Vatsan sideaineen käytön vaikutus synnytyksen jälkeiseen kipuun, verenvuotoon ja imetysmenestykseen keisarinleikkauksen saaneilla naisilla

Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2015 raportissa on korostettu, että keisarinleikkaus voi olla tehokas äidin ja perinataalisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden ehkäisy, kun äidille ja/tai sikiölle on hengenvaarallinen vaara, mutta siitä ei ole hyötyä naiselle. tai vauva muuten. Siinä todetaan myös, että ihanteellinen keisarinleikkausaste 10–15 prosenttia ja yli 10 prosentin osuus väestötasolla on tehoton äitien ja pikkulasten kuolleisuuden vähentämisessä. Nykyiset keisarinleikkaukset ovat kuitenkin paljon suositeltua korkeammat, erityisesti kehittyneissä länsimaissa, ja vuodesta 2018 lähtien on ilmoitettu 14,8 prosentista (Israel) 54,8 prosenttiin (Turkki). Raportoiduista tiedoista korkein keisarinleikkausprosentti on Turkissa 54,8 prosentin osuudella.

Keisarileikkaus on yleinen maailmanlaajuisesti ja sisältää monia riskejä äidille ja vastasyntyneelle. Vaikka verenvuoto on näistä riskeistä vakavin, naiset kokevat myös voimakasta kipua ja kohtaavat ongelmia imetyksen kanssa. Synnytyksen jälkeisen verenvuotokomplikaation riskin on raportoitu olevan 2,5 kertaa suurempi naisilla, joille on tehty suunniteltu keisarinleikkaus. Keisarileikkauksen jälkeisen kivun esiintymisasteen on raportoitu olevan 77–92,7 prosenttia, kun taas kohtalaisen/vakavan kivun esiintyvyys on 15,2–52,2 prosenttia. Lisäksi todennäköisyyden kokea imetysongelmia keisarinleikkauksen jälkeisenä aikana on raportoitu olevan noin 7 kertaa suurempi.

On korostettu optimaalisen hoidon tarvetta synnytyksen jälkeisellä ajalla niin äidin kuin vastasyntyneen terveyden suojelemiseksi ja myös lyhyellä ja pitkällä aikavälillä mahdollisesti kehittyvien terveysongelmien ehkäisemiseksi. Naisiin, vastasyntyneisiin ja perheisiin läheisessä yhteydessä olevien sairaanhoitajien asianmukaiset toimet synnytyksen jälkeisenä aikana vaikuttavat merkittävästi hoidon laatuun. Näiden tietojen perusteella on kirjallisuudessa arvioitu vatsan sideaineen, joka on ei-invasiivinen hoitotoimenpide, keisarinleikkauksen jälkeisen käytön erilaisia ​​vaikutuksia, ja niillä on osoitettu olevan erilaisia ​​etuja synnytyksen jälkeisten komplikaatioiden ja ongelmien hoidossa keisarinleikkauksen jälkeen. naiset, joilla on erilaisia ​​ominaisuuksia. Rajoitettu määrä tutkimuksia on raportoinut, että vatsan sideaineen käyttö vähentää kipua, mutta epäjohdonmukaista vaikutusta synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, joka arvioi vatsan sideaineen käytön vaikutusta imetyksen onnistumiseen.

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi interventiotutkimukseksi, jossa naiset jaettiin satunnaisesti interventio- (vatsan sideaine) ja kontrolliryhmiin. Tutkimuksen otoskoko määritettiin alustavalla hakemuksella. Saaduilla tiedoilla tehdyn tehoanalyysin perusteella tutkimukseen otettiin yhteensä 128 naista, joissa kussakin ryhmässä oli 64 naista, luottamusvälillä 95 %, teholla 90 % ja α-tasolla 0,05.

Osallistujien rekrytointiin otettiin käyttöön lohkosatunnaisotosmenetelmä. Osallistujien jakamiseksi satunnaisesti ryhmiin Research Randomizer -ohjelmistolla (https://www.randomizer.org/) luotiin 1:1 satunnaislukuluettelo. tietokoneella. Osallistujat jaettiin ryhmiin 8-lohkon satunnaistusmenetelmällä. Satunnaistuksen teki asiantuntijatilastokonsultti, joka ei ollut vastuussa tutkimuksen suorittamisesta. Määritetty satunnaistusnumero listalle tulostettiin erikseen ja suljettiin jokaiseen kirjekuoreen. Satunnaisluku piilotettiin suljetuissa kirjekuorissa, kunnes osallistujat suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Satunnaislukujen kirjoittaminen papereille, niiden laittaminen kirjekuoriin ja paperin avaaminen suljetuissa kirjekuorissa suoritettiin riippumattoman vapaaehtoisen toimesta, joka ei ollut vastuussa tutkimuksen suorittamisesta. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttävät ja tutkimukseen suostuvat jaettiin interventioryhmään (vatsan sidosaine) tai kontrolliryhmään satunnaistuksen tuloksen mukaan. Vinoutumisen estämiseksi kutakin ryhmien osallistujaa seurattiin eri huoneissa kuin muita osallistujia ryhmässä, johon heidät oli määrätty.

Tietojen arvioimiseen käytetään SPSS-ohjelmistoa (IBM Corp., Armonk, NY, v. 24.0). Kuvaava analyysi lasketaan käyttämällä keski- ja keskihajontaa, jatkuvien muuttujien mediaania ja kvartiiliväliä sekä kategoristen muuttujien prosenttiosuutta ja esiintymistiheyttä. Riippumattomien näytteiden t-testejä, Mann-Whitneyn U-testiä, chi-neliö-testiä tai Fisherin tarkkaa testiä käytetään sosio-demografisten tietojen tai tulosmuuttujien välisten erojen vertaamiseen ryhmien välillä. Tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän välisten erojen tai muutosten (ryhmävaikutusten välillä), ryhmävaikutusten (aika) ja vuorovaikutusvaikutusten (ryhmä x aika) välisten erojen tai muutosten määrittämiseksi toistuvien mittausten varianssianalyysillä (RM-ANOVA) ja muuttujien vertaamiseksi kahdella toistetulla mittauksella parinäytteen t-testiä sovelletaan, kun parametrisen testin oletukset täyttyvät. Jos tiedot eivät täytä parametrisen testin oletuksia, Mann-Whitney U -testiä käytetään vertaamaan ryhmien välisiä eroja kullakin aikavälillä, kun taas Friedmanin testiä käytetään määrittämään kunkin ryhmän aikavaikutukset. Merkittävät tulokset ilmoitetaan, jos koko tilastollisen analyysin p-arvo on alle 0,05 kaksisuuntaisessa testissä.

Tämän tutkimuksen tulosmuuttujien mittaustyökalujen validiteetti ja luotettavuus (imetyksen arviointiasteikko [LATCH]) ja selektiivisyys (Visual Analog Scale [VAS]) on osoitettu Turkissa.