Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retikulospinální kontrola pohybů

2. října 2025 aktualizováno: University of Zurich

Příspěvek retikulospinálního systému ke kontrole pohybu a funkční obnově u pacientů s poraněním míchy

Přesné provedení pohybu je výsledkem komplexní souhry různých svalových skupin, jejichž činnost je řízena různými oblastmi centrálního nervového systému. Kromě kortikospinálního systému je fylogeneticky starý retikulospinální systém klíčovým motorickým systémem řídícím různé elementární pohyby včetně držení těla, lokomoce a dosahování u všech savců. Na rozdíl od extenzivně prozkoumaného kortikospinálního systému existují jen řídké znalosti o motorické fyziologii funkčně důležitého retikulospinálního systému u lidí. Kontrola retikulospinální motoriky může být hodnocena pomocí StartReact paradigmatu, které je založeno na aktivaci retikulospinálních motorických obvodů leknutím akustických podnětů. Fenomén StartReact je charakterizován zkrácením reakční doby pohybu, které je zprostředkováno úlekem vyvolaným, časným uvolněním plánovaného motorického programu retikulospinálním systémem. StartReact je tedy jedinečným nástrojem pro zkoumání retikulospinálního zapojení na řízení lidské motoriky za fyziologických a patologických podmínek. Hodnocení StartReact bude doplněno o komplexní 3D kinematickou analýzu a záznamy svalové aktivity (tj. elektromyografie), abyste získali kvantitativní náhled na kontrolu retikulospinálního pohybu.

Prvním cílem této klinické studie je získat více vhledů do mechanismů, které jsou základem StartReactu, a rozšířit znalosti o fyziologii retikulo-spinální motoriky týkající se různých pohybových úkolů (tj. jednoduché jednokloubové pohyby, složité vícekloubové pohyby a oboustranné pohyby rukou) u zdravých jedinců. Výsledky těchto experimentů poskytnou nový pohled na gradienty proximální-distální, flexor-extenzorové a horní-dolní končetiny v retikulospinální motorické kontrole zdravých subjektů. Výsledky navíc rozšíří paradigma StartReact na komplexní, funkčně relevantnější pohyby (tj. dosažení a krokování úkolů vyžadujících přesnost koncového bodu; kooperativní, oboustranné pohyby rukou), u nichž není dosud pochopeno zapojení retikulo-spinálního systému.

Druhým cílem tohoto projektu je využít paradigma StartReact k vnesení většího světla do role retikulospinální plasticity ve funkční rekonvalescenci pacientů s míšním poraněním (SCI). Zatímco předklinické nálezy zdůrazňují pozoruhodný potenciál retikulospinálního systému pro neuroplastické adaptace, které jsou základem funkční obnovy, existuje jen málo důkazů z klinických studií v oblasti SCI. Za prvé, studie se zaměřuje na sledování účinků StartReact na svaly rukou a nohou pacientů s akutním SCI po dobu 6 měsíců. Současné sledování účinků StartReact a motorického zotavení umožní úzce propojit procesy retikulospinální plasticity s funkčním zotavením u pacientů s akutní SCI. Za druhé, důraz bude kladen na převážení sestupného řízení motoru (tj. kortiko- vs. retikulospinální systém) v reakci na SCI a zkoumat zřetelný příspěvek kortiko- a retikulospinálního systému k motorickému zotavení u pacientů s chronickou SCI.

Zjištění tohoto projektu posílí mechanické chápání motorické fyziologie a neurorestorační kapacity retikulospinálního systému u lidí. Nové poznatky z těchto projektů se snad promítnou do lepšího využití tohoto důležitého motorického systému v klinických studiích, jejichž cílem je zlepšit motorické zotavení u pacientů s SCI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

248

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas doložený podpisem

Pro pacienty s SCI:

  • ASIA Stupnice poškození (AIS) A-D
  • Ložiskové poškození cervikální (C4-C7; tj. poškození rostrální míšních segmentů inervujících vyšetřované svaly ruky a nohy) nebo hrudní (T4-T12; tj. poškození kaudálně míšních segmentů inervujících m. abductor digiti minimi, ale rostrální míšních segmentů inervujících m. tibialis anterior)
  • Pacienti s cervikální SCI musí odhalit bilaterálně intaktní ulnární nervy, jak je prokázáno normálním složeným motorickým akčním potenciálem (cMAP), rychlostí nervového vedení (NCV) a latencí F-vlny v klinické neurografii.
  • Pacienti s hrudní SCI musí odhalit bilaterálně intaktní tibiální a peroneální nervy, jak je prokázáno normální latencí cMAP, NCV a F-vlny

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Současné neurologické problémy jiné než SCI a související poruchy
  • Aktuální ortopedické problémy postihující pohyby horních a dolních končetin
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo užívání psychofarmak
  • Závažné srdeční onemocnění v anamnéze (např. infarkt, insuficience (NYHA II-IV))
  • Historie závažného plicního onemocnění (např. chronická obstrukční plicní nemoc (GOLD II-IV))
  • Současná velká deprese nebo psychóza
  • Horečka neznámého původu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Subjekty s poraněním míchy
Hvězda: Nedobrovolné spouštění plánovaného pohybu hlasitým akustickým stimulem (transkraniální magnetická stimulace).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
EMG analýza (tj. zkrácení reakční doby pohybu cílového svalu(ů)) během hlasitých vs. středních akustických stimulů (LAS vs. MAS)
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Změna v EMG analýze (tj. zkrácení reakční doby pohybu cílového svalu(ů))
Časové okno: Změna ve zkrácení doby reakce na pohyb mezi výchozí hodnotou a návštěvou 1 (7-14 dní).
Změna ve zkrácení doby reakce na pohyb mezi výchozí hodnotou a návštěvou 1 (7-14 dní).
Změna v EMG analýze (tj. zkrácení reakční doby pohybu cílového svalu(ů))
Časové okno: Změna ve zkrácení doby reakce na pohyb ve 3 a 6 měsících vzhledem k výchozí hodnotě.
Změna ve zkrácení doby reakce na pohyb ve 3 a 6 měsících vzhledem k výchozí hodnotě.
Intramuskulární koherence párových EMG signálů m. tibialis anterior k posouzení kortikospinálního pohonu v paradigmatu StartReact.
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Modulace EMG reflexních odpovědí (jak jsou indukovány elektrickou stimulací ulnárního nervu) současnou akustickou stimulací s LAS
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) pro vyšetření kortikospinální fyziologie/integrity.
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analýza pohybových vzorců rychlých vs. pomalých pohybů na základě 3D kinematiky.
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Přesnost koncových bodů rychlého vs. pomalého dosahování a krokování na základě kombinovaného systému virtuální reality (VR)/kinematického systému.
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility and Prehension (GRASSP) k měření funkce horních končetin (pouze pro SCI)
Časové okno: Výsledek je použit pro 2 dílčí projekty této studie: jeden dílčí projekt provádí GRASSP po > 12 měsících po poranění míchy, zatímco druhý dílčí projekt provádí GRASSP při 3 návštěvách (za < 1, 3 a 6 měsíců po míšním poranění poranění šňůry).
Výsledek je použit pro 2 dílčí projekty této studie: jeden dílčí projekt provádí GRASSP po > 12 měsících po poranění míchy, zatímco druhý dílčí projekt provádí GRASSP při 3 návštěvách (za < 1, 3 a 6 měsíců po míšním poranění poranění šňůry).
Mezinárodní standardy pro neurologickou klasifikaci poranění míchy (ISNCSCI) (pouze pro SCI)
Časové okno: Výsledek je použit pro 2 dílčí projekty této studie: jeden dílčí projekt provádí ISNCSCI > 12 měsíců po poranění míchy, zatímco druhý dílčí projekt provádí ISNCSCI při 3 návštěvách (< 1, 3 a 6 měsíců po míšním poranění poranění šňůry).
Výsledek je použit pro 2 dílčí projekty této studie: jeden dílčí projekt provádí ISNCSCI > 12 měsíců po poranění míchy, zatímco druhý dílčí projekt provádí ISNCSCI při 3 návštěvách (< 1, 3 a 6 měsíců po míšním poranění poranění šňůry).
Test chůze na 10 metrů (pouze pro SCI)
Časové okno: Základní linie
Základní linie
6minutový test chůze (pouze pro SCI)
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) (pouze pro SCI)
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Freund, Prof. Dr., University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Překvapující akustický stimul

Předplatit