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Controllo reticolospinale dei movimenti

2 ottobre 2025 aggiornato da: University of Zurich

Contributi del sistema reticolospinale al controllo del movimento e al recupero funzionale nei pazienti con lesioni del midollo spinale

L'esecuzione accurata del movimento è il risultato di una complessa interazione tra vari gruppi muscolari la cui attività è controllata da diverse aree del sistema nervoso centrale. Oltre al sistema corticospinale, il sistema reticolospinale filogeneticamente antico è un sistema motorio chiave che controlla diversi movimenti elementari tra cui postura, locomozione e estensione in tutti i mammiferi. In contrasto con il sistema corticospinale ampiamente studiato, c'è solo una scarsa conoscenza sulla fisiologia motoria del sistema reticolospinale funzionalmente importante nell'uomo. Il controllo motorio reticolospinale può essere valutato con il paradigma StartReact che si basa sull'attivazione dei circuiti motori reticolospinali mediante stimoli acustici sorprendenti. Il fenomeno StartReact è caratterizzato da un accorciamento del tempo di reazione al movimento che è mediato da un rilascio anticipato innescato dallo spavento di un programma motorio pianificato da parte del sistema reticolospinale. Pertanto, StartReact è uno strumento unico per esaminare il coinvolgimento reticolospinale sul controllo motorio umano in condizioni fisiologiche e patologiche. Le valutazioni StartReact saranno integrate da analisi cinematiche 3D complete e registrazioni dell'attività muscolare (ad es. elettromiografia) per ottenere informazioni quantitative sul controllo del movimento reticolospinale.

Il primo obiettivo di questo studio clinico è acquisire maggiori informazioni sui meccanismi alla base di StartReact e far progredire le conoscenze sulla fisiologia motoria reticolo-spinale in merito a diversi compiti di movimento (ad es. semplici movimenti monoarticolari, complessi movimenti multiarticolari e movimenti bilaterali delle mani) in soggetti sani. I risultati di questi esperimenti forniranno nuove informazioni sui gradienti prossimale-distale, flessore-estensore e degli arti superiori-inferiori nel controllo motorio reticolospinale di soggetti sani. Inoltre, i risultati espanderanno il paradigma StartReact a movimenti complessi e funzionalmente più rilevanti (ad es. attività di raggiungimento e passaggio che richiedono accuratezza dell'endpoint; movimenti della mano cooperativi, bilaterali) per i quali non è ancora compreso il coinvolgimento del sistema reticolo-spinale.

Il secondo obiettivo di questo progetto è utilizzare il paradigma StartReact per fare più luce sul ruolo della plasticità reticolospinale nel recupero funzionale dei pazienti con lesione del midollo spinale (SCI). Mentre i risultati preclinici sottolineano un notevole potenziale del sistema reticolospinale per gli adattamenti neuroplastici alla base del recupero funzionale, ci sono solo poche prove dagli studi clinici nel campo della LM. In primo luogo, lo studio mira a monitorare gli effetti di StartReact nei muscoli delle mani e delle gambe dei pazienti con LM acuta per un periodo di 6 mesi. Il tracciamento simultaneo degli effetti di StartReact e del recupero motorio consentirà di correlare strettamente i processi di plasticità reticolospinale al recupero funzionale nei pazienti con LM acuta. In secondo luogo, ci si concentrerà sulla riponderazione del controllo motorio discendente (es. sistema cortico- vs. reticolospinale) in risposta alla LM e indagare i distinti contributi del sistema cortico- e reticolospinale al recupero motorio nei pazienti con LM cronica.

I risultati di questo progetto faranno progredire la comprensione meccanicistica della fisiologia motoria e della capacità neurorestitutiva del sistema reticolospinale nell'uomo. Si spera che le nuove intuizioni di questi progetti si traducano in un migliore sfruttamento di questo importante sistema motorio negli studi clinici che mirano a migliorare il recupero motorio nei pazienti con LM.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

248

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Zurich, Svizzera, 8008
        • Reclutamento
        • Balgrist University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto come documentato dalla firma

Per i pazienti con LM:

  • ASIA Scala di Impairment (AIS) A-D
  • Danno focale a livello cervicale (C4-C7; cioè danno rostrale dei segmenti spinali che innervano i muscoli della mano e della gamba esaminati) o toracico (T4-T12; cioè danno caudale dei segmenti spinali che innervano il m. abduttore digiti minimi, ma rostrale dei segmenti spi-nali che innervano il m. tibiale anteriore)
  • I pazienti con LM cervicale devono rivelare nervi ulnari bilateralmente intatti come dimostrato dal normale potenziale d'azione motorio composto (cMAP), dalla velocità di conduzione nervosa (NCV) e dalle latenze dell'onda F nella neurografia clinica.
  • I pazienti con LM toracica devono rivelare nervi tibiali e peroneali bilateralmente intatti come dimostrato dalle normali latenze di cMAP, NCV e onde F

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o che allattano
  • Attuali problemi neurologici diversi dalla LM e menomazioni correlate
  • Attuali problemi ortopedici che interessano i movimenti degli arti superiori e inferiori
  • Storia di abuso di alcol o assunzione di psicofarmaci
  • Anamnesi di grave condizione cardiaca (ad esempio, infarto, insufficienza (NYHA II-IV))
  • Anamnesi di patologie polmonari maggiori (ad es. broncopneumopatia cronica ostruttiva (GOLD II-IV))
  • Attuale depressione maggiore o psicosi
  • Febbre di origine sconosciuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti con lesione del midollo spinale
StartReact: attivazione involontaria di un movimento pianificato da parte di un forte stimolo acustico (stimolazione magnetica transcranica).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi EMG (ovvero accorciamento del tempo di reazione al movimento dei muscoli target) durante stimoli acustici forti o moderati (LAS vs. MAS)
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Modifica dell'analisi EMG (ovvero accorciamento del tempo di reazione al movimento dei muscoli bersaglio)
Lasso di tempo: Variazione dell'accorciamento del tempo di reazione al movimento tra il basale e la visita 1 (7-14 giorni).
Variazione dell'accorciamento del tempo di reazione al movimento tra il basale e la visita 1 (7-14 giorni).
Modifica dell'analisi EMG (ovvero accorciamento del tempo di reazione al movimento dei muscoli bersaglio)
Lasso di tempo: Variazione dell'accorciamento del tempo di reazione al movimento a 3 e 6 mesi rispetto al basale.
Variazione dell'accorciamento del tempo di reazione al movimento a 3 e 6 mesi rispetto al basale.
Coerenza intramuscolare dei segnali EMG accoppiati del muscolo tibiale anteriore per valutare la spinta corticospinale nel paradigma StartReact.
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Modulazione delle risposte riflesse EMG (indotte dalla stimolazione elettrica del nervo ulnare) mediante stimolazione acustica simultanea con LAS
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Stimolazione magnetica transcranica (TMS) per studiare la fisiologia/integrità corticospinale.
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi dei modelli di movimento dei movimenti veloci e lenti basati sulla cinematica 3D.
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Precisione dell'endpoint di movimenti di raggiungimento e passo veloci rispetto a quelli lenti basati su un sistema combinato di realtà virtuale (VR)/cinematica.
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Valutazione ridefinita graduata di forza, sensibilità e prensione (GRASSP) per misurare la funzione degli arti superiori (solo per LM)
Lasso di tempo: Il risultato viene utilizzato per 2 sottoprogetti di questo studio: un sottoprogetto conduce GRASSP a > 12 mesi dopo la lesione del midollo spinale, mentre l'altro sottoprogetto conduce GRASSP a 3 visite (a < 1, 3 e 6 mesi dopo la lesione spinale lesione del midollo).
Il risultato viene utilizzato per 2 sottoprogetti di questo studio: un sottoprogetto conduce GRASSP a > 12 mesi dopo la lesione del midollo spinale, mentre l'altro sottoprogetto conduce GRASSP a 3 visite (a < 1, 3 e 6 mesi dopo la lesione spinale lesione del midollo).
Standard internazionali per la classificazione neurologica delle lesioni del midollo spinale (ISNCSCI) (solo per LM)
Lasso di tempo: Il risultato viene utilizzato per 2 sottoprogetti di questo studio: un sottoprogetto conduce ISNCSCI a> 12 mesi dopo la lesione del midollo spinale, mentre l'altro sottoprogetto conduce ISNCSCI a 3 visite (a <1, 3 e 6 mesi dopo la lesione spinale lesione del midollo).
Il risultato viene utilizzato per 2 sottoprogetti di questo studio: un sottoprogetto conduce ISNCSCI a> 12 mesi dopo la lesione del midollo spinale, mentre l'altro sottoprogetto conduce ISNCSCI a 3 visite (a <1, 3 e 6 mesi dopo la lesione spinale lesione del midollo).
Test del cammino di 10 metri (solo per SCI)
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Test del cammino di 6 minuti (solo per LM)
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Scala di Ashworth modificata (MAS) (solo per SCI)
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Freund, Prof. Dr., University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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