Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsstatus van transgendervrouwen in Frans-Guyana en Parijs (TransGuyane) (TransGuyane)

16 oktober 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier de Cayenne

Gezondheidsstatus van transgendervrouwen in Frans-Guyana en Parijs: een dwarsdoorsnede (TransGuyane)

Het beoordelen en vergelijken van de levens- en gezondheidsstatus van transgender of transvrouwen in Frans-Guyana en Parijs. Het afnemen van een vragenlijst over fysieke, mentale en seksuele gezondheid, migratiegeschiedenis, transitie en soa-screening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Transgender- of transvrouwen in Frans-Guyana zijn niet bekend in de ziekenhuisomgeving en zoeken zelden zorg: slechts ongeveer vijftien patiënten worden opgevolgd in de Infectious and Tropical Diseases Unit (UMIT) en het Adult Day Hospital (HDJA) van het Cayenne Hospital Centre for Infectie met het Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV). Er is dus een gebrek aan kennis van deze bevolkingsgroep, van hun gezondheidsbehoeften (fysiek, seksueel en mentaal), maar ook een gebrek aan hulp bij het transitieproces. Het geweld en de besmettingsrisico's zijn echter groot onder transgendervrouwen die veelvuldig hun toevlucht nemen tot sekswerk. Er wordt zelfs gezegd dat zij de hoogste hiv-last ter wereld dragen, vooral in Zuid-Amerika. De behoefte aan hiv-preventie onder transgendervrouwen in Zuid-Amerika is groot.

Er bestaat geen bibliografie van gepubliceerde werken over transgendervrouwen in Frans-Guyana, terwijl er steeds meer publicaties zijn uit landen die geografisch dichtbij elkaar liggen (Brazilië, Peru, Verenigde Staten), of zelfs uit Europees Frankrijk. Het is daarom noodzakelijk om deze kwestie in Frans-Guyana aan te pakken. De populatie transgendervrouwen die in het Bichat-ziekenhuis wordt gevolgd (voor HIV-infectie of als onderdeel van een follow-up op het gebied van de seksuele gezondheid) vertegenwoordigt een van de grootste actieve bestanden van transgendervrouwen in Frankrijk en biedt de mogelijkheid om deze twee populaties vanuit een perspectief te bekijken. dwarsdoorsnede perspectief.

De studie zal cross-sectioneel en multicentrisch zijn (Cayenne in Frans-Guyana, Parijs) en zal transgendervrouwen omvatten die de meerderjarigheid hebben bereikt en die ermee instemmen een vragenlijst te beantwoorden over hun levens- en sociaal-economische omstandigheden, hun migratie, hun fysieke , seksuele en geestelijke gezondheid, en hun transitieproces. Gegevens met betrekking tot het onderzoek naar seksueel overdraagbare infecties, soa-onderzoeken en dermatologisch onderzoek zullen vooral met instemming van de deelnemers worden bestudeerd.

Met name gegevens met betrekking tot het tweede consult zullen worden bestudeerd (rapport van resultaten) zonder systematische follow-up.

Niet-interventioneel onderzoek (RIPH categorie 3). Cross-sectioneel observationeel multicentrisch onderzoek: in het CHC (Cayenne, Frans-Guyana) en in het Bichat-ziekenhuis (Parijs).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Centre Hopsitalier Uiversitaire de Bichat
  • Frans-Guyana
    • Guyane Française
      • Cayenne, Guyane Française, Frans-Guyana, 97306
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Persoon die zich identificeert als transgendervrouw en consulteert in het Cayenne Ziekenhuis (Frans-Guyana) of het Bichat Ziekenhuis (Parijs) tussen 07/2021 en 10/2022

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoon die zich identificeert als transgendervrouw
  • Consulting in het Cayenne-ziekenhuis (Frans-Guyana) of het Bichat-ziekenhuis (Parijs)
  • Tussen 07/2021 en 10/2022
  • Belangrijk
  • Geen bezwaar tegen de studie
  • Afwezigheid van neurologische of psychiatrische stoornissen die het begrip van het onderzoek en de vrije deelname in de weg staan ​​(gevolgen van cerebrale toxoplasmose met afasie, doofstom persoon, actieve neuro-meningeale opportunistische infecties met cognitieve stoornissen…)

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige
  • Weigering om deel te nemen en/of een neurologische of psychiatrische stoornis die het begrip van het onderzoek verhindert
  • Geen vragen kunnen beantwoorden in talen die de hoofdonderzoeker beheerst (Frans, Engels, Spaans of Portugees)
  • Persoon onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Transgendervrouwen
Belangrijke persoon die zich identificeert als transgendervrouw die tussen 06/2021 en 10/2022 consulteert in het Cayenne Ziekenhuis (Frans-Guyana) of het Bichat Ziekenhuis (Parijs)
Ander: Gegevensverzameling

De onderzoeker zorgt voor de voltooiing van een hetero-beheerde vragenlijst die zal worden uitgevoerd in het Frans, Engels, Portugees of Spaans, afhankelijk van de taal die door de deelnemer wordt gesproken, inclusief informatie met betrekking tot demografie en sociaal-economische omstandigheden, verslavingen, werk en studies, Huisvesting, Gezondheidszorgdekking, Geslacht en seksualiteit, Kwetsbaarheden en geweld, Beroep op zorg, Toestand van de lichamelijke gezondheid, Geestelijke gezondheid, Preventie en seksueel overdraagbare infecties (soa's), Controle, Overgangspad en klinische complicaties en Dermatologische problemen.

Onderzoeker verzamelt de gegevens met betrekking tot het klinisch onderzoek, dermatologisch onderzoek en het zoeken naar soa’s (bloed en/of urine) uitgevoerd in de reguliere zorg van de deelnemer in een casusrapportageformulier (CRF).

De geschatte duur van de gesprekken en het consult bedraagt ​​ongeveer 1 uur en 30 minuten per patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf de frequentie van geweld waar transgendervrouwen last van hebben die in Cayenne of Parijs zijn behandeld
Tijdsspanne: Dag 0
Frequentie van psychologisch, fysiek en seksueel geweld waar transgendervrouwen last van hebben
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf de gezondheidstoestand van transgendervrouwen in Cayenne en Parijs
Tijdsspanne: Dag 0
Beschrijf de gezondheidstoestand van transgendervrouwen op basis van de verzamelde gegevens
Dag 0
Vergelijk deze resultaten met die van de National Survey of Transgender Women Living with Human Immunodeficiency Virus
Tijdsspanne: 17 maanden
Vergelijk deze resultaten met die van de Nationale Survey of Transgender Women Living with Human Immunodeficiency Virus (Dr. Spire's Metropolitan Study on "Trans identiteit en Human Immunodeficiency Virus").
17 maanden
Beschrijf de gezondheidstoestand van transgendervrouwen in Cayenne en Parijs
Tijdsspanne: Dag 1
Beschrijf de gezondheidstoestand van transgendervrouwen op basis van de verzamelde gegevens
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier de Cayenne

Medewerkers

Bichat Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chloé BERTIN, Centre Hospitalier de Cayenne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TransGuyane

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid

Klinische onderzoeken op Gegevensverzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren