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État de santé des femmes transgenres en Guyane française et à Paris (TransGuyane) (TransGuyane)

16 octobre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier de Cayenne

État de santé des femmes transgenres en Guyane française et à Paris : une vision transversale (TransGuyane)

Évaluer et comparer l'état de vie et de santé des femmes transgenres ou trans en Guyane française et à Paris. Réalisation d'un questionnaire sur la santé physique, mentale et sexuelle, les antécédents migratoires, la transition et le dépistage des IST.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes transgenres ou trans en Guyane ne sont pas connues du milieu hospitalier et sollicitent rarement des soins : seules une quinzaine de patients sont suivis dans l'Unité des Maladies Infectieuses et Tropicales (UMIT) et l'Hôpital de Jour Adultes (HDJA) du Centre Hospitalier de Cayenne pour Infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH). Il y a donc un manque de connaissance de cette population, de ses besoins en matière de santé (physique, sexuelle et mentale) mais aussi un manque d'accompagnement dans le processus de transition. Cependant, les violences subies et les risques d’infection sont élevés chez les femmes transgenres qui ont fréquemment recours au travail du sexe. En fait, on dit que ce sont eux qui portent le fardeau du VIH le plus lourd au monde, particulièrement en Amérique du Sud. Le besoin de prévention du VIH parmi les femmes transgenres en Amérique du Sud est grand.

Il n’existe pas de bibliographie des ouvrages publiés concernant les femmes transgenres en Guyane, alors qu’il existe de plus en plus de publications provenant de pays géographiquement proches (Brésil, Pérou, États-Unis), voire de France métropolitaine. Il est donc nécessaire d'aborder cette question en Guyane française. La population de femmes transgenres suivies à l'hôpital Bichat (pour infection au VIH ou dans le cadre d'un suivi de santé sexuelle) représente l'un des plus importants fichiers actifs de femmes transgenres en France et offre la possibilité d'appréhender ces deux populations sous un angle perspective transversale.

L'étude sera transversale et multicentrique (Cayenne en Guyane, Paris) et inclura des femmes transgenres ayant atteint l'âge de la majorité et qui acceptent de répondre à un questionnaire concernant leurs conditions de vie et socio-économiques, leur migration, leur situation physique. , la santé sexuelle et mentale, et leur processus de transition. Les données relatives à la recherche du bilan des Infections Sexuellement Transmissibles IST ainsi qu'à l'examen dermatologique seront étudiées notamment avec l'accord des participants.

Les données relatives à la deuxième consultation seront étudiées particulièrement (rapport de résultats) sans suivi systématique.

Recherche non interventionnelle (RIPH catégorie 3). Etude observationnelle multicentrique transversale : au CHC (Cayenne, Guyane française) et à l'hôpital Bichat (Paris).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75018
        • Centre Hopsitalier Uiversitaire de Bichat
    • Guyane Française
      • Cayenne, Guyane Française, Guyane Française, 97306
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personne s'identifiant comme femme transgenre consultant à l'hôpital de Cayenne (Guyane) ou à l'hôpital Bichat (Paris) entre le 07/2021 et le 10/2022

La description

Critère d'intégration:

  • Personne s’identifiant comme femme transgenre
  • Consultation à l'hôpital de Cayenne (Guyane) ou à l'hôpital Bichat (Paris)
  • Entre le 07/2021 et le 10/2022
  • Majeur
  • Pas d'opposition à l'étude
  • Absence de troubles neurologiques ou psychiatriques ayant empêché la compréhension de l’étude et la libre participation (séquelles de toxoplasmose cérébrale avec aphasie, personne sourde-muette, infections opportunistes neuro-méningées actives avec déficience cognitive…)

Critère d'exclusion:

  • Mineure
  • Refus de participer et/ou trouble neurologique ou psychiatrique empêchant la compréhension de l'étude
  • Ne pas être en mesure de répondre aux questions dans les langues maîtrisées par le chercheur principal (français, anglais, espagnol ou portugais)
  • Personne sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes transgenres
Personne majeure s'identifiant comme femme transgenre consultant à l'hôpital de Cayenne (Guyane) ou à l'hôpital Bichat (Paris) entre le 06/2021 et le 10/2022

L'enquêteur veillera à remplir un questionnaire hétéro-administré qui sera réalisé en français, anglais, portugais ou espagnol selon la langue parlée par le participant, comprenant des informations liées à la démographie et aux conditions socio-économiques, aux addictions, au travail et aux études, Logement, Couverture santé, Genre et sexualité, Vulnérabilités et violences, Recours aux soins, État de santé physique, Santé mentale, Prévention et Infections Sexuellement Transmissibles (IST), Bilan, Parcours de transition et complications cliniques et Problèmes dermatologiques.

L'enquêteur collectera les données relatives à l'examen clinique, à l'examen dermatologique et à la recherche d'IST (sang et/ou urine) effectués dans les soins de routine du participant dans une fiche d'observation (CRF).

La durée estimée des entretiens et de la consultation est d'environ 1 heure et 30 minutes par patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire la fréquence des violences subies par les femmes transgenres soignées à Cayenne ou à Paris
Délai: Jour 0
Fréquence des violences psychologiques, physiques et sexuelles subies par les femmes transgenres
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire l'état de santé des femmes transgenres à Cayenne et Paris
Délai: Jour 0
Décrire l’état de santé des femmes transgenres sur la base des données collectées
Jour 0
Comparez ces résultats avec ceux de l'Enquête nationale sur les femmes transgenres vivant avec le virus de l'immunodéficience humaine
Délai: 17 mois
Comparez ces résultats avec ceux de l'Enquête nationale sur les femmes transgenres vivant avec le virus de l'immunodéficience humaine (Dr. Étude métropolitaine de Spire sur « l'identité trans et le virus de l'immunodéficience humaine »
17 mois
Décrire l'état de santé des femmes transgenres à Cayenne et Paris
Délai: Jour 1
Décrire l’état de santé des femmes transgenres sur la base des données collectées
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chloé BERTIN, Centre Hospitalier de Cayenne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2021

Première publication (Réel)

15 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TransGuyane

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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