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Gesundheitszustand von Transgender-Frauen in Französisch-Guayana und Paris (TransGuyane) (TransGuyane)

16. Oktober 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Cayenne

Gesundheitszustand von Transgender-Frauen in Französisch-Guayana und Paris: eine Querschnittsansicht (TransGuyane)

Beurteilung und Vergleich des Lebens- und Gesundheitszustands von Transgender-Personen oder Transfrauen in Französisch-Guayana und Paris. Durchführung eines Fragebogens zu körperlicher, geistiger und sexueller Gesundheit, Migrationsgeschichte, Übergang und STI-Screening.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Transgender oder Transfrauen in Französisch-Guayana sind im Krankenhausumfeld nicht bekannt und suchen selten Behandlung auf: Nur etwa fünfzehn Patienten werden in der Abteilung für Infektions- und Tropenkrankheiten (UMIT) und im Adult Day Hospital (HDJA) des Cayenne Hospital Center betreut Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV). Daher mangelt es an Wissen über diese Bevölkerungsgruppe und ihre gesundheitlichen Bedürfnisse (körperlich, sexuell und geistig), aber auch an Unterstützung im Übergangsprozess. Allerdings sind die erlittene Gewalt und die Ansteckungsgefahr bei Transgender-Frauen, die häufig auf Sexarbeit zurückgreifen, hoch. Tatsächlich sollen sie weltweit, insbesondere in Südamerika, die höchste HIV-Belastung tragen. Der Bedarf an HIV-Prävention bei Transgender-Frauen in Südamerika ist groß.

Es gibt keine Bibliographie veröffentlichter Werke zu Transgender-Frauen in Französisch-Guayana, wohingegen es immer mehr Veröffentlichungen aus geografisch nahe gelegenen Ländern (Brasilien, Peru, Vereinigte Staaten) oder sogar aus dem französischen Mutterland gibt. Daher ist es notwendig, dieses Problem in Französisch-Guayana anzugehen. Die Population der Transgender-Frauen, die im Bichat-Krankenhaus (aufgrund einer HIV-Infektion oder im Rahmen einer Nachuntersuchung zur sexuellen Gesundheit) betreut werden, stellt eine der größten aktiven Dateien von Transgender-Frauen in Frankreich dar und bietet die Möglichkeit, diese beiden Populationen aus einer Perspektive zu betrachten Querschnittsperspektive.

Die Studie wird querschnittlich und multizentrisch sein (Cayenne in Französisch-Guayana, Paris) und wird Transgender-Frauen einschließen, die das Alter der Mehrheit erreicht haben und sich bereit erklären, einen Fragebogen zu ihren Lebens- und sozioökonomischen Bedingungen, ihrer Migration und ihrer körperlichen Verfassung zu beantworten , sexuelle und psychische Gesundheit und ihr Übergangsprozess. Daten im Zusammenhang mit der Suche nach sexuell übertragbaren Infektionen, sexuell übertragbaren Infektionen, Kontrolluntersuchungen sowie dermatologischen Untersuchungen werden insbesondere mit Zustimmung der Teilnehmer untersucht.

Die Daten der zweiten Konsultation werden insbesondere ohne systematische Nachverfolgung untersucht (Ergebnisbericht).

Nicht-interventionelle Forschung (RIPH-Kategorie 3). Multizentrische Querschnittsbeobachtungsstudie: am CHC (Cayenne, Französisch-Guayana) und am Bichat Hospital (Paris).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Centre Hopsitalier Uiversitaire de Bichat
  • Französisch-Guayana
    • Guyane Française
      • Cayenne, Guyane Française, Französisch-Guayana, 97306
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Person, die sich als Transgender-Frau identifiziert und zwischen 07/2021 und 10/2022 im Cayenne Hospital (Französisch-Guayana) oder im Bichat Hospital (Paris) konsultiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person, die sich als Transgender-Frau identifiziert
  • Beratung im Cayenne Hospital (Französisch-Guayana) oder Bichat Hospital (Paris)
  • Zwischen 07/2021 und 10/2022
  • Wesentlich
  • Kein Widerspruch gegen die Studie
  • Fehlen neurologischer oder psychiatrischer Störungen, die das Verständnis der Studie und die freie Teilnahme verhinderten (Folgen einer zerebralen Toxoplasmose mit Aphasie, Taubstumme, aktive neuromeningeale opportunistische Infektionen mit kognitiver Beeinträchtigung…)

Ausschlusskriterien:

  • Unerheblich
  • Verweigerung der Teilnahme und/oder eine neurologische oder psychiatrische Störung, die das Verständnis der Studie verhindert
  • Sie können Fragen nicht in Sprachen beantworten, die der Hauptermittler beherrscht (Französisch, Englisch, Spanisch oder Portugiesisch).
  • Person unter Vormundschaft oder Kuratorium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Transgender-Frauen
Hauptperson, die sich als Transgender-Frau identifiziert und zwischen 06/2021 und 10/2022 im Cayenne Hospital (Französisch-Guayana) oder im Bichat Hospital (Paris) konsultiert
Sonstiges: Datensammlung

Der Prüfer stellt sicher, dass ein hetero-verwalteter Fragebogen ausgefüllt wird, der je nach der vom Teilnehmer gesprochenen Sprache auf Französisch, Englisch, Portugiesisch oder Spanisch ausgefüllt wird und Informationen zu Demografie und sozioökonomischen Bedingungen, Sucht, Arbeit und Studium enthält. Wohnen, Krankenversicherung, Geschlecht und Sexualität, Schutzbedürftigkeit und Gewalt, Inanspruchnahme von Pflege, körperlicher Gesundheitszustand, psychische Gesundheit, Prävention und sexuell übertragbare Infektionen (STIs), Vorsorgeuntersuchung, Übergangspfad und klinische Komplikationen sowie dermatologische Probleme.

Der Prüfer sammelt die Daten im Zusammenhang mit der klinischen Untersuchung, dermatologischen Untersuchung und der Suche nach sexuell übertragbaren Krankheiten (Blut und/oder Urin), die im Rahmen der routinemäßigen Pflege des Teilnehmers in einem Fallberichtsformular (CRF) durchgeführt werden.

Die geschätzte Dauer der Gespräche und der Beratung beträgt ca. 1 Stunde und 30 Minuten pro Patient.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Häufigkeit der Gewalt, die Transgender-Frauen erleiden, die in Cayenne oder Paris behandelt werden
Zeitfenster: Tag 0
Häufigkeit psychischer, physischer und sexueller Gewalt, die Transgender-Frauen erleiden
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie den Gesundheitszustand von Transgender-Frauen in Cayenne und Paris
Zeitfenster: Tag 0
Beschreiben Sie den Gesundheitszustand von Transgender-Frauen anhand der gesammelten Daten
Tag 0
Vergleichen Sie diese Ergebnisse mit denen der National Survey of Transgender Women Living with Human Immunodeficiency Virus
Zeitfenster: 17 Monate
Vergleichen Sie diese Ergebnisse mit denen der National Survey of Transgender Women Living with Human Immunodeficiency Virus (Dr. Spires Metropolitan-Studie zum Thema „Transidentität und Humanes Immundefizienzvirus“).
17 Monate
Beschreiben Sie den Gesundheitszustand von Transgender-Frauen in Cayenne und Paris
Zeitfenster: Tag 1
Beschreiben Sie den Gesundheitszustand von Transgender-Frauen anhand der gesammelten Daten
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier de Cayenne

Mitarbeiter

Bichat Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chloé BERTIN, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TransGuyane

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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