L'effetto dell'uso del legante addominale sul dolore postpartum, sul sanguinamento e sul successo dell'allattamento al seno nelle donne con parto cesareo

Un rapporto del 2015 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha sottolineato che il taglio cesareo può essere efficace nel prevenire la mortalità e la morbilità materna e perinatale quando c'è un pericolo di vita per la madre e/o il feto, ma non fornisce alcun beneficio alla donna o il bambino altrimenti. Afferma inoltre che il tasso di taglio cesareo ideale dal 10% al 15% e un tasso superiore al 10% a livello di popolazione è inefficace nel ridurre la mortalità materna e infantile. Tuttavia, gli attuali tassi di taglio cesareo sono molto più alti di quelli raccomandati, specialmente nei paesi occidentali sviluppati, e nel 2018 sono stati segnalati tassi che vanno dal 14,8% (Israele) al 54,8% (Turchia). La Turchia, con un tasso del 54,8%, ha il più alto tasso di taglio cesareo tra i dati riportati.

Il parto cesareo è comune in tutto il mondo e presenta molti rischi materni e neonatali. Mentre il sanguinamento è il più grave di questi rischi, le donne provano anche forti dolori e affrontano problemi con l'allattamento al seno. Il rischio di complicanze emorragiche postpartum è 2,5 volte superiore nelle donne sottoposte a taglio cesareo programmato. Il tasso di dolore dopo un taglio cesareo è stato riportato dal 77% al 92,7%, mentre l'incidenza del dolore moderato/grave è dal 15,2% al 52,2%. Inoltre, la probabilità di avere problemi di allattamento al seno nel periodo post-cesareo è circa 7 volte superiore.

È stata sottolineata la necessità di un'assistenza ottimale nel periodo postpartum al fine di proteggere la salute sia della madre che del neonato, e anche per prevenire i problemi di salute che possono svilupparsi a breve e lungo termine. Interventi appropriati degli infermieri che sono a stretto contatto con le donne, i neonati e le famiglie durante il periodo post-parto incidono in modo significativo sulla qualità delle cure. Sulla base di queste informazioni, i vari effetti dell'uso post-cesareo di un legante addominale, che è un intervento infermieristico non invasivo, sono stati valutati in letteratura e hanno dimostrato di avere vari benefici nella gestione delle complicanze e dei problemi post-partum dopo taglio cesareo in donne con caratteristiche diverse. Un numero limitato di studi ha riportato che l'uso di un legante addominale riduce il dolore ma ha un effetto incoerente sul sanguinamento postpartum. Tuttavia, non esiste uno studio che valuti l'effetto dell'uso di leganti addominali sul successo dell'allattamento al seno.

Lo studio è stato pianificato come uno studio interventistico controllato randomizzato con le donne suddivise casualmente in gruppo di intervento (legante addominale) e gruppo di controllo. È stata utilizzata un'applicazione preliminare per determinare la dimensione del campione dello studio. Sulla base dell'analisi di potenza eseguita con i dati ottenuti, sono state incluse nello studio un totale di 128 donne con 64 donne in ciascun gruppo, con un intervallo di confidenza del 95%, una potenza del 90% e un livello α di 0,05.

Il metodo di campionamento casuale a blocchi è stato adottato per reclutare i partecipanti. Per assegnare in modo casuale i partecipanti ai gruppi, è stato creato un elenco di numeri casuali 1:1 con il software Research Randomizer (https://www.randomizer.org/) sul computer. I partecipanti sono stati assegnati ai gruppi con il metodo di randomizzazione a 8 blocchi. La randomizzazione è stata effettuata da un consulente statistico esperto che non era responsabile della conduzione dello studio. Il numero di randomizzazione determinato dell'elenco è stato stampato separatamente e sigillato in ciascuna busta. Il numero casuale è stato nascosto in buste sigillate fino a quando i partecipanti non hanno approvato la partecipazione allo studio. Scrivere i numeri casuali sui fogli, metterli nelle buste e aprire il foglio nelle buste sigillate è stato fatto da un volontario indipendente che non era responsabile della conduzione dello studio. Coloro che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione e approvano la partecipazione allo studio sono stati assegnati al gruppo di intervento (legante addominale) o al gruppo di controllo in base al risultato della randomizzazione. Al fine di evitare pregiudizi, ogni partecipante ai gruppi è stato seguito in stanze diverse dagli altri partecipanti del gruppo a cui era stato assegnato.

Il software SPSS (IBM Corp., Armonk, NY, v. 24.0) verrà utilizzato per valutare i dati. L'analisi descrittiva sarà calcolata utilizzando la media e la deviazione standard, la mediana e l'intervallo interquartile per le variabili continue e la percentuale e la frequenza per le variabili categoriali. Verranno utilizzati t-test di campioni indipendenti, test U di Mann-Whitney, test chi-quadrato o test esatto di Fisher per confrontare eventuali differenze nei dati socio-demografici o variabili di risultato tra i gruppi. Determinare le differenze o i cambiamenti tra il gruppo di studio e il gruppo di controllo (tra gli effetti del gruppo), all'interno degli effetti del gruppo (tempo) e gli effetti dell'interazione (gruppo x tempo), l'analisi delle varianze a misure ripetute (RM-ANOVA) e confrontare le variabili con due misurazioni ripetute verrà applicato il t-test del campione accoppiato quando le ipotesi per il test parametrico sono soddisfatte. Quando i dati non possono soddisfare le ipotesi del test parametrico, verrà applicato il test U di Mann-Whitney per confrontare le differenze tra i gruppi in ciascun intervallo di tempo, mentre il test di Friedman verrà utilizzato per determinare gli effetti temporali all'interno di ciascun gruppo. Risultati significativi sono indicati se il valore p di tutte le analisi statistiche è inferiore a 0,05 per il test a due code.

Gli strumenti per misurare le variabili di esito in questo studio hanno dimostrato validità e affidabilità (Breastfeeding Assesment Scale [LATCH]) e selettività (Visual Analog Scale [VAS]) in Turchia.