- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04962997
Estado de saúde das mulheres trans na Guiana Francesa e em Paris (TransGuyane) (TransGuyane)
Estado de saúde das mulheres trans na Guiana Francesa e em Paris: uma visão transversal (TransGuyane)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres transexuais ou trans na Guiana Francesa não são conhecidas no ambiente hospitalar e raramente procuram atendimento: apenas cerca de quinze pacientes são acompanhadas na Unidade de Doenças Infecciosas e Tropicais (UMIT) e no Hospital Dia Adulto (HDJA) do Centro Hospitalar de Cayenne para Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV). Há portanto um desconhecimento desta população, das suas necessidades de saúde (física, sexual e mental) mas também uma falta de assistência no processo de transição. No entanto, a violência sofrida e os riscos de infecção são elevados entre as mulheres transexuais que recorrem frequentemente ao trabalho sexual. Na verdade, diz-se que carregam o maior fardo do VIH no mundo, especialmente na América do Sul. A necessidade de prevenção do HIV entre mulheres trans na América do Sul é grande.
Não há bibliografia de trabalhos publicados sobre mulheres trans na Guiana Francesa, mas há cada vez mais publicações de países geograficamente próximos (Brasil, Peru, Estados Unidos), ou mesmo da França metropolitana. É, portanto, necessário abordar esta questão na Guiana Francesa. A população de mulheres transexuais acompanhadas no Hospital de Bichat (para infecção pelo VIH ou como parte de um acompanhamento de saúde sexual) representa um dos maiores ficheiros activos de mulheres transexuais em França e oferece a oportunidade de olhar para estas duas populações a partir de uma perspectiva perspectiva transversal.
O estudo será transversal e multicêntrico (Cayenne na Guiana Francesa, Paris) e incluirá mulheres transexuais que tenham atingido a maioridade e que aceitem responder a um questionário sobre as suas condições de vida e socioeconómicas, a sua migração, a sua situação física , saúde sexual e mental e seu processo de transição. Dados relativos à busca de check-up de ISTs de Infecções Sexualmente Transmissíveis, bem como exame dermatológico serão estudados principalmente com a concordância dos participantes.
Os dados relativos à segunda consulta serão estudados em particular (relatório de resultados) sem acompanhamento sistemático.
Pesquisa não intervencionista (RIPH categoria 3). Estudo observacional multicêntrico transversal: no CHC (Cayenne, Guiana Francesa) e no Hospital Bichat (Paris).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75018
- Centre Hopsitalier Uiversitaire de Bichat
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Guyane Française
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Cayenne, Guyane Française, Guiana Francesa, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa que se identifica como mulher transexual
- Consultoria no Hospital Cayenne (Guiana Francesa) ou Hospital Bichat (Paris)
- Entre 07/2021 e 10/2022
- Principal
- Nenhuma oposição ao estudo
- Ausência de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos que impedissem a compreensão do estudo e a livre participação (sequelas de toxoplasmose cerebral com afasia, pessoa surda e muda, infecções oportunistas neuromeníngeas ativas com comprometimento cognitivo…)
Critério de exclusão:
- Menor
- Recusa em participar e/ou distúrbio neurológico ou psiquiátrico que impeça a compreensão do estudo
- Não ser capaz de responder perguntas em idiomas dominados pelo investigador principal (francês, inglês, espanhol ou português)
- Pessoa sob tutela ou curadoria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres transexuais
Maior pessoa identificada como mulher transgênero consultando no Hospital Cayenne (Guiana Francesa) ou no Hospital Bichat (Paris) entre 06/2021 e 10/2022
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O investigador garantirá o preenchimento de um questionário heteroadministrado que será realizado em francês, inglês, português ou espanhol dependendo do idioma falado pelo participante, incluindo informações relacionadas à Demografia e condições socioeconômicas, Dependências, Trabalho e estudos, Habitação, Cobertura de saúde, Género e sexualidade, Vulnerabilidades e violência, Recurso a cuidados, Estado de saúde física, Saúde Mental, Prevenção e Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST), Check-up, Trajectória de transição e complicações clínicas e Problemas dermatológicos. O investigador coletará os dados relativos ao exame clínico, exame dermatológico e pesquisa de IST (sangue e/ou urina) realizada no atendimento de rotina do participante em formulário de relato de caso (CRF). A duração estimada das entrevistas e da consulta é de aproximadamente 1 hora e 30 minutos por paciente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrever a frequência da violência sofrida por mulheres trans tratadas em Caiena ou Paris
Prazo: Dia 0
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Frequência de violência psicológica, física e sexual sofrida por mulheres trans
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descreva o estado de saúde das mulheres transexuais em Caiena e Paris
Prazo: Dia 0
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Descrever o estado de saúde das mulheres transexuais com base nos dados recolhidos
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Dia 0
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Compare esses resultados com os da Pesquisa Nacional de Mulheres Trans que Vivem com o Vírus da Imunodeficiência Humana
Prazo: 17 meses
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Compare estes resultados com os da Pesquisa Nacional de Mulheres Trans que Vivem com o Vírus da Imunodeficiência Humana (Dr.
Estudo Metropolitano de Spire sobre "Identidade trans e vírus da imunodeficiência humana").
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17 meses
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Descreva o estado de saúde das mulheres transexuais em Caiena e Paris
Prazo: Dia 1
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Descrever o estado de saúde das mulheres transexuais com base nos dados recolhidos
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chloé BERTIN, Centre Hospitalier de Cayenne
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Baral SD, Poteat T, Stromdahl S, Wirtz AL, Guadamuz TE, Beyrer C. Worldwide burden of HIV in transgender women: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2013 Mar;13(3):214-22. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70315-8. Epub 2012 Dec 21.
- Solomon MM, Mayer KH, Glidden DV, Liu AY, McMahan VM, Guanira JV, Chariyalertsak S, Fernandez T, Grant RM; iPrEx Study Team. Syphilis predicts HIV incidence among men and transgender women who have sex with men in a preexposure prophylaxis trial. Clin Infect Dis. 2014 Oct;59(7):1020-6. doi: 10.1093/cid/ciu450. Epub 2014 Jun 13.
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- Silva-Santisteban A, Eng S, de la Iglesia G, Falistocco C, Mazin R. HIV prevention among transgender women in Latin America: implementation, gaps and challenges. J Int AIDS Soc. 2016 Jul 17;19(3 Suppl 2):20799. doi: 10.7448/IAS.19.3.20799. eCollection 2016.
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- Pinto RM, Melendez RM, Spector AY. Male-to-Female Transgender Individuals Building Social Support and Capital From Within a Gender-Focused Network. J Gay Lesbian Soc Serv. 2008 Sep 1;20(3):203-220. doi: 10.1080/10538720802235179.
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- Poteat T, Wirtz AL, Radix A, Borquez A, Silva-Santisteban A, Deutsch MB, Khan SI, Winter S, Operario D. HIV risk and preventive interventions in transgender women sex workers. Lancet. 2015 Jan 17;385(9964):274-86. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60833-3. Epub 2014 Jul 22.
- Ferreira S Jr, Francisco PMSB, Nogueira PA. [Profile of transvestites and transgender women: tuberculosis and HIV/AIDS in the city of Sao Paulo]. Rev Panam Salud Publica. 2016 Dec;40(6):410-417. Portuguese.
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- Keshinro B, Crowell TA, Nowak RG, Adebajo S, Peel S, Gaydos CA, Rodriguez-Hart C, Baral SD, Walsh MJ, Njoku OS, Odeyemi S, Ngo-Ndomb T, Blattner WA, Robb ML, Charurat ME, Ake J; TRUST/RV368 Study Group. High prevalence of HIV, chlamydia and gonorrhoea among men who have sex with men and transgender women attending trusted community centres in Abuja and Lagos, Nigeria. J Int AIDS Soc. 2016 Dec 7;19(1):21270. doi: 10.7448/IAS.19.1.21270. eCollection 2016.
- Wickersham JA, Gibson BA, Bazazi AR, Pillai V, Pedersen CJ, Meyer JP, El-Bassel N, Mayer KH, Kamarulzaman A, Altice FL. Prevalence of Human Immunodeficiency Virus and Sexually Transmitted Infections Among Cisgender and Transgender Women Sex Workers in Greater Kuala Lumpur, Malaysia: Results From a Respondent-Driven Sampling Study. Sex Transm Dis. 2017 Nov;44(11):663-670. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000662.
- Kojima N, Park H, Konda KA, Joseph Davey DL, Bristow CC, Brown B, Leon SR, Vargas SK, Calvo GM, Caceres CF, Klausner JD. The PICASSO Cohort: baseline characteristics of a cohort of men who have sex with men and male-to-female transgender women at high risk for syphilis infection in Lima, Peru. BMC Infect Dis. 2017 Apr 11;17(1):255. doi: 10.1186/s12879-017-2332-x.
- Grinsztejn B, Jalil EM, Monteiro L, Velasque L, Moreira RI, Garcia AC, Castro CV, Kruger A, Luz PM, Liu AY, McFarland W, Buchbinder S, Veloso VG, Wilson EC; Transcender Study Team. Unveiling of HIV dynamics among transgender women: a respondent-driven sampling study in Rio de Janeiro, Brazil. Lancet HIV. 2017 Apr;4(4):e169-e176. doi: 10.1016/S2352-3018(17)30015-2. Epub 2017 Feb 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TransGuyane
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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