Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsstatus for transkønnede kvinder i Fransk Guyana og Paris (TransGuyane) (TransGuyane)

16. oktober 2023 opdateret af: Centre Hospitalier de Cayenne

Sundhedsstatus for transkønnede kvinder i Fransk Guyana og Paris: et tværsnitssyn (TransGuyane)

Vurdering og sammenligning af livs- og sundhedsstatus for transkønnede eller transkvinder i Fransk Guyana og Paris. Udførelse af et spørgeskema om fysisk, mental og seksuel sundhed, migrationshistorie, transition og STI-screening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transkønnede eller transkvinder i Fransk Guyana er ikke kendt af hospitalsmiljøet og søger sjældent pleje: kun omkring femten patienter følges op i afdelingen for infektions- og tropiske sygdomme (UMIT) og voksendaghospitalet (HDJA) i Cayenne Hospital Center for Human Immundefekt Virus (HIV) infektion. Der er derfor mangel på viden om denne befolkning, om deres sundhedsbehov (fysiske, seksuelle og mentale), men også mangel på assistance i overgangsprocessen. Men volden og risikoen for infektion er høj blandt transkønnede kvinder, som ofte tyr til sexarbejde. Faktisk siges de at bære den højeste byrde af hiv i verden, især i Sydamerika. Behovet for HIV-forebyggelse blandt transkønnede kvinder i Sydamerika er stort.

Der er ingen bibliografi over offentliggjorte værker om transkønnede kvinder i Fransk Guyana, hvorimod der er flere og flere publikationer fra lande, der ligger geografisk tæt på (Brasilien, Peru, USA), eller endda fra storbyområdet Frankrig. Det er derfor nødvendigt at behandle dette spørgsmål i Fransk Guyana. Befolkningen af ​​transkønnede kvinder, der følges op på Bichat Hospital (for HIV-infektion eller som en del af en seksuel sundhedsopfølgning) repræsenterer en af ​​de største aktive filer af transkønnede kvinder i Frankrig og giver mulighed for at se på disse to populationer fra en tværsnitsperspektiv.

Undersøgelsen vil være tværgående og multicentrisk (Cayenne i Fransk Guyana, Paris) og vil omfatte transkønnede kvinder, der er blevet myndige, og som accepterer at besvare et spørgeskema vedrørende deres levevilkår og socioøkonomiske forhold, deres migration, deres fysiske , seksuel og mental sundhed og deres overgangsproces. Data vedrørende eftersøgning af seksuelt overførte infektioner STI'er check-up samt dermatologisk undersøgelse vil især blive undersøgt efter aftale med deltagerne.

Data vedrørende den anden høring vil især blive undersøgt (rapport af resultater) uden systematisk opfølgning.

Ikke-interventionel forskning (RIPH kategori 3). Tværsnits observationel multicentrisk undersøgelse: på CHC (Cayenne, Fransk Guyana) og på Bichat Hospital (Paris).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Centre Hopsitalier Uiversitaire de Bichat
  • Fransk Guyana
    • Guyane Française
      • Cayenne, Guyane Française, Fransk Guyana, 97306
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Person, der identificerer sig som en transkønnet kvinde, der konsulterer på Cayenne Hospital (Fransk Guyana) eller Bichat Hospital (Paris) mellem 07/2021 og 10/2022

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der identificerer sig som en transkønnet kvinde
  • Rådgivning på Cayenne Hospital (Fransk Guyana) eller Bichat Hospital (Paris)
  • Mellem 07/2021 og 10/2022
  • Major
  • Ingen modstand mod undersøgelsen
  • Fravær af neurologiske eller psykiatriske lidelser, der forhindrede forståelse af undersøgelsen og fri deltagelse (følger af cerebral toxoplasmose med afasi, døv og stum person, aktive neuro-meningeale opportunistiske infektioner med kognitiv svækkelse...)

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre
  • Afvisning af deltagelse og/eller neurologisk eller psykiatrisk lidelse, der forhindrer forståelse af undersøgelsen
  • Ikke være i stand til at besvare spørgsmål på sprog, der beherskes af hovedefterforskeren (fransk, engelsk, spansk eller portugisisk)
  • Person under værgemål eller kuratur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transkønnede kvinder
Større person identificerer sig som en transkønnet kvinde, der konsulterer på Cayenne Hospital (Fransk Guyana) eller Bichat Hospital (Paris) mellem 06/2021 og 10/2022
Andet: Dataindsamling

Efterforskeren vil sikre udfyldelsen af ​​et hetero-administreret spørgeskema, som vil blive udført på fransk, engelsk, portugisisk eller spansk afhængigt af det sprog, deltageren taler, herunder information relateret til demografi og socioøkonomiske forhold, afhængighed, arbejde og studier, Bolig, Sundhedsdækning, Køn og seksualitet, Sårbarheder og vold, Anvendelse af omsorg, fysisk helbredstilstand, mental sundhed, forebyggelse og seksuelt overførte infektioner (STI'er), Kontrol, Overgangsvej og kliniske komplikationer og Dermatologiske problemer.

Investigator vil indsamle data vedrørende den kliniske undersøgelse, dermatologiske undersøgelse og søgningen efter STI'er (blod og/eller urin) udført i den rutinemæssige pleje af deltageren i en case report form (CRF).

Den estimerede varighed af samtalerne og konsultationen er cirka 1 time og 30 minutter pr. patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv hyppigheden af ​​vold udsat for transkønnede kvinder behandlet i Cayenne eller Paris
Tidsramme: Dag 0
Hyppighed af psykisk, fysisk og seksuel vold udsat for transkønnede kvinder
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv sundhedstilstanden for transkønnede kvinder i Cayenne og Paris
Tidsramme: Dag 0
Beskriv sundhedstilstanden for transkønnede kvinder baseret på de indsamlede data
Dag 0
Sammenlign disse resultater med resultaterne fra National Survey of Transgender Women Living with Human Immunodeficiency Virus
Tidsramme: 17 måneder
Sammenlign disse resultater med resultaterne fra National Survey of Transgender Women Living with Human Immunodeficiency Virus (Dr. Spires Metropolitan-undersøgelse om "Transidentitet og human immundefektvirus").
17 måneder
Beskriv sundhedstilstanden for transkønnede kvinder i Cayenne og Paris
Tidsramme: Dag 1
Beskriv sundhedstilstanden for transkønnede kvinder baseret på de indsamlede data
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier de Cayenne

Samarbejdspartnere

Bichat Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chloé BERTIN, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2023

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TransGuyane

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner