Effekten av användning av bukbindemedel på postpartum smärta, blödningar och amningsframgång hos kvinnor som förlossar kejsarsnitt

En rapport från 2015 från Världshälsoorganisationen (WHO) har betonat att kejsarsnitt kan vara effektivt för att förebygga mödra- och perinatal mortalitet och sjuklighet när det finns en livshotande fara för mamman och/eller fostret, men det ger ingen fördel för kvinnan. eller barnet på annat sätt. Den anger också att den ideala kejsarsnittsfrekvensen 10 % till 15 % och en frekvens över 10 % på befolkningsnivå är ineffektiva för att minska mödra- och spädbarnsdödligheten. De nuvarande kejsarsnittsfrekvenserna är dock mycket högre än vad som rekommenderas, särskilt i utvecklade västländer, och frekvenser som sträcker sig från 14,8 % (Israel) till 54,8 % (Turkiet) har rapporterats från och med 2018. Turkiet, med en andel på 54,8 %, har den högsta andelen kejsarsnitt bland de rapporterade uppgifterna.

Kejsarsnitt är vanligt över hela världen och medför många risker för mödrar och nyfödda. Även om blödning är den allvarligaste av dessa risker, upplever kvinnorna också svår smärta och får problem med amning. Risken för en blödningskomplikation efter förlossningen rapporteras vara 2,5 gånger högre hos kvinnor som har genomgått ett planerat kejsarsnitt. Frekvensen av att uppleva någon smärta efter ett kejsarsnitt har rapporterats vara 77 % till 92,7 % medan förekomsten av måttlig/svår smärta är 15,2 % till 52,2 %. Dessutom rapporteras sannolikheten att uppleva amningsproblem efter kejsarsnittet vara cirka 7 gånger högre.

Behovet av optimal vård efter förlossningen för att skydda både moderns och nyföddas hälsa och även för att förebygga de hälsoproblem som kan utvecklas på kort och lång sikt har betonats. Lämpliga insatser av sjuksköterskorna som är i nära kontakt med kvinnorna, de nyfödda och familjerna under förlossningen påverkar kvaliteten på vården avsevärt. Baserat på denna information har de olika effekterna av användning av ett bukbindemedel efter kejsarsnitt, som är en icke-invasiv omvårdnadsintervention, utvärderats i litteraturen och visat sig ha olika fördelar vid hanteringen av postpartumkomplikationer och problem efter kejsarsnitt i kvinnor med olika egenskaper. Ett begränsat antal studier har rapporterat att användningen av ett bukbindemedel minskar smärta men inkonsekvent effekt på blödning efter förlossningen. Det finns dock ingen studie som utvärderar effekten av användning av bukbindemedel på amningsframgång.

Studien var planerad som en randomiserad kontrollerad interventionsstudie med kvinnorna slumpmässigt indelade i interventions- (bukbindare) och kontrollgrupper. En preliminär ansökan användes för att fastställa urvalsstorleken för studien. Baserat på kraftanalysen som utfördes med erhållna data inkluderades totalt 128 kvinnor i studien med 64 kvinnor i varje grupp, med ett konfidensintervall på 95 %, kraft på 90 % och α-nivå på 0,05.

Block slumpmässig urvalsmetod användes för att rekrytera deltagare. För att slumpmässigt tilldela deltagarna till grupperna skapades en lista med 1:1 slumptal med programvaran Research Randomizer (https://www.randomizer.org/) på datorn. Deltagarna tilldelades grupper genom 8-blocks randomiseringsmetod. Randomisering gjordes av en expert statistisk konsult som inte var ansvarig för att genomföra studien. Listans bestämda randomiseringsnummer skrevs ut separat och förseglades i varje kuvert. Slumptalet gömdes i förseglade kuvert tills deltagarna godkände att delta i studien. Att skriva de slumpmässiga siffrorna på papperen, lägga dem i kuverten och öppna papperet i de förseglade kuverten gjordes av en oberoende volontär som inte var ansvarig för genomförandet av studien. De som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna och godkänner att delta i studien tilldelades interventionsgrupp (abdominal bindemedel) eller kontrollgrupp enligt resultatet av randomiseringen. För att förhindra partiskhet följdes varje deltagare i grupperna i olika rum än de andra deltagarna i gruppen som de tilldelades.

SPSS-programvara (IBM Corp., Armonk, NY, v. 24.0) kommer att användas för att utvärdera data. Beskrivande analys kommer att beräknas med hjälp av medelvärde och standardavvikelse, median- och interkvartilintervall för kontinuerliga variabler, och procent och frekvens för kategoriska variabler. Oberoende prov t-test, Mann-Whitney U-test, chi-kvadrattest eller Fishers exakta test kommer att användas för att jämföra eventuella skillnader i sociodemografiska data eller utfallsvariabler mellan grupper. För att fastställa skillnader eller förändringar mellan studiegrupp och kontrollgrupp (mellan gruppeffekter), inom gruppeffekter (tid) och interaktionseffekter (grupp x tid), upprepade mätningar analys av varianser (RM-ANOVA) och för att jämföra variablerna med två upprepade mätningar kommer t-testet att tillämpas när antagandena för det parametriska testet är uppfyllda. När data inte kan uppfylla antagandena för det parametriska testet, kommer Mann-Whitney U-testet att tillämpas för att jämföra skillnaderna mellan grupperna vid varje tidsintervall medan Friedman-testet kommer att användas för att bestämma tidseffekterna inom varje grupp. Signifikanta resultat anges om p-värdet för all statistisk analys är mindre än 0,05 för tvåsidigt test.

Verktyg för att mäta utfallsvariablerna i denna studie har visats validitet och tillförlitlighet (Breastfeeding Assesment Scale [LATCH]) och selektivitet (Visual Analog Scale [VAS]) i Turkiet.