網様体脊髄による運動制御
脊髄損傷患者の運動制御と機能回復に対する網状脊髄系の貢献
正確な動作の実行は、中枢神経系のさまざまな領域によって活動が制御されるさまざまな筋肉群間の複雑な相互作用の結果です。 皮質脊髄系のほかに、系統発生的に古い網様体脊髄系は、すべての哺乳類の姿勢、移動、手を伸ばすなどのさまざまな基本動作を制御する重要な運動系です。 広範囲に研究されている皮質脊髄系とは対照的に、ヒトの機能的に重要な網様体脊髄系の運動生理学に関する知識はわずかしかありません。 網様体脊髄運動制御は、驚愕の音響刺激による網様体脊髄運動回路の活性化に基づく StartReact パラダイムで評価できます。 StartReact 現象は、驚愕によって引き起こされる網様体脊髄系による計画された運動プログラムの早期解放によって媒介される、運動反応時間の短縮によって特徴付けられます。 したがって、StartReact は、生理学的および病理学的条件下で人間の運動制御に対する網様脊髄の関与を調べるためのユニークなツールです。 StartReact の評価は、包括的な 3-D 運動学的分析と筋肉活動の記録 (つまり、 筋電図検査)を使用して、網体脊髄の運動制御に関する定量的な洞察を得ることができます。
この臨床研究の最初の目的は、StartReact の基礎となるメカニズムについてさらに洞察を得ることであり、さまざまな運動課題 (つまり、 健康な被験者における単純な単関節の動き、複雑な多関節の動き、両側の手の動き)。 これらの実験の結果は、健常者の網様体脊髄運動制御における近位-遠位、屈筋-伸筋および上肢-下肢の勾配についての新たな洞察を提供するでしょう。 さらに、その結果は、StartReact パラダイムを複雑で機能的により関連性の高い動きに拡張します (つまり、 エンドポイントの精度が必要なタスクに到達およびステップ実行する。協力的で両側性の手の動き)、網様体脊髄系の関与はまだ理解されていません。
このプロジェクトの 2 番目の目標は、StartReact パラダイムを使用して、脊髄損傷 (SCI) 患者の機能回復における細網脊髄可塑性の役割をさらに解明することです。 前臨床所見は、機能回復の根底にある神経可塑性適応に対する網様体脊髄系の顕著な可能性を強調しているが、SCIの分野における臨床試験からの証拠はほとんどない。 まず、この研究は、急性SCI患者の手と脚の筋肉におけるStartReactの効果を6か月間モニタリングすることを目的としています。 StartReact の効果と運動回復を同時に追跡することで、急性 SCI 患者における網様体脊髄可塑性のプロセスと機能回復を密接に関連付けることが可能になります。 2 番目に、下降モーター制御の再重み付けに焦点が当てられます (つまり、 SCI に対する反応における皮質脊髄系と網網脊髄系) を比較し、慢性 SCI 患者の運動回復に対する皮質脊髄系と網体脊髄系の明確な寄与を調査します。
このプロジェクトの成果は、ヒトの網様体脊髄系の運動生理学と神経修復能力に関するメカニズムの理解を促進するでしょう。 これらのプロジェクトからの新たな洞察は、SCI患者の運動回復を改善することを目的とした臨床試験において、この重要な運動システムのより良い活用につながることが期待されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Linard Filli, Dr.
- 電話番号:+41 44 510 72 12
- メール:linard.filli@balgrist.ch
研究場所
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Zürich、スイス、8008
- 募集
- Balgrist University Hospital
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コンタクト:
- Linard Filli, Dr.
- 電話番号:+41 44 510 72 12
- メール:linard.filli@balgrist.ch
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主任研究者:
- Curt Armin, Prof. Dr.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 署名により文書化されたインフォームドコンセント
SCI患者の場合:
- アジア減損スケール (AIS) A-D
- 頸部(C4〜C7;すなわち、検査対象の手および脚の筋肉を支配する脊髄分節の吻側の損傷)または胸部(T4〜T12;すなわち、胸部の神経支配する脊髄分節の尾側の損傷)の局所的損傷。 指外転筋は最小であるが、mを神経支配する脊髄分節の吻側にある。 前脛骨筋)
- 頸部SCI患者は、臨床神経検査で正常な複合運動活動電位(cMAP)、神経伝導速度(NCV)、およびF波潜時によって証明されるように、両側に無傷の尺骨神経を明らかにする必要があります。
- 胸部SCI患者は、正常なcMAP、NCV、およびF波潜時によって証明されるように、両側の無傷の脛骨神経および腓骨神経を明らかにする必要があります
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- SCI および関連障害以外の現在の神経学的問題
- 上肢および下肢の動きに影響を与える現在の整形外科的問題
- アルコール乱用または向精神薬の摂取歴
- 主要な心臓病の病歴(例:梗塞、機能不全(NYHA II-IV))
- 主要な肺疾患の病歴(慢性閉塞性肺疾患(GOLD II~IV)など)
- 現在の大うつ病または精神病
- 原因不明の発熱
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:脊髄損傷者
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StartReact: 大きな音響刺激によって計画された動作が無意識に引き起こされること。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大規模な音響刺激と中程度の音響刺激(LAS 対 MAS)中の EMG 分析(つまり、ターゲット筋肉の運動反応時間の短縮)
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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EMG解析の変化(対象となる筋肉の運動反応時間の短縮など)
時間枠:ベースラインと訪問 1 (7 ~ 14 日) の間の動作反応時間の短縮の変化。
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ベースラインと訪問 1 (7 ~ 14 日) の間の動作反応時間の短縮の変化。
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EMG解析の変化(対象となる筋肉の運動反応時間の短縮など)
時間枠:ベースラインと比較した、3 か月および 6 か月での運動反応時間の短縮の変化。
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ベースラインと比較した、3 か月および 6 か月での運動反応時間の短縮の変化。
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StartReact パラダイムで皮質脊髄駆動を評価するための前脛骨筋のペアの EMG 信号の筋肉内コヒーレンス。
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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LASによる同時音響刺激によるEMG反射反応(尺骨神経の電気刺激によって誘発される)の調節
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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皮質脊髄の生理機能/完全性を調査するための経頭蓋磁気刺激 (TMS)。
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3D 運動学に基づいて、速い動きと遅い動きの動きパターンを分析します。
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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仮想現実 (VR) と運動学システムの組み合わせに基づいた、速い到達動作と遅い到達動作およびステップ動作のエンドポイント精度。
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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上肢機能を測定するための強度、感覚、および把握力の段階的再定義評価 (GRASSP) (SCI のみ)
時間枠:この結果は、この研究の 2 つのサブプロジェクトに使用されます。1 つのサブプロジェクトは脊髄損傷後 12 か月以上の時点で GRASSP を実施しますが、もう 1 つのサブプロジェクトは 3 回の来院時 (脊髄損傷後 1、3、および 6 か月未満) に GRASSP を実施します。臍帯損傷)。
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この結果は、この研究の 2 つのサブプロジェクトに使用されます。1 つのサブプロジェクトは脊髄損傷後 12 か月以上の時点で GRASSP を実施しますが、もう 1 つのサブプロジェクトは 3 回の来院時 (脊髄損傷後 1、3、および 6 か月未満) に GRASSP を実施します。臍帯損傷)。
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脊髄損傷の神経学的分類に関する国際基準 (ISNCSCI) (SCI のみ)
時間枠:この結果は、この研究の 2 つのサブプロジェクトに使用されます。1 つのサブプロジェクトは脊髄損傷後 12 か月以上で ISNCSCI を実施しますが、もう 1 つのサブプロジェクトは 3 回の来院時に ISNCSCI を実施します (脊髄損傷後 1、3、6 か月未満)。臍帯損傷)。
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この結果は、この研究の 2 つのサブプロジェクトに使用されます。1 つのサブプロジェクトは脊髄損傷後 12 か月以上で ISNCSCI を実施しますが、もう 1 つのサブプロジェクトは 3 回の来院時に ISNCSCI を実施します (脊髄損傷後 1、3、6 か月未満)。臍帯損傷)。
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10メートル歩行テスト(SCIのみ)
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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6分間歩行テスト(SCIのみ)
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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修正アッシュワース スケール (MAS) (SCI のみ)
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
驚くべき音響刺激の臨床試験
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SolitonUnited States Naval Medical Center, San Diegoまだ募集していません
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University of North Carolina, Chapel HillMed-El Corporation積極的、募集していない