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Stato di salute delle donne transgender nella Guyana francese e a Parigi (TransGuyane) (TransGuyane)

16 ottobre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier de Cayenne

Stato di salute delle donne transgender nella Guyana francese e a Parigi: una visione trasversale (TransGuyane)

Valutare e confrontare lo stato di vita e di salute delle donne transgender o trans nella Guyana francese e a Parigi. Conduzione di un questionario sulla salute fisica, mentale e sessuale, sulla storia della migrazione, sulla transizione e sullo screening delle malattie sessualmente trasmissibili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne transgender o trans nella Guyana francese non sono conosciute nell'ambiente ospedaliero e raramente richiedono cure: solo una quindicina di pazienti vengono seguiti nell'Unità di malattie infettive e tropicali (UMIT) e nell'Adult Day Hospital (HDJA) del Centro ospedaliero di Cayenne per Infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV). Esiste quindi una scarsa conoscenza di questa popolazione, dei suoi bisogni di salute (fisica, sessuale e mentale) ma anche una mancanza di assistenza nel processo di transizione. Tuttavia, le violenze subite e i rischi di contagio sono elevati tra le donne transgender che ricorrono frequentemente al lavoro sessuale. In effetti, si dice che portino il più alto carico di HIV nel mondo, in particolare in Sud America. La necessità di prevenire l’HIV tra le donne transgender in Sud America è grande.

Non esiste una bibliografia di lavori pubblicati riguardanti le donne transgender nella Guyana francese, mentre sono sempre più numerose le pubblicazioni provenienti da paesi geograficamente vicini (Brasile, Perù, Stati Uniti), o addirittura dalla Francia metropolitana. È quindi necessario affrontare la questione nella Guyana francese. La popolazione di donne transgender seguite all'ospedale Bichat (per l'infezione da HIV o nell'ambito di un follow-up sulla salute sessuale) rappresenta uno dei più grandi dossier attivi di donne transgender in Francia e offre l'opportunità di osservare queste due popolazioni da un punto di vista prospettiva trasversale.

Lo studio sarà trasversale e multicentrico (Caienna nella Guyana francese, Parigi) e includerà donne transgender che abbiano raggiunto la maggiore età e che accettino di rispondere ad un questionario riguardante le loro condizioni di vita e socio-economiche, la loro migrazione, il loro fisico , la salute sessuale e mentale e il loro processo di transizione. I dati relativi alla ricerca delle malattie sessualmente trasmissibili, al check-up e all'esame dermatologico verranno studiati in particolare con l'accordo dei partecipanti.

Verranno studiati in particolare i dati relativi alla seconda consultazione (relazione dei risultati) senza follow-up sistematico.

Ricerca non interventistica (categoria RIPH 3). Studio multicentrico osservazionale trasversale: presso il CHC (Caienna, Guyana francese) e presso l'Ospedale Bichat (Parigi).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75018
        • Centre Hopsitalier Uiversitaire de Bichat
    • Guyane Française
      • Cayenne, Guyane Française, Guiana francese, 97306
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persona che si identifica come donna transgender consultata presso l'ospedale Cayenne (Guiana francese) o l'ospedale Bichat (Parigi) tra il 07/2021 e il 10/2022

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona che si identifica come donna transgender
  • Consulenza presso l'Ospedale Cayenne (Guiana francese) o l'Ospedale Bichat (Parigi)
  • Tra il 07/2021 e il 10/2022
  • Maggiore
  • Nessuna opposizione allo studio
  • Assenza di disturbi neurologici o psichiatrici che abbiano impedito la comprensione dello studio e la libera partecipazione (sequele di toxoplasmosi cerebrale con afasia, persona sordomuta, infezioni opportunistiche neuro-meningee attive con deterioramento cognitivo…)

Criteri di esclusione:

  • Minore
  • Rifiuto di partecipare e/o disturbi neurologici o psichiatrici che impediscono la comprensione dello studio
  • Non essere in grado di rispondere alle domande nelle lingue padroneggiate dal ricercatore principale (francese, inglese, spagnolo o portoghese)
  • Persona sottoposta a tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne transgender
Persona importante che si identifica come donna transgender consultata presso l'ospedale Cayenne (Guiana francese) o l'ospedale Bichat (Parigi) tra il 06/2021 e il 10/2022

Il ricercatore garantirà la compilazione di un questionario eterosomministrato che sarà effettuato in francese, inglese, portoghese o spagnolo a seconda della lingua parlata dal partecipante, comprese informazioni relative a demografia e condizioni socioeconomiche, dipendenze, lavoro e studi, Alloggio, Copertura sanitaria, Genere e sessualità, Vulnerabilità e violenza, Ricorso alle cure, Stato di salute fisica, Salute mentale, Prevenzione e Infezioni sessualmente trasmissibili (IST), Checkup, Percorso di transizione e complicanze cliniche e Problemi dermatologici.

Lo sperimentatore raccoglierà i dati relativi all'esame clinico, all'esame dermatologico e alla ricerca di IST (sangue e/o urina) effettuati nell'assistenza di routine del partecipante in un case report form (CRF).

La durata stimata dei colloqui e della consultazione è di circa 1 ora e 30 minuti per paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere la frequenza delle violenze subite dalle donne transgender trattate a Cayenne o Parigi
Lasso di tempo: Giorno 0
Frequenza delle violenze psicologiche, fisiche e sessuali subite dalle donne transgender
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere lo stato di salute delle donne transgender a Cayenne e Parigi
Lasso di tempo: Giorno 0
Descrivere lo stato di salute delle donne transgender sulla base dei dati raccolti
Giorno 0
Confrontare questi risultati con quelli dell’indagine nazionale sulle donne transgender che vivono con il virus dell’immunodeficienza umana
Lasso di tempo: 17 mesi
Confrontare questi risultati con quelli dell’indagine nazionale sulle donne transgender che vivono con il virus dell’immunodeficienza umana (Dr. Studio metropolitano di Spire su "Identità trans e virus dell'immunodeficienza umana").
17 mesi
Descrivere lo stato di salute delle donne transgender a Cayenne e Parigi
Lasso di tempo: Giorno 1
Descrivere lo stato di salute delle donne transgender sulla base dei dati raccolti
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Chloé BERTIN, Centre Hospitalier de Cayenne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TransGuyane

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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