Wpływ stosowania plastra brzusznego na ból poporodowy, krwawienie i sukces karmienia piersią u kobiet rodzących przez cesarskie cięcie

W raporcie Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2015 r. podkreślono, że cięcie cesarskie może być skuteczne w zapobieganiu śmiertelności i zachorowalności matek i okołoporodowych, gdy istnieje zagrożenie życia matki i/lub płodu, ale nie przynosi korzyści kobiecie albo dziecko inaczej. Stwierdza również, że idealny wskaźnik cięć cesarskich od 10% do 15%, a wskaźnik powyżej 10% na poziomie populacji jest nieskuteczny w zmniejszaniu śmiertelności matek i niemowląt. Jednak obecne wskaźniki cesarskiego cięcia są znacznie wyższe niż zalecane, zwłaszcza w rozwiniętych krajach zachodnich, a od 2018 r. Zgłoszono wskaźniki wahające się od 14,8% (Izrael) do 54,8% (Turcja). Turcja, ze wskaźnikiem 54,8%, ma najwyższy wskaźnik cięć cesarskich spośród zgłoszonych danych.

Cięcie cesarskie jest powszechne na całym świecie i wiąże się z wieloma zagrożeniami dla matki i noworodka. Podczas gdy krwawienie jest najpoważniejszym z tych zagrożeń, kobiety doświadczają również silnego bólu i problemów z karmieniem piersią. Ryzyko powikłań krwotocznych po porodzie jest 2,5 razy większe u kobiet, które przeszły planowe cięcie cesarskie. Częstość odczuwania jakiegokolwiek bólu po cięciu cesarskim wynosi od 77% do 92,7%, podczas gdy częstość występowania bólu o nasileniu umiarkowanym/silnym wynosi od 15,2% do 52,2%. Ponadto prawdopodobieństwo wystąpienia problemów z karmieniem piersią w okresie po cięciu cesarskim jest około 7 razy większe.

Podkreślono potrzebę optymalnej opieki w okresie połogu w celu ochrony zdrowia zarówno matki, jak i noworodka, a także zapobiegania problemom zdrowotnym, które mogą się rozwinąć w krótkim i długim okresie. Odpowiednie interwencje pielęgniarek pozostających w bliskim kontakcie z kobietą, noworodkiem i rodziną w okresie poporodowym istotnie wpływają na jakość opieki. Na podstawie tych informacji w piśmiennictwie dokonano oceny różnych skutków zastosowania opaski brzusznej, która jest nieinwazyjną interwencją pielęgniarską, i wykazano, że przynosi ona różne korzyści w leczeniu powikłań i problemów poporodowych po cięciu cesarskim w kobiety o różnych cechach. W ograniczonej liczbie badań wykazano, że stosowanie opaski brzusznej zmniejsza ból, ale niespójny wpływ na krwawienie poporodowe. Nie ma jednak badań oceniających wpływ stosowania opaski brzusznej na powodzenie w karmieniu piersią.

Badanie zostało zaplanowane jako randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne, w którym kobiety zostały losowo podzielone na grupy interwencyjne (układ brzuszny) i kontrolne. Wstępna aplikacja została wykorzystana do określenia wielkości próby w badaniu. Na podstawie analizy mocy przeprowadzonej na podstawie uzyskanych danych, do badania włączono łącznie 128 kobiet, po 64 kobiety w każdej grupie, przy przedziale ufności 95%, mocy 90% i poziomie α równym 0,05.

Do rekrutacji uczestników przyjęto blokową metodę doboru losowego. W celu losowego przydzielenia uczestników do grup stworzono listę liczb losowych 1:1 za pomocą oprogramowania Research Randomizer (https://www.randomizer.org/) na komputerze. Uczestnicy zostali przydzieleni do grup metodą 8-blokowej randomizacji. Randomizacja została przeprowadzona przez eksperta konsultanta statystycznego, który nie był odpowiedzialny za przeprowadzenie badania. Wyznaczony numer losowania listy wydrukowano oddzielnie i zapieczętowano w każdej kopercie. Losowa liczba była ukryta w zapieczętowanych kopertach do czasu wyrażenia przez uczestników zgody na udział w badaniu. Zapisywanie losowych liczb na kartkach, umieszczanie ich w kopertach i otwieranie kartek w zapieczętowanych kopertach było wykonywane przez niezależnego ochotnika, który nie był odpowiedzialny za przebieg badania. Osoby, które spełniły kryteria włączenia i wyłączenia oraz wyraziły zgodę na udział w badaniu, zostały przydzielone do grupy interwencyjnej (wkład brzuszny) lub grupy kontrolnej zgodnie z wynikiem randomizacji. Aby zapobiec stronniczości, każdy uczestnik grupy był obserwowany w innych pokojach niż pozostali uczestnicy grupy, do której został przydzielony.

Do oceny danych zostanie użyte oprogramowanie SPSS (IBM Corp., Armonk, NY, wersja 24.0). Analiza opisowa zostanie obliczona przy użyciu średniej i odchylenia standardowego, mediany i rozstępu międzykwartylowego dla zmiennych ciągłych oraz procentu i częstości dla zmiennych kategorycznych. Do porównania wszelkich różnic w danych społeczno-demograficznych lub zmiennych wynikowych między grupami zostaną użyte niezależne testy t, test U Manna-Whitneya, test chi-kwadrat lub dokładny test Fishera. Aby określić różnice lub zmiany między grupą badaną a grupą kontrolną (między efektami grupowymi), efektami wewnątrzgrupowymi (czas) oraz efektami interakcji (grupa x czas), analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (RM-ANOVA) i porównanie zmiennych z dwoma powtarzanymi pomiarami test t dla sparowanych próbek zostanie zastosowany, gdy zostaną spełnione założenia testu parametrycznego. Gdy dane nie będą mogły spełnić założeń testu parametrycznego, do porównania różnic między grupami w każdym przedziale czasowym zostanie zastosowany test U Manna-Whitneya, natomiast do określenia efektów czasowych w obrębie każdej grupy zostanie wykorzystany test Friedmana. Istotne wyniki są wskazane, jeśli wartość p wszystkich analiz statystycznych jest mniejsza niż 0,05 dla testu dwustronnego.

Narzędzia do pomiaru zmiennych wynikowych w tym badaniu wykazały trafność i rzetelność (skala oceny karmienia piersią [LATCH]) oraz selektywność (skala wizualno-analogowa [VAS]) w Turcji.