腹部粘合剂的使用对剖宫产妇女产后疼痛、出血和母乳喂养成功率的影响

世界卫生组织 (WHO) 2015 年的一份报告强调，当母亲和/或胎儿面临生命危险时，剖宫产可有效预防孕产妇和围产期死亡率和发病率，但对妇女没有任何好处否则婴儿。 它还指出，理想的剖宫产率为10%至15%，人口水平超过10%对降低孕产妇和婴儿死亡率无效。 然而，目前的剖腹产率远高于推荐值，尤其是在西方发达国家，据报道截至 2018 年剖宫产率从 14.8%（以色列）到 54.8%（土耳其）不等。 土耳其以54.8%的剖宫产率为报告数据中最高。

剖宫产在世界范围内很常见，并且会带来许多孕产妇和新生儿风险。 虽然出血是这些风险中最严重的，但女性也会经历剧烈疼痛并面临母乳喂养问题。 据报道，接受计划剖宫产的妇女发生产后出血并发症的风险要高 2.5 倍。 据报道，剖宫产后出现任何疼痛的发生率为 77% 至 92.7%，而中度/重度疼痛的发生率为 15.2% 至 52.2%。 此外，据报道，剖宫产后出现母乳喂养问题的概率大约高出 7 倍。

为了保护母亲和新生儿的健康，以及预防可能在短期和长期内出现的健康问题，需要在产后进行最佳护理。 在产后期间与妇女、新生儿和家庭密切接触的护士的适当干预显着影响护理质量。 基于这些信息，文献对剖宫产后使用腹部固定器（一种无创护理干预措施）的各种效果进行了评估，并表明在剖宫产后的产后并发症和问题管理方面具有多种益处具有各种特征的女性。 有限数量的研究报告说，使用腹部粘合剂可减轻疼痛，但对产后出血的影响不一致。 然而，没有研究评估腹部粘合剂的使用对母乳喂养成功的影响。

该研究计划作为一项随机对照干预研究，将女性随机分为干预组（腹部粘合剂）和对照组。 初步申请用于确定研究的样本量。 根据对获得的数据进行的功效分析，共有 128 名女性被纳入研究，每组 64 名女性，置信区间为 95%，功效为 90%，α 水平为 0.05。

采用块随机抽样的方法招募参与者。 为了将参与者随机分配到组中，使用软件 Research Randomizer (https://www.randomizer.org/) 创建了一个 1:1 随机数列表 在电脑上面。 通过 8 区组随机化方法将参与者分配到组中。 随机化由不负责开展研究的专家统计顾问完成。 确定的名单随机数单独打印出来，密封在每个信封中。 随机数被隐藏在密封的信封中，直到参与者同意参与研究。 将随机数写在纸上，将它们放入信封中，然后在密封的信封中打开纸，这些都是由不负责进行研究的独立志愿者完成的。 符合纳入和排除标准并同意参加研究的患者根据随机分组结果分为干预组（腹带）或对照组。 为了防止偏见，组中的每个参与者都被跟踪到与他们被分配到的组中的其他参与者不同的房间。

将使用 SPSS 软件（IBM Corp., Armonk, NY, v. 24.0）评估数据。 描述性分析将使用平均值和标准差、连续变量的中位数和四分位数范围以及分类变量的百分比和频率来计算。 独立样本 t 检验、Mann-Whitney U 检验、卡方检验或 Fisher 精确检验将用于比较组间社会人口统计数据或结果变量的任何差异。 确定研究组和对照组（组间效应之间）、组内效应（时间）和相互作用效应（组 x 时间）、重复测量方差分析 (RM-ANOVA) 和比较变量之间的差异或变化当满足参数检验的假设时，将应用两次重复测量的配对样本 t 检验。 当数据不能满足参数检验的假设时，将应用Mann-Whitney U检验来比较每个时间间隔的组间差异，而Friedman检验将用于确定每个组内的时间效应。 如果双尾检验的所有统计分析的 p 值小于 0.05，则表明有显着的结果。

本研究中用于测量结果变量的工具已在土耳其证明了有效性和可靠性（母乳喂养评估量表 [LATCH]）和选择性（视觉模拟量表 [VAS]）。