Stan zdrowia kobiet transpłciowych w Gujanie Francuskiej i Paryżu (TransGuyane) (TransGuyane)
Stan zdrowia kobiet transpłciowych w Gujanie Francuskiej i Paryżu: spojrzenie przekrojowe (TransGuyane)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby transpłciowe lub transpłciowe w Gujanie Francuskiej nie są znane środowisku szpitalnemu i rzadko szukają opieki: jedynie około piętnastu pacjentów jest pod opieką na Oddziale Chorób Zakaźnych i Tropikalnych (UMIT) oraz Dziennym Szpitalu dla Dorosłych (HDJA) Centrum Szpitalnego w Cayenne Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). W związku z tym brakuje wiedzy na temat tej populacji, jej potrzeb zdrowotnych (fizycznych, seksualnych i psychicznych), ale także brakuje pomocy w procesie przejściowym. Jednakże wśród kobiet transpłciowych, które często korzystają z usług seksualnych, liczba ofiar przemocy i ryzyko infekcji są wysokie. Mówi się, że to właśnie oni są nosicielami największego ciężaru wirusa HIV na świecie, zwłaszcza w Ameryce Południowej. Potrzeba zapobiegania HIV wśród kobiet transpłciowych w Ameryce Południowej jest ogromna.
Brakuje bibliografii opublikowanych prac dotyczących kobiet transpłciowych w Gujanie Francuskiej, natomiast coraz więcej publikacji pochodzi z krajów bliskich geograficznie (Brazylia, Peru, Stany Zjednoczone), a nawet z Francji metropolitalnej. Należy zatem zająć się tą kwestią w Gujanie Francuskiej. Populacja kobiet transpłciowych obserwowana w szpitalu Bichat (z powodu zakażenia wirusem HIV lub w ramach kontroli zdrowia seksualnego) stanowi jedną z największych aktywnych grup kobiet transpłciowych we Francji i daje możliwość spojrzenia na te dwie populacje z perspektywy perspektywa przekrojowa.
Badanie będzie miało charakter przekrojowy i wieloośrodkowy (Kajenne w Gujanie Francuskiej, Paryż) i obejmie kobiety transpłciowe, które osiągnęły pełnoletność i które wyrażą zgodę na wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ich warunków życia i społeczno-ekonomicznego, migracji, statusu fizycznego , zdrowie seksualne i psychiczne oraz proces ich przejścia. Dane związane z poszukiwaniem badań kontrolnych w kierunku infekcji przenoszonych drogą płciową oraz badania dermatologicznego będą sprawdzane w szczególności za zgodą uczestników.
W szczególności badane będą dane dotyczące drugiej konsultacji (raport z wyników) bez systematycznych działań następczych.
Badania nieinterwencyjne (kategoria RIPH 3). Przekrojowe, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne: w CHC (Kajenne, Gujana Francuska) i w szpitalu Bichat (Paryż).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75018
- Centre Hopsitalier Uiversitaire de Bichat
-
-
-
-
Guyane Française
-
Cayenne, Guyane Française, Gujana Francuska, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba identyfikująca się jako kobieta transpłciowa
- Konsultacje w szpitalu Cayenne (Gujana Francuska) lub szpitalu Bichat (Paryż)
- Między 07.2021 a 10.2022
- Główny
- Nie ma sprzeciwu wobec badania
- Brak zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych uniemożliwiających zrozumienie badania i swobodny udział w badaniu (następstwa toksoplazmozy mózgowej z afazją, osoba głucha i niema, aktywne zakażenia oportunistyczne nerwowo-oponiowe z zaburzeniami funkcji poznawczych…)
Kryteria wyłączenia:
- Drobny
- Odmowa udziału i/lub zaburzenia neurologiczne lub psychiczne uniemożliwiające zrozumienie badania
- Nie być w stanie odpowiedzieć na pytania w językach, które zna główny badacz (francuski, angielski, hiszpański lub portugalski)
- Osoba pozostająca pod opieką lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety transpłciowe
Główna osoba identyfikująca się jako kobieta transpłciowa konsultująca się w szpitalu Cayenne (Gujana Francuska) lub szpitalu Bichat (Paryż) w okresie od 06.2021 r. do 10.2022 r.
|
Badacz zapewni wypełnienie kwestionariusza prowadzonego przez różne osoby, który zostanie przeprowadzony w języku francuskim, angielskim, portugalskim lub hiszpańskim, w zależności od języka, którym mówi uczestnik, i będzie zawierał informacje dotyczące demografii i warunków społeczno-ekonomicznych, uzależnień, pracy i studiów, Mieszkalnictwo, Ubezpieczenie zdrowotne, Płeć i seksualność, Bezbronność i przemoc, Ucieczka się do opieki, Stan zdrowia fizycznego, Zdrowie psychiczne, Zapobieganie i zakażeniom przenoszonym drogą płciową (STI), Badania kontrolne, Ścieżka przejściowa i powikłania kliniczne oraz Problemy dermatologiczne. Badacz zbierze dane dotyczące badania klinicznego, badania dermatologicznego i wyszukiwania chorób przenoszonych drogą płciową (krew i/lub mocz) przeprowadzonych podczas rutynowej opieki nad uczestnikiem w formularzu opisu przypadku (CRF). Szacowany czas trwania wywiadu i konsultacji wynosi około 1 godziny i 30 minut na pacjenta. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proszę opisać częstotliwość przemocy, której doświadczają kobiety transpłciowe leczone w Kajenie lub Paryżu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Częstotliwość przemocy psychicznej, fizycznej i seksualnej, której doświadczają kobiety transpłciowe
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz stan zdrowia kobiet transpłciowych w Cayenne i Paryżu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Opisz stan zdrowia kobiet transpłciowych na podstawie zebranych danych
|
Dzień 0
|
|
Porównaj te wyniki z wynikami Krajowego badania kobiet transpłciowych żyjących z ludzkim wirusem niedoboru odporności
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Porównaj te wyniki z wynikami Krajowego badania kobiet transpłciowych żyjących z ludzkim wirusem niedoboru odporności (dr.
Badanie Metropolitan Spire dotyczące „tożsamości trans i ludzkiego wirusa niedoboru odporności”).
|
17 miesięcy
|
|
Opisz stan zdrowia kobiet transpłciowych w Cayenne i Paryżu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Opisz stan zdrowia kobiet transpłciowych na podstawie zebranych danych
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chloé BERTIN, Centre Hospitalier de Cayenne
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Baral SD, Poteat T, Stromdahl S, Wirtz AL, Guadamuz TE, Beyrer C. Worldwide burden of HIV in transgender women: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2013 Mar;13(3):214-22. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70315-8. Epub 2012 Dec 21.
- Solomon MM, Mayer KH, Glidden DV, Liu AY, McMahan VM, Guanira JV, Chariyalertsak S, Fernandez T, Grant RM; iPrEx Study Team. Syphilis predicts HIV incidence among men and transgender women who have sex with men in a preexposure prophylaxis trial. Clin Infect Dis. 2014 Oct;59(7):1020-6. doi: 10.1093/cid/ciu450. Epub 2014 Jun 13.
- Operario D, Soma T, Underhill K. Sex work and HIV status among transgender women: systematic review and meta-analysis. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 May 1;48(1):97-103. doi: 10.1097/QAI.0b013e31816e3971.
- Silva-Santisteban A, Eng S, de la Iglesia G, Falistocco C, Mazin R. HIV prevention among transgender women in Latin America: implementation, gaps and challenges. J Int AIDS Soc. 2016 Jul 17;19(3 Suppl 2):20799. doi: 10.7448/IAS.19.3.20799. eCollection 2016.
- Baggaley RF, White RG, Boily MC. HIV transmission risk through anal intercourse: systematic review, meta-analysis and implications for HIV prevention. Int J Epidemiol. 2010 Aug;39(4):1048-63. doi: 10.1093/ije/dyq057. Epub 2010 Apr 20.
- Operario D, Burton J, Underhill K, Sevelius J. Men who have sex with transgender women: challenges to category-based HIV prevention. AIDS Behav. 2008 Jan;12(1):18-26. doi: 10.1007/s10461-007-9303-y. Epub 2007 Aug 19.
- Pinto RM, Melendez RM, Spector AY. Male-to-Female Transgender Individuals Building Social Support and Capital From Within a Gender-Focused Network. J Gay Lesbian Soc Serv. 2008 Sep 1;20(3):203-220. doi: 10.1080/10538720802235179.
- Reisner SL, Poteat T, Keatley J, Cabral M, Mothopeng T, Dunham E, Holland CE, Max R, Baral SD. Global health burden and needs of transgender populations: a review. Lancet. 2016 Jul 23;388(10042):412-436. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00684-X. Epub 2016 Jun 17.
- Poteat T, Wirtz AL, Radix A, Borquez A, Silva-Santisteban A, Deutsch MB, Khan SI, Winter S, Operario D. HIV risk and preventive interventions in transgender women sex workers. Lancet. 2015 Jan 17;385(9964):274-86. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60833-3. Epub 2014 Jul 22.
- Ferreira S Jr, Francisco PMSB, Nogueira PA. [Profile of transvestites and transgender women: tuberculosis and HIV/AIDS in the city of Sao Paulo]. Rev Panam Salud Publica. 2016 Dec;40(6):410-417. Portuguese.
- Zoni AC, Gonzalez MA, Sjogren HW. Syphilis in the most at-risk populations in Latin America and the Caribbean: a systematic review. Int J Infect Dis. 2013 Feb;17(2):e84-92. doi: 10.1016/j.ijid.2012.07.021. Epub 2012 Oct 12.
- Keshinro B, Crowell TA, Nowak RG, Adebajo S, Peel S, Gaydos CA, Rodriguez-Hart C, Baral SD, Walsh MJ, Njoku OS, Odeyemi S, Ngo-Ndomb T, Blattner WA, Robb ML, Charurat ME, Ake J; TRUST/RV368 Study Group. High prevalence of HIV, chlamydia and gonorrhoea among men who have sex with men and transgender women attending trusted community centres in Abuja and Lagos, Nigeria. J Int AIDS Soc. 2016 Dec 7;19(1):21270. doi: 10.7448/IAS.19.1.21270. eCollection 2016.
- Wickersham JA, Gibson BA, Bazazi AR, Pillai V, Pedersen CJ, Meyer JP, El-Bassel N, Mayer KH, Kamarulzaman A, Altice FL. Prevalence of Human Immunodeficiency Virus and Sexually Transmitted Infections Among Cisgender and Transgender Women Sex Workers in Greater Kuala Lumpur, Malaysia: Results From a Respondent-Driven Sampling Study. Sex Transm Dis. 2017 Nov;44(11):663-670. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000662.
- Kojima N, Park H, Konda KA, Joseph Davey DL, Bristow CC, Brown B, Leon SR, Vargas SK, Calvo GM, Caceres CF, Klausner JD. The PICASSO Cohort: baseline characteristics of a cohort of men who have sex with men and male-to-female transgender women at high risk for syphilis infection in Lima, Peru. BMC Infect Dis. 2017 Apr 11;17(1):255. doi: 10.1186/s12879-017-2332-x.
- Grinsztejn B, Jalil EM, Monteiro L, Velasque L, Moreira RI, Garcia AC, Castro CV, Kruger A, Luz PM, Liu AY, McFarland W, Buchbinder S, Veloso VG, Wilson EC; Transcender Study Team. Unveiling of HIV dynamics among transgender women: a respondent-driven sampling study in Rio de Janeiro, Brazil. Lancet HIV. 2017 Apr;4(4):e169-e176. doi: 10.1016/S2352-3018(17)30015-2. Epub 2017 Feb 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TransGuyane
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .