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运动的网状脊髓控制

2023年8月24日 更新者:University of Zurich

网状脊髓系统对脊髓损伤患者运动控制和功能恢复的贡献

准确的运动执行是各种肌肉群之间复杂相互作用的结果,这些肌肉群的活动由中枢神经系统的不同区域控制。 除了皮质脊髓系统外,系统发育上古老的网状脊髓系统是一个关键的运动系统,它控制着所有哺乳动物的不同基本运动,包括姿势、运动和伸手。 与广泛研究的皮质脊髓系统相比,对人类功能重要的网状脊髓系统的运动生理学只有很少的了解。 可以使用 StartReact 范式评估网状脊髓运动控制,该范式基于通过惊人的声学刺激激活网状脊髓运动电路。 StartReact 现象的特点是运动反应时间缩短,这是由网状脊髓系统触发的惊吓、提前释放计划的运动程序所介导的。 因此,StartReact 是一种独特的工具,用于检查生理和病理条件下网状脊髓对人体运动控制的影响。 StartReact 评估将辅以全面的 3-D 运动学分析和肌肉活动记录(即 肌电图)以获得对网状脊髓运动控制的定量见解。

这项临床研究的第一个目标是深入了解 StartReact 的潜在机制,并推进关于不同运动任务(即 健康受试者的简单单关节运动、复杂的多关节运动和双侧手部运动)。 这些实验的结果将为健康受试者的网状脊髓运动控制中的近端-远端、屈肌-伸肌和上下肢梯度提供新的见解。 此外,结果会将 StartReact 范式扩展到复杂的、功能上更相关的运动(即 到达和步进需要端点准确性的任务;合作,双侧手部运动),其中网状脊髓系统的参与尚不清楚。

该项目的第二个目标是使用 StartReact 范式进一步阐明网状脊髓可塑性在脊髓损伤 (SCI) 患者功能恢复中的作用。 尽管临床前研究结果强调了网状脊髓系统在功能恢复的基础上进行神经可塑性适应的显着潜力,但 SCI 领域的临床试验证据很少。 首先,该研究旨在监测 StartReact 在 6 个月内对急性 SCI 患者手部和腿部肌肉的影响。 同时跟踪 StartReact 效应和运动恢复将使网状脊髓可塑性过程与急性 SCI 患者的功能恢复密切相关。 其次,重点将放在下行电机控制的重新加权上(即。 皮质系统与网状脊髓系统)对 SCI 的反应,并研究皮质和网状脊髓系统对慢性 SCI 患者运动恢复的不同贡献。

该项目的发现将促进对人类网状脊髓系统的运动生理学和神经恢复能力的机械理解。 这些项目的新见解有望转化为在旨在改善脊髓损伤患者运动恢复的临床试验中更好地利用这一重要运动系统。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

155

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Zürich、瑞士、8008
        • 招聘中
        • Balgrist University Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Curt Armin, Prof. Dr.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 签署书面知情同意书

对于 SCI 患者:

  • 亚洲 损伤量表 (AIS) A-D
  • 颈椎局灶性损伤(C4-C7;即损伤支配所检查的手和腿部肌肉的脊髓节段的前侧)或胸部(T4-T12;即支配 m 的脊髓节段的尾侧损伤。 小指外展肌,但支配 m 的脊髓节段的延髓。 胫骨前肌)
  • 颈椎 SCI 患者必须显示双侧完整的尺神经,如临床神经造影中的正常复合运动动作电位 (cMAP)、神经传导速度 (NCV) 和 F 波潜伏期所示。
  • 胸部 SCI 患者必须显示双侧完整的胫神经和腓神经,如正常的 cMAP、NCV 和 F 波潜伏期所示

排除标准:

  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 当前除 SCI 和相关损伤以外的神经系统问题
  • 当前影响上肢和下肢运动的骨科问题
  • 酗酒史或服用精神药物
  • 主要心脏病史(例如,梗塞、功能不全 (NYHA II-IV))
  • 主要肺病史(例如,慢性阻塞性肺病 (GOLD II-IV))
  • 当前的严重抑郁症或精神病
  • 不明原因的发烧

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:脊髓损伤受试者
StartReact:通过响亮的声学刺激无意识地触发计划运动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
大声与中等声刺激(LAS 与 MAS)期间的 EMG 分析(即缩短目标肌肉的运动反应时间)
大体时间:基线
基线
EMG 分析的变化(即目标肌肉的运动反应时间缩短)
大体时间:基线和访问 1(7-14 天)之间运动反应时间缩短的变化。
基线和访问 1(7-14 天)之间运动反应时间缩短的变化。
EMG 分析的变化(即目标肌肉的运动反应时间缩短)
大体时间:相对于基线,3 个月和 6 个月时运动反应时间缩短的变化。
相对于基线,3 个月和 6 个月时运动反应时间缩短的变化。
在 StartReact 范式中评估皮质脊髓驱动的胫骨前肌成对 EMG 信号的肌内相干性。
大体时间:基线
基线
通过同时用 LAS 进行声学刺激来调节 EMG 反射反应(由电尺神经刺激引起)
大体时间:基线
基线
经颅磁刺激 (TMS) 研究皮质脊髓生理学/完整性。
大体时间:基线
基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
基于 3D 运动学的快速运动与慢速运动的运动模式分析。
大体时间:基线
基线
基于组合虚拟现实 (VR)/运动学系统的快速与慢速到达和步进运动的终点精度。
大体时间:基线
基线
分级重新定义的力量、敏感性和握力评估 (GRASSP) 以测量上肢功能(仅适用于 SCI)
大体时间:结果用于本研究的 2 个子项目:一个子项目在脊髓损伤后 > 12 个月进行 GRASSP,而另一个子项目在 3 次就诊时(脊髓损伤后 < 1、3 和 6 个月)进行 GRASSP脐带损伤)。
结果用于本研究的 2 个子项目:一个子项目在脊髓损伤后 > 12 个月进行 GRASSP,而另一个子项目在 3 次就诊时(脊髓损伤后 < 1、3 和 6 个月)进行 GRASSP脐带损伤)。
脊髓损伤神经学分类国际标准 (ISNCSCI)(仅适用于 SCI)
大体时间:结果用于本研究的 2 个子项目:一个子项目在脊髓损伤后 > 12 个月进行 ISNCSCI,而另一个子项目在 3 次就诊时(脊髓损伤后 < 1、3 和 6 个月)进行 ISNCSCI脐带损伤)。
结果用于本研究的 2 个子项目:一个子项目在脊髓损伤后 > 12 个月进行 ISNCSCI,而另一个子项目在 3 次就诊时(脊髓损伤后 < 1、3 和 6 个月)进行 ISNCSCI脐带损伤)。
10米步行测试(仅限SCI)
大体时间:基线
基线
6 分钟步行测试(仅适用于 SCI)
大体时间:基线
基线
改良 Ashworth 量表 (MAS)(仅适用于 SCI)
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月15日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月16日

首次发布 (实际的)

2021年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月24日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

惊人的声学刺激的临床试验

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