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Estado de saúde das mulheres trans na Guiana Francesa e em Paris (TransGuyane) (TransGuyane)

16 de outubro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier de Cayenne

Estado de saúde das mulheres trans na Guiana Francesa e em Paris: uma visão transversal (TransGuyane)

Avaliar e comparar o estado de vida e de saúde de mulheres transexuais ou trans na Guiana Francesa e em Paris. Realização de um questionário sobre saúde física, mental e sexual, histórico de migração, transição e rastreio de IST.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As mulheres transexuais ou trans na Guiana Francesa não são conhecidas no ambiente hospitalar e raramente procuram atendimento: apenas cerca de quinze pacientes são acompanhadas na Unidade de Doenças Infecciosas e Tropicais (UMIT) e no Hospital Dia Adulto (HDJA) do Centro Hospitalar de Cayenne para Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV). Há portanto um desconhecimento desta população, das suas necessidades de saúde (física, sexual e mental) mas também uma falta de assistência no processo de transição. No entanto, a violência sofrida e os riscos de infecção são elevados entre as mulheres transexuais que recorrem frequentemente ao trabalho sexual. Na verdade, diz-se que carregam o maior fardo do VIH no mundo, especialmente na América do Sul. A necessidade de prevenção do HIV entre mulheres trans na América do Sul é grande.

Não há bibliografia de trabalhos publicados sobre mulheres trans na Guiana Francesa, mas há cada vez mais publicações de países geograficamente próximos (Brasil, Peru, Estados Unidos), ou mesmo da França metropolitana. É, portanto, necessário abordar esta questão na Guiana Francesa. A população de mulheres transexuais acompanhadas no Hospital de Bichat (para infecção pelo VIH ou como parte de um acompanhamento de saúde sexual) representa um dos maiores ficheiros activos de mulheres transexuais em França e oferece a oportunidade de olhar para estas duas populações a partir de uma perspectiva perspectiva transversal.

O estudo será transversal e multicêntrico (Cayenne na Guiana Francesa, Paris) e incluirá mulheres transexuais que tenham atingido a maioridade e que aceitem responder a um questionário sobre as suas condições de vida e socioeconómicas, a sua migração, a sua situação física , saúde sexual e mental e seu processo de transição. Dados relativos à busca de check-up de ISTs de Infecções Sexualmente Transmissíveis, bem como exame dermatológico serão estudados principalmente com a concordância dos participantes.

Os dados relativos à segunda consulta serão estudados em particular (relatório de resultados) sem acompanhamento sistemático.

Pesquisa não intervencionista (RIPH categoria 3). Estudo observacional multicêntrico transversal: no CHC (Cayenne, Guiana Francesa) e no Hospital Bichat (Paris).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75018
        • Centre Hopsitalier Uiversitaire de Bichat
    • Guyane Française
      • Cayenne, Guyane Française, Guiana Francesa, 97306
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoa que se identifica como mulher transexual consultando no Hospital Cayenne (Guiana Francesa) ou no Hospital Bichat (Paris) entre 07/2021 e 10/2022

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoa que se identifica como mulher transexual
  • Consultoria no Hospital Cayenne (Guiana Francesa) ou Hospital Bichat (Paris)
  • Entre 07/2021 e 10/2022
  • Principal
  • Nenhuma oposição ao estudo
  • Ausência de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos que impedissem a compreensão do estudo e a livre participação (sequelas de toxoplasmose cerebral com afasia, pessoa surda e muda, infecções oportunistas neuromeníngeas ativas com comprometimento cognitivo…)

Critério de exclusão:

  • Menor
  • Recusa em participar e/ou distúrbio neurológico ou psiquiátrico que impeça a compreensão do estudo
  • Não ser capaz de responder perguntas em idiomas dominados pelo investigador principal (francês, inglês, espanhol ou português)
  • Pessoa sob tutela ou curadoria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres transexuais
Maior pessoa identificada como mulher transgênero consultando no Hospital Cayenne (Guiana Francesa) ou no Hospital Bichat (Paris) entre 06/2021 e 10/2022

O investigador garantirá o preenchimento de um questionário heteroadministrado que será realizado em francês, inglês, português ou espanhol dependendo do idioma falado pelo participante, incluindo informações relacionadas à Demografia e condições socioeconômicas, Dependências, Trabalho e estudos, Habitação, Cobertura de saúde, Género e sexualidade, Vulnerabilidades e violência, Recurso a cuidados, Estado de saúde física, Saúde Mental, Prevenção e Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST), Check-up, Trajectória de transição e complicações clínicas e Problemas dermatológicos.

O investigador coletará os dados relativos ao exame clínico, exame dermatológico e pesquisa de IST (sangue e/ou urina) realizada no atendimento de rotina do participante em formulário de relato de caso (CRF).

A duração estimada das entrevistas e da consulta é de aproximadamente 1 hora e 30 minutos por paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever a frequência da violência sofrida por mulheres trans tratadas em Caiena ou Paris
Prazo: Dia 0
Frequência de violência psicológica, física e sexual sofrida por mulheres trans
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descreva o estado de saúde das mulheres transexuais em Caiena e Paris
Prazo: Dia 0
Descrever o estado de saúde das mulheres transexuais com base nos dados recolhidos
Dia 0
Compare esses resultados com os da Pesquisa Nacional de Mulheres Trans que Vivem com o Vírus da Imunodeficiência Humana
Prazo: 17 meses
Compare estes resultados com os da Pesquisa Nacional de Mulheres Trans que Vivem com o Vírus da Imunodeficiência Humana (Dr. Estudo Metropolitano de Spire sobre "Identidade trans e vírus da imunodeficiência humana").
17 meses
Descreva o estado de saúde das mulheres transexuais em Caiena e Paris
Prazo: Dia 1
Descrever o estado de saúde das mulheres transexuais com base nos dados recolhidos
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Chloé BERTIN, Centre Hospitalier de Cayenne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

19 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2023

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TransGuyane

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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