- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04962997
Hälsostatus för transpersoner i Franska Guyana och Paris (TransGuyane) (TransGuyane)
Hälsostatus för transpersoner i Franska Guyana och Paris: en tvärsnittsvy (TransGuyane)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Transpersoner eller transkvinnor i Franska Guyana är inte kända av sjukhusmiljön och söker sällan vård: endast ett femtontal patienter följs upp på enheten för infektioner och tropiska sjukdomar (UMIT) och Adult Day Hospital (HDJA) vid Cayenne Hospital Center för Humant immunbristvirus (HIV) infektion. Det finns därför en brist på kunskap om denna befolkning, om deras hälsobehov (fysiska, sexuella och mentala) men också en brist på hjälp i övergångsprocessen. Våldet som drabbats och smittoriskerna är dock höga bland transpersoner som ofta tar till sexarbete. Faktum är att de sägs bära den högsta bördan av hiv i världen, särskilt i Sydamerika. Behovet av hiv-prevention bland transpersoner i Sydamerika är stort.
Det finns ingen bibliografi över publicerade verk om transpersoner i Franska Guyana, medan det finns fler och fler publikationer från länder som ligger geografiskt nära varandra (Brasilien, Peru, USA), eller till och med från storstadsområdet Frankrike. Det är därför nödvändigt att ta upp denna fråga i Franska Guyana. Befolkningen av transpersoner som följs upp på Bichats sjukhus (för HIV-infektion eller som en del av en uppföljning av sexuell hälsa) representerar en av de största aktiva filerna för transpersoner i Frankrike och erbjuder möjligheten att titta på dessa två populationer från en tvärsnittsperspektiv.
Studien kommer att vara tvärsnittsmässig och multicentrisk (Cayenne i Franska Guyana, Paris) och kommer att inkludera transpersoner som har uppnått myndig ålder och som samtycker till att svara på ett frågeformulär om deras levnads- och socioekonomiska villkor, deras migration, deras fysiska , sexuell och mental hälsa och deras övergångsprocess. Data relaterade till sökning efter sexuellt överförbara infektioner STI-kontroll samt dermatologisk undersökning kommer att studeras särskilt med deltagarnas samtycke.
Data relaterade till det andra samrådet kommer att studeras särskilt (rapport av resultat) utan systematisk uppföljning.
Icke-interventionell forskning (RIPH kategori 3). Tvärsnittsobservations multicentrisk studie: vid CHC (Cayenne, Franska Guyana) och på Bichat Hospital (Paris).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75018
- Centre Hopsitalier Uiversitaire de Bichat
-
-
-
-
Guyane Française
-
Cayenne, Guyane Française, Franska Guyana, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person som identifierar sig som en transsexuell kvinna
- Konsultation på Cayenne Hospital (Franska Guyana) eller Bichat Hospital (Paris)
- Mellan 07/2021 och 10/2022
- Större
- Inget motstånd mot studien
- Frånvaro av neurologiska eller psykiatriska störningar som förhindrade förståelse av studien och fritt deltagande (följd av cerebral toxoplasmos med afasi, döv och stum person, aktiva neuro-meningeala opportunistiska infektioner med kognitiv funktionsnedsättning...)
Exklusions kriterier:
- Mindre
- Vägran att delta och/eller neurologisk eller psykiatrisk störning som hindrar förståelsen av studien
- Inte kunna svara på frågor på språk som behärskas av huvudutredaren (franska, engelska, spanska eller portugisiska)
- Person under förmynderskap eller intendent
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transgender kvinnor
Stor person som identifierar sig som en transgender kvinna som konsulterar på Cayenne Hospital (Franska Guyana) eller Bichat Hospital (Paris) mellan 06/2021 och 10/2022
|
Utredaren kommer att se till att ett heteroadministrerat frågeformulär fylls i på franska, engelska, portugisiska eller spanska beroende på vilket språk deltagaren talar, inklusive information relaterad till demografi och socioekonomiska förhållanden, missbruk, arbete och studier, Bostad, Hälsoskydd, Kön och sexualitet, Sårbarheter och våld, Tillgång till vård, Tillstånd för fysisk hälsa, Psykisk hälsa, Förebyggande och sexuellt överförbara infektioner (STI), Kontroll, Övergångsväg och kliniska komplikationer och Dermatologiska problem. Utredaren kommer att samla in data om den kliniska undersökningen, dermatologiska undersökningen och sökningen efter STI (blod och/eller urin) som utförs i den rutinmässiga vården av deltagaren i ett fallrapportformulär (CRF). Den beräknade längden på intervjuerna och konsultationen är cirka 1 timme och 30 minuter per patient. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriv frekvensen av våld som utsätts för transpersoner som behandlas i Cayenne eller Paris
Tidsram: Dag 0
|
Frekvens av psykiskt, fysiskt och sexuellt våld som utsätts för transpersoner
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriv hälsotillståndet för transpersoner i Cayenne och Paris
Tidsram: Dag 0
|
Beskriv hälsotillståndet för transpersoner baserat på insamlade data
|
Dag 0
|
|
Jämför dessa resultat med resultaten från National Survey of Transgender Women Living with Human Immunodeficiency Virus
Tidsram: 17 månader
|
Jämför dessa resultat med resultaten från National Survey of Transgender Women Living with Human Immunodeficiency Virus (Dr.
Spires Metropolitan Study om "Transidentitet och humant immunbristvirus").
|
17 månader
|
|
Beskriv hälsotillståndet för transpersoner i Cayenne och Paris
Tidsram: Dag 1
|
Beskriv hälsotillståndet för transpersoner baserat på insamlade data
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chloé BERTIN, Centre Hospitalier de Cayenne
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Baral SD, Poteat T, Stromdahl S, Wirtz AL, Guadamuz TE, Beyrer C. Worldwide burden of HIV in transgender women: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2013 Mar;13(3):214-22. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70315-8. Epub 2012 Dec 21.
- Solomon MM, Mayer KH, Glidden DV, Liu AY, McMahan VM, Guanira JV, Chariyalertsak S, Fernandez T, Grant RM; iPrEx Study Team. Syphilis predicts HIV incidence among men and transgender women who have sex with men in a preexposure prophylaxis trial. Clin Infect Dis. 2014 Oct;59(7):1020-6. doi: 10.1093/cid/ciu450. Epub 2014 Jun 13.
- Operario D, Soma T, Underhill K. Sex work and HIV status among transgender women: systematic review and meta-analysis. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 May 1;48(1):97-103. doi: 10.1097/QAI.0b013e31816e3971.
- Silva-Santisteban A, Eng S, de la Iglesia G, Falistocco C, Mazin R. HIV prevention among transgender women in Latin America: implementation, gaps and challenges. J Int AIDS Soc. 2016 Jul 17;19(3 Suppl 2):20799. doi: 10.7448/IAS.19.3.20799. eCollection 2016.
- Baggaley RF, White RG, Boily MC. HIV transmission risk through anal intercourse: systematic review, meta-analysis and implications for HIV prevention. Int J Epidemiol. 2010 Aug;39(4):1048-63. doi: 10.1093/ije/dyq057. Epub 2010 Apr 20.
- Operario D, Burton J, Underhill K, Sevelius J. Men who have sex with transgender women: challenges to category-based HIV prevention. AIDS Behav. 2008 Jan;12(1):18-26. doi: 10.1007/s10461-007-9303-y. Epub 2007 Aug 19.
- Pinto RM, Melendez RM, Spector AY. Male-to-Female Transgender Individuals Building Social Support and Capital From Within a Gender-Focused Network. J Gay Lesbian Soc Serv. 2008 Sep 1;20(3):203-220. doi: 10.1080/10538720802235179.
- Reisner SL, Poteat T, Keatley J, Cabral M, Mothopeng T, Dunham E, Holland CE, Max R, Baral SD. Global health burden and needs of transgender populations: a review. Lancet. 2016 Jul 23;388(10042):412-436. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00684-X. Epub 2016 Jun 17.
- Poteat T, Wirtz AL, Radix A, Borquez A, Silva-Santisteban A, Deutsch MB, Khan SI, Winter S, Operario D. HIV risk and preventive interventions in transgender women sex workers. Lancet. 2015 Jan 17;385(9964):274-86. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60833-3. Epub 2014 Jul 22.
- Ferreira S Jr, Francisco PMSB, Nogueira PA. [Profile of transvestites and transgender women: tuberculosis and HIV/AIDS in the city of Sao Paulo]. Rev Panam Salud Publica. 2016 Dec;40(6):410-417. Portuguese.
- Zoni AC, Gonzalez MA, Sjogren HW. Syphilis in the most at-risk populations in Latin America and the Caribbean: a systematic review. Int J Infect Dis. 2013 Feb;17(2):e84-92. doi: 10.1016/j.ijid.2012.07.021. Epub 2012 Oct 12.
- Keshinro B, Crowell TA, Nowak RG, Adebajo S, Peel S, Gaydos CA, Rodriguez-Hart C, Baral SD, Walsh MJ, Njoku OS, Odeyemi S, Ngo-Ndomb T, Blattner WA, Robb ML, Charurat ME, Ake J; TRUST/RV368 Study Group. High prevalence of HIV, chlamydia and gonorrhoea among men who have sex with men and transgender women attending trusted community centres in Abuja and Lagos, Nigeria. J Int AIDS Soc. 2016 Dec 7;19(1):21270. doi: 10.7448/IAS.19.1.21270. eCollection 2016.
- Wickersham JA, Gibson BA, Bazazi AR, Pillai V, Pedersen CJ, Meyer JP, El-Bassel N, Mayer KH, Kamarulzaman A, Altice FL. Prevalence of Human Immunodeficiency Virus and Sexually Transmitted Infections Among Cisgender and Transgender Women Sex Workers in Greater Kuala Lumpur, Malaysia: Results From a Respondent-Driven Sampling Study. Sex Transm Dis. 2017 Nov;44(11):663-670. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000662.
- Kojima N, Park H, Konda KA, Joseph Davey DL, Bristow CC, Brown B, Leon SR, Vargas SK, Calvo GM, Caceres CF, Klausner JD. The PICASSO Cohort: baseline characteristics of a cohort of men who have sex with men and male-to-female transgender women at high risk for syphilis infection in Lima, Peru. BMC Infect Dis. 2017 Apr 11;17(1):255. doi: 10.1186/s12879-017-2332-x.
- Grinsztejn B, Jalil EM, Monteiro L, Velasque L, Moreira RI, Garcia AC, Castro CV, Kruger A, Luz PM, Liu AY, McFarland W, Buchbinder S, Veloso VG, Wilson EC; Transcender Study Team. Unveiling of HIV dynamics among transgender women: a respondent-driven sampling study in Rio de Janeiro, Brazil. Lancet HIV. 2017 Apr;4(4):e169-e176. doi: 10.1016/S2352-3018(17)30015-2. Epub 2017 Feb 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TransGuyane
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .