Effekten av bruk av abdominal bindemiddel på smerter etter fødsel, blødninger og amming hos kvinner som føder keisersnitt

En rapport fra 2015 fra Verdens helseorganisasjon (WHO) har understreket at keisersnitt kan være effektivt for å forhindre mødre- og perinatal dødelighet og sykelighet når det er en livstruende fare for mor og/eller foster, men gir ingen fordel for kvinnen. eller babyen ellers. Den sier også at den ideelle keisersnittfrekvensen på 10 % til 15 %, og en rate over 10 % på befolkningsnivå er ineffektiv for å redusere mødre- og spedbarnsdødeligheten. Imidlertid er nåværende keisersnitt mye høyere enn anbefalt, spesielt i utviklede vestlige land, og rater fra 14,8 % (Israel) til 54,8 % (Tyrkia) har blitt rapportert fra og med 2018. Tyrkia, med en rate på 54,8 %, har den høyeste keisersnittfrekvensen blant de rapporterte dataene.

Keisersnitt er vanlig over hele verden og utgjør mange risikoer for mor og nyfødte. Mens blødning er den mest alvorlige av disse risikoene, opplever kvinnene også sterke smerter og møter problemer med amming. Risikoen for en blødningskomplikasjon etter fødselen er rapportert å være 2,5 ganger høyere hos kvinner som har gjennomgått et planlagt keisersnitt. Frekvensen av å oppleve smerte etter et keisersnitt er rapportert til 77 % til 92,7 %, mens forekomsten av moderate/alvorlige smerter er 15,2 % til 52,2 %. I tillegg rapporteres sannsynligheten for å oppleve ammeproblemer i perioden etter keisersnitt å være omtrent 7 ganger høyere.

Behovet for optimal omsorg i postpartumperioden for å beskytte helsen til både mor og nyfødte, og også for å forebygge helseproblemer som kan utvikle seg på kort og lang sikt, har blitt understreket. Hensiktsmessige intervensjoner fra sykepleierne som er i nær kontakt med kvinnene, de nyfødte og familiene i fødselsperioden påvirker kvaliteten på omsorgen betydelig. Basert på denne informasjonen har de ulike effektene av bruk av et bindemiddel etter keisersnitt, som er en ikke-invasiv sykepleieintervensjon, blitt evaluert i litteraturen og vist å ha ulike fordeler ved behandling av komplikasjoner etter fødsel og problemer etter keisersnitt i kvinner med ulike egenskaper. Et begrenset antall studier har rapportert at bruk av abdominal bindemiddel reduserer smerte, men inkonsekvent effekt på blødning etter fødsel. Imidlertid er det ingen studie som evaluerer effekten av abdominal bindemiddelbruk på ammingsuksess.

Studien var planlagt som en randomisert kontrollert intervensjonsstudie med kvinnene tilfeldig delt inn i intervensjon (abdominal binder) og kontrollgrupper. En foreløpig søknad ble brukt for å bestemme prøvestørrelsen på studien. Basert på kraftanalysen utført med innhentede data, ble totalt 128 kvinner inkludert i studien med 64 kvinner i hver gruppe, med et konfidensintervall på 95 %, kraft på 90 % og α-nivå på 0,05.

Tilfeldig prøvetakingsmetode for blokkering ble tatt i bruk for å rekruttere deltakere. For å tilfeldig tildele deltakerne til gruppene, ble det laget en liste med 1:1 tilfeldige tall med programvaren Research Randomizer (https://www.randomizer.org/) på datamaskinen. Deltakerne ble tildelt grupper etter 8-blokk randomiseringsmetode. Randomisering ble gjort av en ekspert statistisk konsulent som ikke var ansvarlig for å gjennomføre studien. Det bestemte randomiseringsnummeret til listen ble skrevet ut separat og forseglet i hver konvolutt. Det tilfeldige tallet ble gjemt i forseglede konvolutter inntil deltakerne godkjente å delta i studien. Å skrive de tilfeldige tallene på papirene, legge dem i konvoluttene og åpne papiret i de forseglede konvoluttene ble gjort av en uavhengig frivillig som ikke var ansvarlig for gjennomføringen av studien. De som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene og godkjenner å delta i studien ble allokert til intervensjon (abdominal binder) gruppe eller kontrollgruppe i henhold til resultatet av randomisering. For å forhindre skjevhet ble hver deltaker i gruppen fulgt i forskjellige rom enn de andre deltakerne i gruppen de ble tildelt.

SPSS-programvare (IBM Corp., Armonk, NY, v. 24.0) vil bli brukt til å evaluere dataene. Deskriptiv analyse vil bli beregnet ved bruk av gjennomsnitt og standardavvik, median og interkvartilområde for kontinuerlige variabler, og prosent og frekvens for kategoriske variabler. Uavhengige prøve-t-tester, Mann-Whitney U-test, kjikvadrattest eller Fishers eksakte test vil bli brukt for å sammenligne eventuelle forskjeller i sosiodemografiske data eller utfallsvariabler mellom grupper. For å bestemme forskjellene eller endringene mellom studiegruppe og kontrollgruppe (mellom gruppeeffekter), innen gruppeeffekter (tid), og interaksjonseffekter (gruppe x tid), gjentatte mål analyse av varianser (RM-ANOVA) og sammenligne variablene med to gjentatte målinger vil paret prøve t-test bli brukt når forutsetningene for parametrisk test er oppfylt. Når dataene ikke kan oppfylle forutsetningene for parametrisk test, vil Mann-Whitney U-testen bli brukt for å sammenligne forskjellene mellom grupper ved hvert tidsintervall, mens Friedman-testen vil bli brukt til å bestemme tidseffektene innenfor hver gruppe. Signifikante resultater er indikert hvis p-verdien for all statistisk analyse er mindre enn 0,05 for tosidet test.

Verktøy for å måle utfallsvariablene i denne studien har blitt demonstrert validitet og reliabilitet (Breastfeeding Assesment Scale [LATCH]) og selektivitet (Visual Analog Scale [VAS]) i Tyrkia.