Siateczkowo-rdzeniowa kontrola ruchów
Wkład układu siateczkowo-rdzeniowego w kontrolę ruchu i powrót funkcjonalny u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego
Precyzyjne wykonanie ruchu jest wynikiem złożonej interakcji różnych grup mięśni, których aktywność jest kontrolowana przez różne obszary ośrodkowego układu nerwowego. Oprócz układu korowo-rdzeniowego, filogenetycznie stary układ siateczkowo-rdzeniowy jest kluczowym układem motorycznym kontrolującym różne podstawowe ruchy, w tym postawę, poruszanie się i sięganie przez wszystkie ssaki. W przeciwieństwie do obszernie badanego układu korowo-rdzeniowego, wiedza na temat fizjologii ruchowej ważnego funkcjonalnie układu siateczkowo-rdzeniowego u ludzi jest niewielka. Sterowanie motoryką siateczkowo-rdzeniową można ocenić za pomocą paradygmatu StartReact, który opiera się na aktywacji obwodów motorycznych siateczkowo-rdzeniowych przez zaskakujące bodźce akustyczne. Zjawisko StartReact charakteryzuje się skróceniem czasu reakcji ruchowej, w którym pośredniczy wywołane przestrachem, wczesne uruchomienie zaplanowanego programu motorycznego przez układ siateczkowo-rdzeniowy. Dlatego StartReact jest unikalnym narzędziem do badania zaangażowania siateczkowo-rdzeniowego w kontrolę motoryczną człowieka w warunkach fizjologicznych i patologicznych. Oceny StartReact zostaną uzupełnione kompleksową analizą kinematyczną 3D i zapisami aktywności mięśni (tj. elektromiografia), aby uzyskać ilościowy wgląd w kontrolę ruchu siateczkowo-rdzeniowego.
Pierwszym celem tego badania klinicznego jest uzyskanie lepszego wglądu w mechanizmy leżące u podstaw StartReact i pogłębienie wiedzy na temat fizjologii motorycznej siateczkowo-rdzeniowej w odniesieniu do różnych zadań ruchowych (tj. prostych ruchów jednostawowych, złożonych ruchów wielostawowych i obustronnych ruchów rąk) u osób zdrowych. Wyniki tych eksperymentów zapewnią nowy wgląd w proksymalne-dystalne, zginacze-prostowniki i gradienty kończyn górnych-dolnych w siateczkowo-rdzeniowej kontroli motorycznej zdrowych osób. Co więcej, wyniki poszerzą paradygmat StartReact o złożone, funkcjonalnie bardziej istotne ruchy (tj. zadania związane z osiąganiem i pokonywaniem kroków wymagające dokładności w punkcie końcowym; kooperatywne, obustronne ruchy rąk), dla których zaangażowanie układu siateczkowo-rdzeniowego nie jest jeszcze poznane.
Drugim celem tego projektu jest wykorzystanie paradygmatu StartReact, aby rzucić więcej światła na rolę plastyczności siateczkowo-rdzeniowej w przywracaniu czynnościowym pacjentów po urazie rdzenia kręgowego (SCI). Podczas gdy wyniki badań przedklinicznych podkreślają niezwykły potencjał układu siateczkowo-rdzeniowego w zakresie adaptacji neuroplastycznych leżących u podstaw odzyskiwania funkcji, istnieje niewiele dowodów z badań klinicznych w dziedzinie SCI. Po pierwsze, badanie ma na celu monitorowanie efektów StartReact w mięśniach rąk i nóg pacjentów po ostrym urazie rdzenia kręgowego przez okres 6 miesięcy. Jednoczesne śledzenie efektów StartReact i regeneracji motorycznej pozwoli na ścisłe powiązanie procesów plastyczności siateczkowo-rdzeniowej z powrotem czynnościowym u pacjentów po ostrym urazie rdzenia kręgowego. Po drugie, nacisk zostanie położony na ponowne wyważenie opadającej kontroli motorycznej (tj. układ korowo- i siateczkowo-rdzeniowy) w odpowiedzi na SCI i zbadać odrębny wkład układu korowo- i siateczkowo-rdzeniowego w regenerację motoryczną u pacjentów z przewlekłym SCI.
Odkrycia tego projektu przyczynią się do pogłębienia mechanistycznego zrozumienia fizjologii motorycznej i zdolności neuroodbudowy układu siateczkowo-rdzeniowego u ludzi. Miejmy nadzieję, że nowe spostrzeżenia z tych projektów przełożą się na lepsze wykorzystanie tego ważnego układu motorycznego w badaniach klinicznych, które mają na celu poprawę regeneracji motorycznej u pacjentów po urazie rdzenia kręgowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Linard Filli, Dr.
- Numer telefonu: +41 44 510 72 12
- E-mail: linard.filli@balgrist.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8008
- Rekrutacyjny
- Balgrist University Hospital
-
Kontakt:
- Linard Filli, Dr.
- Numer telefonu: +41 44 510 72 12
- E-mail: linard.filli@balgrist.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda udokumentowana podpisem
Dla pacjentów z SCI:
- AZJA Skala utraty wartości (AIS) A-D
- Uszkodzenie ogniskowe w odcinku szyjnym (C4-C7; tj. uszkodzenie dziobowe segmentów rdzeniowych unerwiających badane mięśnie rąk i nóg) lub piersiowe (T4-T12; tj. uszkodzenie doogonowe segmentów rdzeniowych unerwiających m. abductor digiti minimi, ale donosowo segmentów rdzeniowych unerwiających m. piszczelowy przedni)
- Pacjenci z SCI szyjki macicy muszą wykazywać obustronnie nienaruszone nerwy łokciowe, co wykazano na podstawie normalnego złożonego motorycznego potencjału czynnościowego (cMAP), prędkości przewodzenia nerwów (NCV) i latencji fali F w neurografii klinicznej.
- Pacjenci z SCI klatki piersiowej muszą wykazywać obustronnie nienaruszone nerwy piszczelowe i strzałkowe, co wykazano na podstawie normalnych latencji cMAP, NCV i fali F
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Aktualne problemy neurologiczne inne niż SCI i powiązane upośledzenia
- Aktualne problemy ortopedyczne wpływające na ruchomość kończyn górnych i dolnych
- Historia nadużywania alkoholu lub przyjmowania leków psychotropowych
- Historia poważnej choroby serca (np. zawał, niewydolność (NYHA II-IV))
- Historia poważnej choroby płuc (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc (GOLD II-IV))
- Obecna duża depresja lub psychoza
- Gorączka nieznanego pochodzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby z urazem rdzenia kręgowego
|
StartReact: mimowolne wywołanie zaplanowanego ruchu przez głośny bodziec akustyczny (przezczaszkowa stymulacja magnetyczna).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza EMG (tj. skrócenie czasu reakcji ruchowej mięśni docelowych) podczas głośnych i umiarkowanych bodźców akustycznych (LAS vs. MAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana w analizie EMG (tj. skrócenie czasu reakcji ruchowej mięśni docelowych)
Ramy czasowe: Zmiana skrócenia czasu reakcji ruchowej między punktem wyjściowym a wizytą 1 (7-14 dni).
|
Zmiana skrócenia czasu reakcji ruchowej między punktem wyjściowym a wizytą 1 (7-14 dni).
|
|
Zmiana w analizie EMG (tj. skrócenie czasu reakcji ruchowej mięśni docelowych)
Ramy czasowe: Zmiana skrócenia czasu reakcji ruchowej po 3 i 6 miesiącach w stosunku do stanu wyjściowego.
|
Zmiana skrócenia czasu reakcji ruchowej po 3 i 6 miesiącach w stosunku do stanu wyjściowego.
|
|
Domięśniowa spójność sparowanych sygnałów EMG mięśnia piszczelowego przedniego w celu oceny napędu korowo-rdzeniowego w paradygmacie StartReact.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Modulacja odpowiedzi odruchowych EMG (wywołanych przez elektryczną stymulację nerwu łokciowego) poprzez jednoczesną stymulację akustyczną za pomocą LAS
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) w celu zbadania fizjologii/integralności korowo-rdzeniowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza wzorców ruchu szybkich i wolnych ruchów w oparciu o kinematykę 3D.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Dokładność punktów końcowych szybkich i wolnych ruchów sięgających i kroczących w oparciu o połączony system wirtualnej rzeczywistości (VR) i kinematyki.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility and Prehension (GRASSP) do pomiaru funkcji kończyny górnej (tylko dla SCI)
Ramy czasowe: Wynik jest wykorzystywany w 2 podprojektach tego badania: jeden podprojekt przeprowadza GRASSP > 12 miesięcy po urazie rdzenia kręgowego, podczas gdy drugi podprojekt przeprowadza GRASSP podczas 3 wizyt (w < 1, 3 i 6 miesięcy po urazie rdzenia kręgowego) uraz rdzenia).
|
Wynik jest wykorzystywany w 2 podprojektach tego badania: jeden podprojekt przeprowadza GRASSP > 12 miesięcy po urazie rdzenia kręgowego, podczas gdy drugi podprojekt przeprowadza GRASSP podczas 3 wizyt (w < 1, 3 i 6 miesięcy po urazie rdzenia kręgowego) uraz rdzenia).
|
|
Międzynarodowe standardy neurologicznej klasyfikacji urazów rdzenia kręgowego (ISNCSCI) (tylko dla SCI)
Ramy czasowe: Wynik jest wykorzystywany w 2 podprojektach tego badania: jeden podprojekt przeprowadza ISNCSCI > 12 miesięcy po urazie rdzenia kręgowego, podczas gdy drugi podprojekt przeprowadza ISNCSCI podczas 3 wizyt (w < 1, 3 i 6 miesięcy po urazie rdzenia kręgowego) uraz rdzenia).
|
Wynik jest wykorzystywany w 2 podprojektach tego badania: jeden podprojekt przeprowadza ISNCSCI > 12 miesięcy po urazie rdzenia kręgowego, podczas gdy drugi podprojekt przeprowadza ISNCSCI podczas 3 wizyt (w < 1, 3 i 6 miesięcy po urazie rdzenia kręgowego) uraz rdzenia).
|
|
10-metrowy test marszu (tylko dla SCI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
6-minutowy test marszu (tylko dla SCI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS) (tylko dla SCI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Freund, Prof. Dr., University of Zurich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-00973
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .