Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retikulospinaalinen liikkeiden hallinta

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Zurich

Retikulospinaalijärjestelmän vaikutus liikkeenhallintaan ja toiminnalliseen palautumiseen potilailla, joilla on selkäydinvamma

Tarkka liikkeen suoritus on seurausta monimutkaisesta vuorovaikutuksesta eri lihasryhmien välillä, joiden toimintaa ohjaavat keskushermoston eri alueet. Kortikospinaalisen järjestelmän lisäksi fylogeneettisesti vanha retikulospinaalinen järjestelmä on avainmotorinen järjestelmä, joka ohjaa erilaisia ​​perusliikkeitä, mukaan lukien asentoa, liikkumista ja kaikkien nisäkkäiden ulottuvuutta. Toisin kuin laajasti tutkitussa kortikospinaalijärjestelmässä, ihmisten toiminnallisesti tärkeän retikulospinaalijärjestelmän motorisesta fysiologiasta on vain vähän tietoa. Retikulospinaalista motorista hallintaa voidaan arvioida StartReact-paradigmalla, joka perustuu retikulospinaalisten motoristen piirien aktivoitumiseen hätkähdyttävillä akustisilla ärsykkeillä. StartReact-ilmiölle on tunnusomaista liikereaktioajan lyheneminen, jota välittää sätkytyksen laukaisema, varhainen suunnitellun motorisen ohjelman vapauttaminen retikulospinaalijärjestelmästä. Näin ollen StartReact on ainutlaatuinen työkalu tutkia retikulospinaalista osallistumista ihmisen motoriseen säätelyyn fysiologisissa ja patologisissa olosuhteissa. StartReact-arviointeja täydennetään kattavalla 3-D-kinemaattisella analyysillä ja lihastoiminnan tallennuksilla (esim. elektromyografia) saadakseen kvantitatiivisia näkemyksiä retikulospinaalisten liikkeiden hallinnasta.

Tämän kliinisen tutkimuksen ensimmäinen tavoite on saada lisää näkemyksiä StartReactin taustalla olevista mekanismeista ja edistää tietoa retikulos-spinaalisesta motorisesta fysiologiasta erilaisissa liiketehtävissä (esim. yksinkertaiset yhden nivelen liikkeet, monimutkaiset moninivelliikkeet ja kahdenväliset käden liikkeet) terveillä henkilöillä. Näiden kokeiden havainnot antavat uusia näkemyksiä proksimaali-distaali-, flexor-extensor- ja ylä-alaraajojen gradienteista terveiden koehenkilöiden retikulospinaalisessa motorisessa hallinnassa. Lisäksi tulokset laajentavat StartReact-paradigmaa monimutkaisiin, toiminnallisesti merkityksellisempiin liikkeisiin (esim. päätepisteen tarkkuutta vaativien tehtävien saavuttaminen ja askeltaminen; yhteistoiminnalliset, kahdenväliset käden liikkeet), joissa verkkoselkäydinjärjestelmän osallisuutta ei vielä tunneta.

Tämän projektin toinen tavoite on käyttää StartReact-paradigmaa tuomaan enemmän valoa retikulospinaalisen plastisuuden rooliin selkäydinvauriosta (SCI) kärsivien potilaiden toiminnallisessa palautumisessa. Vaikka prekliiniset havainnot korostavat retikulospinaalijärjestelmän huomattavaa potentiaalia neuroplastisiin mukautuksiin, jotka ovat toiminnallisen palautumisen taustalla, kliinisistä tutkimuksista on vain vähän näyttöä SCI: n alalla. Ensinnäkin tutkimuksen tavoitteena on seurata StartReact-vaikutuksia akuutista SCI-potilaiden käsi- ja jalkalihaksissa kuuden kuukauden ajan. StartReact-vaikutusten ja motorisen palautumisen samanaikainen seuranta mahdollistaa tiiviisti retikulospinaalisen plastisuuden prosessien ja toiminnallisen palautumisen yhdistämisen potilailla, joilla on akuutti SCI. Toiseksi painopiste on laskevan moottorin ohjauksen uudelleenpainottamisessa (ts. cortico- vs. reticulospinal system) vasteena SCI:lle ja tutkia kortiko- ja retikulospinaalijärjestelmän erillistä vaikutusta motoriseen palautumiseen potilailla, joilla on krooninen SCI.

Tämän projektin havainnot edistävät mekanistista ymmärrystä ihmisen retikulospinaalisen järjestelmän motorisesta fysiologiasta ja hermostoa korjaavasta kapasiteetista. Näistä projekteista saadut uudet näkemykset tulevat toivottavasti muuttumaan tämän tärkeän motorisen järjestelmän paremmaksi hyödyntämiseksi kliinisissä kokeissa, joilla pyritään parantamaan motorista palautumista SCI-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

155

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi, 8008
        • Rekrytointi
        • Balgrist University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Curt Armin, Prof. Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna

SCI-potilaille:

  • ASIA Arvonalentumisasteikko (AIS) A-D
  • Kohdunkaulan fokaalinen vaurio (C4-C7; eli tutkittuja käsi- ja jalkalihaksia hermottavien selkärangan segmenttien rostral-vaurio) tai rintakehä (T4-T12; eli m. abductor digiti minimi, mutta rostral spinaalisista segmenteistä, jotka hermottavat m. tibialis anterior)
  • Potilailla, joilla on kohdunkaulan SCI, on paljastettava molemminpuolisesti ehjät kyynärluun hermot, kuten normaali yhdistemotorinen toimintapotentiaali (cMAP), hermojohtonopeus (NCV) ja F-aallon latenssit osoittavat kliinisessä neurografiassa.
  • Potilaiden, joilla on rintakehän SCI, tulee paljastaa molemminpuolisesti ehjät sääriluun ja peroneaaliset hermot, kuten normaalit cMAP-, NCV- ja F-aallon latenssit osoittavat

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Nykyiset muut neurologiset ongelmat kuin SCI ja niihin liittyvät heikot
  • Nykyiset ortopediset ongelmat, jotka vaikuttavat ylä- ja alaraajan liikkeisiin
  • Alkoholin väärinkäyttö tai psykotrooppisten lääkkeiden nauttiminen
  • Aiempi vakava sydänsairaus (esim. infarkti, vajaatoiminta (NYHA II-IV))
  • Aiempi vakava keuhkosairaus (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (GOLD II-IV))
  • Nykyinen vakava masennus tai psykoosi
  • Kuume, jonka alkuperä on tuntematon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selkäydinvammaiset kohteet
Menettely: Hätkähdyttävä akustinen ärsyke
StartReact: höylätyn liikkeen tahaton laukaiseminen kovalla akustisella ärsykkeellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EMG-analyysi (eli kohdelihasten liikereaktioajan lyhentäminen) äänekäs vs. kohtalainen akustinen ärsyke (LAS vs. MAS)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Muutos EMG-analyysissä (eli kohdelihasten liikereaktioajan lyheneminen)
Aikaikkuna: Muutos liikereaktioajan lyhentyessä lähtötilanteen ja käynnin 1 välillä (7-14 päivää).
Muutos liikereaktioajan lyhentyessä lähtötilanteen ja käynnin 1 välillä (7-14 päivää).
Muutos EMG-analyysissä (eli kohdelihasten liikereaktioajan lyheneminen)
Aikaikkuna: Muutos liikereaktioajan lyhentyessä 3 ja 6 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen.
Muutos liikereaktioajan lyhentyessä 3 ja 6 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen.
Tibialis anterior -lihaksen parillisten EMG-signaalien intramuskulaarinen koherenssi kortikospinaalisen ajamisen arvioimiseksi StartReact-paradigmassa.
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
EMG-refleksivasteiden modulaatio (kyynärluun sähköisen stimulaation aiheuttamana) samanaikaisella akustisella stimulaatiolla LAS:n kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) kortikospinaalisen fysiologian/eheyden tutkimiseksi.
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nopeiden vs. hitaiden liikkeiden liikemallien analyysi 3D-kinematiikkaan perustuen.
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Nopeiden vs. hitaiden saavuttamis- ja askelliikkeiden päätepisteen tarkkuus yhdistettyyn virtuaalitodellisuuteen (VR)/kinemaattiseen järjestelmään.
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) yläraajojen toiminnan mittaamiseksi (vain SCI)
Aikaikkuna: Tuloksia käytetään tämän tutkimuksen kahdessa alaprojektissa: yksi alaprojekti suorittaa GRASSP:tä yli 12 kuukauden kuluttua selkäytimen vauriosta, kun taas toinen alaprojekti suorittaa GRASSP:n kolmella käynnillä (< 1, 3 ja 6 kuukautta selkäytimen jälkeen johtovaurio).
Tuloksia käytetään tämän tutkimuksen kahdessa alaprojektissa: yksi alaprojekti suorittaa GRASSP:tä yli 12 kuukauden kuluttua selkäytimen vauriosta, kun taas toinen alaprojekti suorittaa GRASSP:n kolmella käynnillä (< 1, 3 ja 6 kuukautta selkäytimen jälkeen johtovaurio).
Kansainväliset standardit selkäydinvamman neurologiselle luokitukselle (ISNCSCI) (vain SCI)
Aikaikkuna: Tuloksia käytetään tämän tutkimuksen kahdessa alaprojektissa: yksi alaprojekti suorittaa ISNCSCI:tä yli 12 kuukauden kuluttua selkäydinvauriosta, kun taas toinen alaprojekti suorittaa ISNCSCI:n kolmella käynnillä (< 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua selkäytimen vauriosta) johtovaurio).
Tuloksia käytetään tämän tutkimuksen kahdessa alaprojektissa: yksi alaprojekti suorittaa ISNCSCI:tä yli 12 kuukauden kuluttua selkäydinvauriosta, kun taas toinen alaprojekti suorittaa ISNCSCI:n kolmella käynnillä (< 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua selkäytimen vauriosta) johtovaurio).
10 metrin kävelytesti (vain SCI)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
6 minuutin kävelytesti (vain SCI)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Modified Ashworth Scale (MAS) (vain SCI)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-00973

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hätkähdyttävä akustinen ärsyke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa