- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04962997
Estado de salud de las mujeres transgénero en la Guayana Francesa y París (TransGuyane) (TransGuyane)
Estado de salud de las mujeres transgénero en la Guayana Francesa y París: una visión transversal (TransGuyane)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres transgénero o trans en la Guayana Francesa no son conocidas en el entorno hospitalario y rara vez buscan atención: sólo una quincena de pacientes son seguidas en la Unidad de Enfermedades Infecciosas y Tropicales (UMIT) y en el Hospital de Día de Adultos (HDJA) del Centro Hospitalario de Cayena para Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Existe por tanto un desconocimiento de esta población, de sus necesidades de salud (física, sexual y mental) pero también una falta de asistencia en el proceso de transición. Sin embargo, la violencia sufrida y los riesgos de infección son elevados entre las mujeres transgénero que recurren con frecuencia al trabajo sexual. De hecho, se dice que soportan la carga más alta de VIH en el mundo, particularmente en América del Sur. La necesidad de prevención del VIH entre las mujeres transgénero en América del Sur es grande.
No existe bibliografía de trabajos publicados sobre mujeres transgénero en la Guayana Francesa, mientras que cada vez hay más publicaciones de países geográficamente cercanos (Brasil, Perú, Estados Unidos), o incluso de la Francia metropolitana. Por tanto, es necesario abordar esta cuestión en la Guayana Francesa. La población de mujeres transgénero seguidas en el Hospital de Bichat (por infección por VIH o en el marco de un seguimiento de salud sexual) representa uno de los mayores archivos activos de mujeres transgénero en Francia y ofrece la oportunidad de mirar estas dos poblaciones desde una perspectiva perspectiva transversal.
El estudio será transversal y multicéntrico (Cayenne en la Guayana Francesa, París) e incluirá a mujeres transgénero que hayan alcanzado la mayoría de edad y que acepten responder un cuestionario sobre sus condiciones de vida y socioeconómicas, su migración, su condición física. , salud sexual y mental, y su proceso de transición. Los datos relativos a la búsqueda de controles de enfermedades de transmisión sexual (ETS) y al examen dermatológico se estudiarán, en particular, con el acuerdo de los participantes.
Se estudiarán en particular los datos relativos a la segunda consulta (informe de resultados) sin seguimiento sistemático.
Investigación no intervencionista (RIPH categoría 3). Estudio observacional multicéntrico transversal: en el CHC (Cayenne, Guayana Francesa) y en el Hospital Bichat (París).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75018
- Centre Hopsitalier Uiversitaire de Bichat
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Guyane Française
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Cayenne, Guyane Française, Guayana Francesa, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que se identifica como mujer transgénero
- Consulta en el Hospital Cayenne (Guayana Francesa) o en el Hospital Bichat (París)
- Entre el 07/2021 y el 10/2022
- Importante
- Sin oposición al estudio.
- Ausencia de alteraciones neurológicas o psiquiátricas que impidieran la comprensión del estudio y la libre participación (secuelas de toxoplasmosis cerebral con afasia, persona sordomuda, infecciones oportunistas neuromeníngeas activas con deterioro cognitivo…)
Criterio de exclusión:
- Menor
- Negativa a participar y/o trastorno neurológico o psiquiátrico que impida la comprensión del estudio.
- No poder responder preguntas en idiomas que domine el investigador principal (francés, inglés, español o portugués)
- Persona bajo tutela o curaduría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres transgénero
Persona mayor que se identifica como mujer transgénero que consulta en el Hospital Cayenne (Guayana Francesa) o en el Hospital Bichat (París) entre el 06/2021 y el 10/2022
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El investigador garantizará la cumplimentación de un cuestionario heteroadministrado que se realizará en francés, inglés, portugués o español según el idioma hablado por el participante, incluyendo información relacionada con Demografía y condiciones socioeconómicas, Adicciones, Trabajo y estudios, Vivienda, Cobertura de salud, Género y sexualidad, Vulnerabilidades y violencia, Recurso a cuidados, Estado de salud física, Salud mental, Prevención e Infecciones de Transmisión Sexual (ITS), Chequeo, Camino de transición y complicaciones clínicas y Problemas dermatológicos. El investigador recopilará los datos relacionados con el examen clínico, examen dermatológico y la búsqueda de ITS (sangre y / u orina) realizado en la atención habitual del participante en un formulario de informe de caso (CRF). La duración estimada de las entrevistas y la consulta es de aproximadamente 1 hora y 30 minutos por paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir la frecuencia de violencia que sufren las mujeres transgénero atendidas en Cayena o París
Periodo de tiempo: Día 0
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Frecuencia de violencia psicológica, física y sexual que sufren las mujeres transgénero
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describe el estado de salud de las mujeres transgénero en Cayena y París
Periodo de tiempo: Día 0
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Describir el estado de salud de las mujeres transgénero a partir de los datos recopilados.
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Día 0
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Compare estos resultados con los de la Encuesta Nacional de Mujeres Transgénero que Viven con el Virus de Inmunodeficiencia Humana
Periodo de tiempo: 17 meses
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Compare estos resultados con los de la Encuesta Nacional de Mujeres Transgénero que Viven con el Virus de Inmunodeficiencia Humana (Dr.
Estudio Metropolitano de Spire sobre "Identidad trans y virus de inmunodeficiencia humana").
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17 meses
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Describe el estado de salud de las mujeres transgénero en Cayena y París
Periodo de tiempo: Día 1
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Describir el estado de salud de las mujeres transgénero a partir de los datos recopilados.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chloé BERTIN, Centre Hospitalier de Cayenne
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Baral SD, Poteat T, Stromdahl S, Wirtz AL, Guadamuz TE, Beyrer C. Worldwide burden of HIV in transgender women: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2013 Mar;13(3):214-22. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70315-8. Epub 2012 Dec 21.
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- Keshinro B, Crowell TA, Nowak RG, Adebajo S, Peel S, Gaydos CA, Rodriguez-Hart C, Baral SD, Walsh MJ, Njoku OS, Odeyemi S, Ngo-Ndomb T, Blattner WA, Robb ML, Charurat ME, Ake J; TRUST/RV368 Study Group. High prevalence of HIV, chlamydia and gonorrhoea among men who have sex with men and transgender women attending trusted community centres in Abuja and Lagos, Nigeria. J Int AIDS Soc. 2016 Dec 7;19(1):21270. doi: 10.7448/IAS.19.1.21270. eCollection 2016.
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- Grinsztejn B, Jalil EM, Monteiro L, Velasque L, Moreira RI, Garcia AC, Castro CV, Kruger A, Luz PM, Liu AY, McFarland W, Buchbinder S, Veloso VG, Wilson EC; Transcender Study Team. Unveiling of HIV dynamics among transgender women: a respondent-driven sampling study in Rio de Janeiro, Brazil. Lancet HIV. 2017 Apr;4(4):e169-e176. doi: 10.1016/S2352-3018(17)30015-2. Epub 2017 Feb 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- TransGuyane
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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