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了解卧床休息的负面影响并以锻炼为对策

2021年9月2日 更新者：Jose Morais、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

微重力研究模拟 (MRA)：了解不活动对健康的影响，造福老年人和宇航员倡议

通过促进自主性和生活质量，体育锻炼似乎是实现健康老龄化的重要生活习惯。 有趣的是，人体因病卧床和住院而经历的剧烈变化与几十年的正常衰老过程相似。 其他方面健康的老年人卧床休息会导致肌肉大小和力量下降、骨骼强度以及心脏和血管功能发生变化。 卧床休息也会导致保持适当平衡的变化以及处理和理解信息的变化。 所有这些因素都对日常生活活动产生负面影响，导致身体机能受损和虚弱，这是一种与疾病和死亡风险增加相关的临床状况。

本研究的目的是调查运动是否可以抵消 2 周低头卧床休息对成人肌肉功能和新陈代谢、姿势控制、骨骼结构、直立耐力和认知功能的负面影响。

对于这项研究，研究人员将招募 24 名年龄在 55 - 65 岁之间的健康男性和女性。 所有受试者将在麦吉尔大学健康中心 (MUHC) 共度过 26 天（5 天适应期、14 天 6 度下倾卧床休息和 7 天恢复期）。 在这项研究中，12 名受试者将在 14 天的卧床休息期间随机接受运动干预作为对策，另外 12 名受试者将作为对照。

参与本研究的每个受试者将涉及 1 次电话（预筛选）和 4 次 MUHC 访问：1 次筛选访问（访问 1），然后是为期 26 天的长期访问（访问 2）和 2 次后续访问（访问3 和访问 4)。 在第 2 - 4 次访问期间，将进行各种测量以评估感觉运动控制、肌肉功能和新陈代谢、骨骼结构、心血管功能、认知表现和功能以及标本收集（血液、尿液、唾液、粪便和肌肉组织）。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • 招聘中
        • Royal Victoria Hospital - Glen site
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 最少 20 名和最多 24 名非吸烟参与者，年龄在 55 至 65 岁之间，男性和女性各占一半。
  • 女性参与者必须绝经（至少 1 年无月经（或有记录的卵巢切除术）且血清 FSH 高于 30 IU/L）。
  • 身高在 158 至 190 厘米之间，体重指数在 20 至 30 公斤/平方米之间。
  • 已成功通过适合该年龄组的心理和医学筛查的身心健康受试者。
  • 每周参加至少 2.5 小时的中等至高强度有氧运动。
  • 愿意被随机分配到练习组或控制组。

排除标准：

  • 参与者必须无痴呆症、无药物或酒精成瘾史、无心脏病史、无血栓形成风险、无严重过敏、无低钙血症、无尿酸血症、无直立不耐受、无前庭功能障碍、无明显的肌肉骨骼问题、无慢性腰背痛，无头部外伤，无癫痫发作，无溃疡，无肾结石，无胃食管反流病或肾功能障碍，无食管裂孔疝，无偏头痛，无精神疾病。
  • 心电图异常
  • 贫血
  • 低骨密度
  • 可能干扰结果解释的药物要求
  • 近期营养状况不合格
  • 幽闭恐惧症
  • 特殊饮食要求（例如 素食主义者、素食主义者或其他饮食）
  • 久坐的人和运动上瘾的人
  • 金属植入物（起搏器、ICD、CRT装置、输液泵、脑动脉瘤夹、牙科植入物、组织扩张器等）、接骨材料
  • 在实验开始前的过去 3 个月内接受过血液
  • 研究开始前 6 个月内吸烟（烟草和/或大麻 (THC)）
  • 研究开始前 30 天内滥用药物、药物或酒精
  • 研究开始前 2 个月内参加过另一项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：锻炼
参与者将进行为期 2 周的有氧运动和力量训练。
其他：锻炼
参与者将在 2 周的卧床休息期间接受锻炼计划。
无干预：没有运动
参与者将不会进行任何练习。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有和没有运动对策的低头卧床休息 (HDBR) 参与者认知状态的变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
NIH 工具箱认知电池（计算机化）
在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
有和没有运动对策的低头卧床休息 (HDBR) 参与者认知状态的变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
里昂证券认知问卷
在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
使用和不使用运动对策的 HDBR 参与者的情绪状态变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间

正面和负面影响量表

- 对于这两个量表，分数范围为 10-50，分数越高代表积极或消极影响的水平越高。
在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
使用和不使用运动对策的 HDBR 参与者的情绪状态变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间

一般健康问卷 (GHQ-28)。

  • 采用 Likert 4 点量表，最低分为 0 分，最高分为 84 分。
  • 分数越高表明痛苦程度越高。
在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
有和没有运动对策的 HDBR 大脑结构变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
使用 MRI 评估大脑解剖结构。
在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
有和没有运动对策的 HDBR 脑功能变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
使用功能性 MRI 测量神经元、脑血管和连接完整性。
在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
使用和不使用运动对策的 HDBR 肌肉质量的变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
身体核磁共振
在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
有和没有运动对策的 HDBR 肌肉脂肪浸润的变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
身体核磁共振
在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
使用和不使用运动对策时 HDBR 的肥胖变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
身体核磁共振
在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
使用和不使用运动对策的 HDBR 心脏心室容积的变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
使用心脏 MRI 评估左心室和右心室容积。
在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
有和没有运动对策的 HDBR 心室质量变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
使用心脏 MRI 评估左心室和右心室质量。
在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
有和没有运动对策的 HDBR 骨骼结构变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
高分辨率外周定量计算机断层扫描 (HR-pQCT)
在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
使用和不使用运动对策时 HDBR 的肌肉力量变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
定量肌肉测力法 (Biodex)
在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
使用和不使用运动对策时 HDBR 的肌肉力量变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
纵跳
在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
有和没有运动对策的 HDBR 肌肉泵压力反射的变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
仰卧起立试验
在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
有和没有运动对策的 HDBR 平衡控制的变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
姿势平衡控制测试
在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
在有和没有运动对策的情况下 HDBR 的直立耐受性变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
倾斜试验
在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
有和没有运动对策的 HDBR 的心脏和血管变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
使用高帧频超声 (HiFRUS) 将评估动脉壁剪切应力。
在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
有和没有运动对策的 HDBR 的心脏和血管变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
使用高帧率超声 (HiFRUS) 将评估动脉壁硬度。
在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
有和没有运动对策的 HDBR 的心脏和血管变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
将使用高帧率超声 (HiFRUS) 评估心脏质量。
在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
有和没有运动对策的 HDBR 的心脏和血管变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
将使用高帧率超声 (HiFRUS) 评估血流模式。
在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
使用和不使用运动对策时 HDBR 的分数合成率 (FSR) 的变化。
大体时间：整个26天学习期间：HDBR期间
蛋白质周转率的测量。
整个26天学习期间：HDBR期间
使用和不使用运动对策的 HDBR 睡眠质量的变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
睡眠质量将使用 3 电极脑电图 (EEG) 睡眠分析仪和手腕佩戴的活动记录仪进行评估。
在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
使用和不使用运动对策的 HDBR 睡眠结构的变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
将使用 3 电极脑电图 (EEG) Sleep Profiler 测量大脑活动的电模式，以评估睡眠周期和睡眠阶段。
在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
有和没有运动对策的 HDBR 虚弱状态的变化。
大体时间：26 天研究期间的吞吐量：在基线、HDBR 和恢复期间
CLSA-FI问卷
26 天研究期间的吞吐量：在基线、HDBR 和恢复期间
有和没有运动对策的 HDBR 肠道微生物组的变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
为了评估肠道微生物组，将收集粪便样本并在 Illumina MiSeq 上对 16S 核糖体 RNA 基因的可变区 4 和 5 (V4-V5) 进行靶向测序。
在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
有和没有运动对策的 HDBR 口腔微生物组构成的变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
为了评估口腔微生物组，将收集唾液样本并在 Illumina MiSeq 上对 16S 核糖体 RNA 基因的可变区 4 和 5 (V4-V5) 进行靶向测序。
在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
使用和不使用运动对策时 HDBR 的身体表现变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
短物理性能电池测试
在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
使用和不使用运动对策时 HDBR 的身体表现变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
定时启动测试
在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
使用和不使用运动对策时 HDBR 的动态平衡变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
四方步测验
在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
有和没有运动对策的 HDBR 骨标志物的变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间

将使用 ELISA 试剂盒评估以下骨标记物：

  • 总骨钙素
  • 羧化不足的骨钙素
  • 硬化素
  • NTX（N 端端肽）
  • CTX（C 端端肽）
  • 骨特异性碱性磷酸酶 (BSAP)
  • 1 型前胶原氨基末端前肽 (P1NP)
在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
有和没有运动对策的 HDBR 生长因子的变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间

将使用 Multiplex 测量以下生长因子：

  • 碱性成纤维细胞生长因子
  • 粒细胞集落刺激因子 (G-CSF)
  • 粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF)
  • 血小板衍生生长因子 BB (PDGF-BB)
  • 转化生长因子 β (TGF-β)
  • 血管内皮生长因子 (VEGF)
在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
有和没有运动对策的 HDBR 细胞因子的变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间

将使用 Multiplex 测量以下细胞因子：

  • 嗜酸细胞趋化因子
  • 干扰素γ (IFN-γ)
  • IL-1β、IL-1Ra、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-7、IL-8、IL-9、IL-10、IL-12 (p70)、IL-13 , 白细胞介素-15, 白细胞介素-17
  • 肿瘤坏死因子（TNF-α）
  • γ-干扰素诱导蛋白 10 (IP-10)
  • 单核细胞趋化蛋白 1 (MCP-1)
  • 巨噬细胞炎症蛋白-1α (MIP-1α)
  • 巨噬细胞炎症蛋白-1β (MIP-1β)
在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
有和没有运动对策的 HDBR 神经运动功能的变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
将使用肌电图评估神经肌肉活动。
在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
使用和不使用运动对策时 HDBR 的有氧能力变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
自行车测力计测试
在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
有和没有运动对策的 HDBR 身体成分变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
瘦肌肉和脂肪量将使用双能 X 射线吸收测定法进行评估。
在整个 26 天的研究期间：在基线和恢复期间
使用和不使用运动对策时 HDBR 的胰岛素敏感性变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
将测量葡萄糖和胰岛素的偏移曲线。
在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间
有和没有运动对策的 HDBR 神经元因素的变化。
大体时间：在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间

将使用 ELISA 试剂盒评估以下骨标记物：

  • 神经丝轻链
  • 胶质纤维酸性蛋白
  • 髓鞘碱性蛋白
  • 总头
  • Aβ1-40
  • Aβ1-42
  • 神经营养因子
在整个 26 天的研究期间：在基线、HDBR 和恢复期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

合作者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canadian Frailty Network
Canadian Space Agency

调查人员

  • 首席研究员：José A. Morais, MD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月12日

初级完成 (预期的)

2022年2月1日

研究完成 (预期的)

2022年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月6日

首次发布 (实际的)

2021年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月2日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • MP-37-2021-7170

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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