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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04962997
État de santé des femmes transgenres en Guyane française et à Paris (TransGuyane) (TransGuyane)
État de santé des femmes transgenres en Guyane française et à Paris : une vision transversale (TransGuyane)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes transgenres ou trans en Guyane ne sont pas connues du milieu hospitalier et sollicitent rarement des soins : seules une quinzaine de patients sont suivis dans l'Unité des Maladies Infectieuses et Tropicales (UMIT) et l'Hôpital de Jour Adultes (HDJA) du Centre Hospitalier de Cayenne pour Infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH). Il y a donc un manque de connaissance de cette population, de ses besoins en matière de santé (physique, sexuelle et mentale) mais aussi un manque d'accompagnement dans le processus de transition. Cependant, les violences subies et les risques d’infection sont élevés chez les femmes transgenres qui ont fréquemment recours au travail du sexe. En fait, on dit que ce sont eux qui portent le fardeau du VIH le plus lourd au monde, particulièrement en Amérique du Sud. Le besoin de prévention du VIH parmi les femmes transgenres en Amérique du Sud est grand.
Il n’existe pas de bibliographie des ouvrages publiés concernant les femmes transgenres en Guyane, alors qu’il existe de plus en plus de publications provenant de pays géographiquement proches (Brésil, Pérou, États-Unis), voire de France métropolitaine. Il est donc nécessaire d'aborder cette question en Guyane française. La population de femmes transgenres suivies à l'hôpital Bichat (pour infection au VIH ou dans le cadre d'un suivi de santé sexuelle) représente l'un des plus importants fichiers actifs de femmes transgenres en France et offre la possibilité d'appréhender ces deux populations sous un angle perspective transversale.
L'étude sera transversale et multicentrique (Cayenne en Guyane, Paris) et inclura des femmes transgenres ayant atteint l'âge de la majorité et qui acceptent de répondre à un questionnaire concernant leurs conditions de vie et socio-économiques, leur migration, leur situation physique. , la santé sexuelle et mentale, et leur processus de transition. Les données relatives à la recherche du bilan des Infections Sexuellement Transmissibles IST ainsi qu'à l'examen dermatologique seront étudiées notamment avec l'accord des participants.
Les données relatives à la deuxième consultation seront étudiées particulièrement (rapport de résultats) sans suivi systématique.
Recherche non interventionnelle (RIPH catégorie 3). Etude observationnelle multicentrique transversale : au CHC (Cayenne, Guyane française) et à l'hôpital Bichat (Paris).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75018
- Centre Hopsitalier Uiversitaire de Bichat
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Guyane Française
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Cayenne, Guyane Française, Guyane Française, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personne s’identifiant comme femme transgenre
- Consultation à l'hôpital de Cayenne (Guyane) ou à l'hôpital Bichat (Paris)
- Entre le 07/2021 et le 10/2022
- Majeur
- Pas d'opposition à l'étude
- Absence de troubles neurologiques ou psychiatriques ayant empêché la compréhension de l’étude et la libre participation (séquelles de toxoplasmose cérébrale avec aphasie, personne sourde-muette, infections opportunistes neuro-méningées actives avec déficience cognitive…)
Critère d'exclusion:
- Mineure
- Refus de participer et/ou trouble neurologique ou psychiatrique empêchant la compréhension de l'étude
- Ne pas être en mesure de répondre aux questions dans les langues maîtrisées par le chercheur principal (français, anglais, espagnol ou portugais)
- Personne sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes transgenres
Personne majeure s'identifiant comme femme transgenre consultant à l'hôpital de Cayenne (Guyane) ou à l'hôpital Bichat (Paris) entre le 06/2021 et le 10/2022
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L'enquêteur veillera à remplir un questionnaire hétéro-administré qui sera réalisé en français, anglais, portugais ou espagnol selon la langue parlée par le participant, comprenant des informations liées à la démographie et aux conditions socio-économiques, aux addictions, au travail et aux études, Logement, Couverture santé, Genre et sexualité, Vulnérabilités et violences, Recours aux soins, État de santé physique, Santé mentale, Prévention et Infections Sexuellement Transmissibles (IST), Bilan, Parcours de transition et complications cliniques et Problèmes dermatologiques. L'enquêteur collectera les données relatives à l'examen clinique, à l'examen dermatologique et à la recherche d'IST (sang et/ou urine) effectués dans les soins de routine du participant dans une fiche d'observation (CRF). La durée estimée des entretiens et de la consultation est d'environ 1 heure et 30 minutes par patient. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décrire la fréquence des violences subies par les femmes transgenres soignées à Cayenne ou à Paris
Délai: Jour 0
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Fréquence des violences psychologiques, physiques et sexuelles subies par les femmes transgenres
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décrire l'état de santé des femmes transgenres à Cayenne et Paris
Délai: Jour 0
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Décrire l’état de santé des femmes transgenres sur la base des données collectées
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Jour 0
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Comparez ces résultats avec ceux de l'Enquête nationale sur les femmes transgenres vivant avec le virus de l'immunodéficience humaine
Délai: 17 mois
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Comparez ces résultats avec ceux de l'Enquête nationale sur les femmes transgenres vivant avec le virus de l'immunodéficience humaine (Dr.
Étude métropolitaine de Spire sur « l'identité trans et le virus de l'immunodéficience humaine »
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17 mois
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Décrire l'état de santé des femmes transgenres à Cayenne et Paris
Délai: Jour 1
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Décrire l’état de santé des femmes transgenres sur la base des données collectées
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chloé BERTIN, Centre Hospitalier de Cayenne
Publications et liens utiles
Publications générales
- Baral SD, Poteat T, Stromdahl S, Wirtz AL, Guadamuz TE, Beyrer C. Worldwide burden of HIV in transgender women: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2013 Mar;13(3):214-22. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70315-8. Epub 2012 Dec 21.
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- Poteat T, Wirtz AL, Radix A, Borquez A, Silva-Santisteban A, Deutsch MB, Khan SI, Winter S, Operario D. HIV risk and preventive interventions in transgender women sex workers. Lancet. 2015 Jan 17;385(9964):274-86. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60833-3. Epub 2014 Jul 22.
- Ferreira S Jr, Francisco PMSB, Nogueira PA. [Profile of transvestites and transgender women: tuberculosis and HIV/AIDS in the city of Sao Paulo]. Rev Panam Salud Publica. 2016 Dec;40(6):410-417. Portuguese.
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- Keshinro B, Crowell TA, Nowak RG, Adebajo S, Peel S, Gaydos CA, Rodriguez-Hart C, Baral SD, Walsh MJ, Njoku OS, Odeyemi S, Ngo-Ndomb T, Blattner WA, Robb ML, Charurat ME, Ake J; TRUST/RV368 Study Group. High prevalence of HIV, chlamydia and gonorrhoea among men who have sex with men and transgender women attending trusted community centres in Abuja and Lagos, Nigeria. J Int AIDS Soc. 2016 Dec 7;19(1):21270. doi: 10.7448/IAS.19.1.21270. eCollection 2016.
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- Kojima N, Park H, Konda KA, Joseph Davey DL, Bristow CC, Brown B, Leon SR, Vargas SK, Calvo GM, Caceres CF, Klausner JD. The PICASSO Cohort: baseline characteristics of a cohort of men who have sex with men and male-to-female transgender women at high risk for syphilis infection in Lima, Peru. BMC Infect Dis. 2017 Apr 11;17(1):255. doi: 10.1186/s12879-017-2332-x.
- Grinsztejn B, Jalil EM, Monteiro L, Velasque L, Moreira RI, Garcia AC, Castro CV, Kruger A, Luz PM, Liu AY, McFarland W, Buchbinder S, Veloso VG, Wilson EC; Transcender Study Team. Unveiling of HIV dynamics among transgender women: a respondent-driven sampling study in Rio de Janeiro, Brazil. Lancet HIV. 2017 Apr;4(4):e169-e176. doi: 10.1016/S2352-3018(17)30015-2. Epub 2017 Feb 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TransGuyane
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