Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní stav transgender žen ve Francouzské Guyaně a Paříži (TransGuyane) (TransGuyane)

16. října 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier de Cayenne

Zdravotní stav transgender žen ve Francouzské Guyaně a Paříži: průřezový pohled (TransGuyane)

Hodnocení a porovnávání života a zdravotního stavu transgender nebo trans žen ve Francouzské Guyaně a Paříži. Provádění dotazníku o fyzickém, duševním a sexuálním zdraví, historii migrace, přechodu a screeningu STI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transgender nebo trans ženy ve Francouzské Guyaně nejsou v nemocničním prostředí známé a péči vyhledávají jen zřídka: pouze asi patnáct pacientů je sledováno na jednotce infekčních a tropických nemocí (UMIT) a v denní nemocnici pro dospělé (HDJA) Cayenne Hospital Center for Infekce virem lidské imunodeficience (HIV). Je zde tedy nedostatek znalostí o této populaci, o jejích zdravotních potřebách (fyzických, sexuálních a duševních), ale také nedostatek pomoci v procesu transformace. U transgender žen, které se často uchylují k prostituci, je však násilí a riziko infekce vysoké. Ve skutečnosti se říká, že nesou největší zátěž HIV na světě, zejména v Jižní Americe. Potřeba prevence HIV u transgender žen v Jižní Americe je velká.

Ve Francouzské Guyaně neexistuje žádná bibliografie publikovaných prací týkajících se transgender žen, zatímco přibývá publikací ze zemí geograficky blízkých (Brazílie, Peru, Spojené státy americké), nebo dokonce z metropolitní Francie. Je proto nutné tuto otázku řešit ve Francouzské Guyaně. Populace transgender žen sledovaná v nemocnici Bichat (kvůli infekci HIV nebo v rámci sledování sexuálního zdraví) představuje jeden z největších aktivních souborů transgender žen ve Francii a nabízí příležitost podívat se na tyto dvě populace z průřezová perspektiva.

Studie bude průřezová a multicentrická (Cayenne ve Francouzské Guyaně, Paříž) a bude zahrnovat transgender ženy, které dosáhly plnoletosti a které souhlasí s odpovědí na dotazník týkající se jejich životních a socioekonomických podmínek, jejich migrace, fyzického sexuální a duševní zdraví a proces jejich přechodu. Údaje týkající se vyhledávání pohlavně přenosných pohlavně přenosných chorob a dermatologického vyšetření budou studovány zejména se souhlasem účastníků.

Bez systematického sledování budou studovány zejména údaje týkající se druhé konzultace (zpráva o výsledcích).

Neintervenční výzkum (RIPH kategorie 3). Průřezová observační multicentrická studie: v CHC (Cayenne, Francouzská Guyana) a v nemocnici Bichat (Paříž).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75018
        • Centre Hopsitalier Uiversitaire de Bichat
  • Francouzská Guyana
    • Guyane Française
      • Cayenne, Guyane Française, Francouzská Guyana, 97306
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoba identifikující se jako transgender žena konzultující v nemocnici Cayenne (Francouzská Guyana) nebo nemocnici Bichat (Paříž) mezi 07/2021 a 10/2022

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba, která se identifikuje jako transgender žena
  • Poradenství v Cayenne Hospital (Francouzská Guyana) nebo Bichat Hospital (Paříž)
  • Mezi 07/2021 a 10/2022
  • Hlavní, důležitý
  • Žádná opozice vůči studii
  • Absence neurologických nebo psychiatrických poruch, které bránily pochopení studie a volné účasti (následky cerebrální toxoplazmózy s afázií, hluchoněmý člověk, aktivní neuromeningeální oportunní infekce s kognitivní poruchou…)

Kritéria vyloučení:

  • Méně důležitý
  • Odmítnutí účasti a/nebo neurologická nebo psychiatrická porucha bránící pochopení studie
  • Neschopnost odpovídat na otázky v jazycích, které ovládá hlavní řešitel (francouzština, angličtina, španělština nebo portugalština)
  • Osoba pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Transgender ženy
Hlavní osoba identifikující se jako transgender ženy konzultující v Cayenne Hospital (Francouzská Guyana) nebo Bichat Hospital (Paříž) mezi 06/2021 a 10/2022
Jiný: Sběr dat

Řešitel zajistí vyplnění heteroadministrovaného dotazníku, který bude proveden ve francouzštině, angličtině, portugalštině nebo španělštině v závislosti na jazyce, kterým účastník mluví, včetně informací týkajících se demografie a socioekonomických podmínek, závislostí, práce a studia, Bydlení, Zdravotní krytí, Pohlaví a sexualita, Zranitelnosti a násilí, Uvolnění péče, Stav fyzického zdraví, Duševní zdraví, Prevence a pohlavně přenosné infekce (STI), Prohlídka, Přechodná cesta a klinické komplikace a Dermatologické problémy.

Zkoušející shromáždí údaje týkající se klinického vyšetření, dermatologického vyšetření a vyhledávání pohlavně přenosných chorob (krev a/nebo moči) prováděných v běžné péči o účastníka do formuláře kazuistiky (CRF).

Předpokládaná doba trvání rozhovorů a konzultace je přibližně 1 hodina a 30 minut na pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište frekvenci násilí, kterým trpí transgender ženy léčené v Cayenne nebo Paříži
Časové okno: Den 0
Četnost psychického, fyzického a sexuálního násilí u transgender žen
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište zdravotní stav transgender žen v Cayenne a Paříži
Časové okno: Den 0
Popište zdravotní stav transgender žen na základě shromážděných dat
Den 0
Porovnejte tyto výsledky s výsledky národního průzkumu transgender žen žijících s virem lidské imunodeficience
Časové okno: 17 měsíců
Porovnejte tyto výsledky s výsledky národního průzkumu transgender žen žijících s virem lidské imunodeficience (Dr. Spire's Metropolitan Study on "Trans identity and Human Immunodeficiency Virus").
17 měsíců
Popište zdravotní stav transgender žen v Cayenne a Paříži
Časové okno: Den 1
Popište zdravotní stav transgender žen na základě shromážděných dat
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier de Cayenne

Spolupracovníci

Bichat Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chloé BERTIN, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TransGuyane

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit