsen av studien
  • Inte kunna svara på frågor på språk som behärskas av huvudutredaren (franska, engelska, spanska eller portugisiska)
  • Person under förmynderskap eller intendent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Transgender kvinnor
Stor person som identifierar sig som en transgender kvinna som konsulterar på Cayenne Hospital (Franska Guyana) eller Bichat Hospital (Paris) mellan 06/2021 och 10/2022

Utredaren kommer att se till att ett heteroadministrerat frågeformulär fylls i på franska, engelska, portugisiska eller spanska beroende på vilket språk deltagaren talar, inklusive information relaterad till demografi och socioekonomiska förhållanden, missbruk, arbete och studier, Bostad, Hälsoskydd, Kön och sexualitet, Sårbarheter och våld, Tillgång till vård, Tillstånd för fysisk hälsa, Psykisk hälsa, Förebyggande och sexuellt överförbara infektioner (STI), Kontroll, Övergångsväg och kliniska komplikationer och Dermatologiska problem.

Utredaren kommer att samla in data om den kliniska undersökningen, dermatologiska undersökningen och sökningen efter STI (blod och/eller urin) som utförs i den rutinmässiga vården av deltagaren i ett fallrapportformulär (CRF).

Den beräknade längden på intervjuerna och konsultationen är cirka 1 timme och 30 minuter per patient.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv frekvensen av våld som utsätts för transpersoner som behandlas i Cayenne eller Paris
Tidsram: Dag 0
Frekvens av psykiskt, fysiskt och sexuellt våld som utsätts för transpersoner
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv hälsotillståndet för transpersoner i Cayenne och Paris
Tidsram: Dag 0
Beskriv hälsotillståndet för transpersoner baserat på insamlade data
Dag 0
Jämför dessa resultat med resultaten från National Survey of Transgender Women Living with Human Immunodeficiency Virus
Tidsram: 17 månader
Jämför dessa resultat med resultaten från National Survey of Transgender Women Living with Human Immunodeficiency Virus (Dr. Spires Metropolitan Study om "Transidentitet och humant immunbristvirus").
17 månader
Beskriv hälsotillståndet för transpersoner i Cayenne och Paris
Tidsram: Dag 1
Beskriv hälsotillståndet för transpersoner baserat på insamlade data
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Chloé BERTIN, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

19 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2021

Första postat (Faktisk)

15 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TransGuyane

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera