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Estado de salud de las mujeres transgénero en la Guayana Francesa y París (TransGuyane) (TransGuyane)

16 de octubre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier de Cayenne

Estado de salud de las mujeres transgénero en la Guayana Francesa y París: una visión transversal (TransGuyane)

Evaluar y comparar el estado de vida y salud de mujeres transgénero o trans en la Guayana Francesa y París. Realización de un cuestionario sobre salud física, mental y sexual, historia migratoria, transición y detección de ITS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres transgénero o trans en la Guayana Francesa no son conocidas en el entorno hospitalario y rara vez buscan atención: sólo una quincena de pacientes son seguidas en la Unidad de Enfermedades Infecciosas y Tropicales (UMIT) y en el Hospital de Día de Adultos (HDJA) del Centro Hospitalario de Cayena para Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Existe por tanto un desconocimiento de esta población, de sus necesidades de salud (física, sexual y mental) pero también una falta de asistencia en el proceso de transición. Sin embargo, la violencia sufrida y los riesgos de infección son elevados entre las mujeres transgénero que recurren con frecuencia al trabajo sexual. De hecho, se dice que soportan la carga más alta de VIH en el mundo, particularmente en América del Sur. La necesidad de prevención del VIH entre las mujeres transgénero en América del Sur es grande.

No existe bibliografía de trabajos publicados sobre mujeres transgénero en la Guayana Francesa, mientras que cada vez hay más publicaciones de países geográficamente cercanos (Brasil, Perú, Estados Unidos), o incluso de la Francia metropolitana. Por tanto, es necesario abordar esta cuestión en la Guayana Francesa. La población de mujeres transgénero seguidas en el Hospital de Bichat (por infección por VIH o en el marco de un seguimiento de salud sexual) representa uno de los mayores archivos activos de mujeres transgénero en Francia y ofrece la oportunidad de mirar estas dos poblaciones desde una perspectiva perspectiva transversal.

El estudio será transversal y multicéntrico (Cayenne en la Guayana Francesa, París) e incluirá a mujeres transgénero que hayan alcanzado la mayoría de edad y que acepten responder un cuestionario sobre sus condiciones de vida y socioeconómicas, su migración, su condición física. , salud sexual y mental, y su proceso de transición. Los datos relativos a la búsqueda de controles de enfermedades de transmisión sexual (ETS) y al examen dermatológico se estudiarán, en particular, con el acuerdo de los participantes.

Se estudiarán en particular los datos relativos a la segunda consulta (informe de resultados) sin seguimiento sistemático.

Investigación no intervencionista (RIPH categoría 3). Estudio observacional multicéntrico transversal: en el CHC (Cayenne, Guayana Francesa) y en el Hospital Bichat (París).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75018
        • Centre Hopsitalier Uiversitaire de Bichat
    • Guyane Française
      • Cayenne, Guyane Française, Guayana Francesa, 97306
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Persona que se identifica como mujer transgénero consultando en el Hospital Cayenne (Guayana Francesa) o en el Hospital Bichat (París) entre el 07/2021 y el 10/2022

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Persona que se identifica como mujer transgénero
  • Consulta en el Hospital Cayenne (Guayana Francesa) o en el Hospital Bichat (París)
  • Entre el 07/2021 y el 10/2022
  • Importante
  • Sin oposición al estudio.
  • Ausencia de alteraciones neurológicas o psiquiátricas que impidieran la comprensión del estudio y la libre participación (secuelas de toxoplasmosis cerebral con afasia, persona sordomuda, infecciones oportunistas neuromeníngeas activas con deterioro cognitivo…)

Criterio de exclusión:

  • Menor
  • Negativa a participar y/o trastorno neurológico o psiquiátrico que impida la comprensión del estudio.
  • No poder responder preguntas en idiomas que domine el investigador principal (francés, inglés, español o portugués)
  • Persona bajo tutela o curaduría

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres transgénero
Persona mayor que se identifica como mujer transgénero que consulta en el Hospital Cayenne (Guayana Francesa) o en el Hospital Bichat (París) entre el 06/2021 y el 10/2022

El investigador garantizará la cumplimentación de un cuestionario heteroadministrado que se realizará en francés, inglés, portugués o español según el idioma hablado por el participante, incluyendo información relacionada con Demografía y condiciones socioeconómicas, Adicciones, Trabajo y estudios, Vivienda, Cobertura de salud, Género y sexualidad, Vulnerabilidades y violencia, Recurso a cuidados, Estado de salud física, Salud mental, Prevención e Infecciones de Transmisión Sexual (ITS), Chequeo, Camino de transición y complicaciones clínicas y Problemas dermatológicos.

El investigador recopilará los datos relacionados con el examen clínico, examen dermatológico y la búsqueda de ITS (sangre y / u orina) realizado en la atención habitual del participante en un formulario de informe de caso (CRF).

La duración estimada de las entrevistas y la consulta es de aproximadamente 1 hora y 30 minutos por paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describir la frecuencia de violencia que sufren las mujeres transgénero atendidas en Cayena o París
Periodo de tiempo: Día 0
Frecuencia de violencia psicológica, física y sexual que sufren las mujeres transgénero
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describe el estado de salud de las mujeres transgénero en Cayena y París
Periodo de tiempo: Día 0
Describir el estado de salud de las mujeres transgénero a partir de los datos recopilados.
Día 0
Compare estos resultados con los de la Encuesta Nacional de Mujeres Transgénero que Viven con el Virus de Inmunodeficiencia Humana
Periodo de tiempo: 17 meses
Compare estos resultados con los de la Encuesta Nacional de Mujeres Transgénero que Viven con el Virus de Inmunodeficiencia Humana (Dr. Estudio Metropolitano de Spire sobre "Identidad trans y virus de inmunodeficiencia humana").
17 meses
Describe el estado de salud de las mujeres transgénero en Cayena y París
Periodo de tiempo: Día 1
Describir el estado de salud de las mujeres transgénero a partir de los datos recopilados.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Chloé BERTIN, Centre Hospitalier de Cayenne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

19 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

6 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2023

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TransGuyane

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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