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Controle reticuloespinhal dos movimentos

24 de agosto de 2023 atualizado por: University of Zurich

Contribuições do Sistema Reticulospinal para o Controle do Movimento e Recuperação Funcional em Pacientes com Lesão Medular

A execução precisa do movimento é resultado de uma interação complexa entre vários grupos musculares cuja atividade é controlada por diferentes áreas do sistema nervoso central. Além do sistema corticospinal, o sistema reticuloespinal filogeneticamente antigo é um sistema motor chave que controla diferentes movimentos elementares, incluindo postura, locomoção e alcance em todos os mamíferos. Em contraste com o sistema corticospinal extensivamente investigado, há apenas um conhecimento esparso sobre a fisiologia motora do sistema reticuloespinal funcionalmente importante em humanos. O controle motor reticuloespinal pode ser avaliado com o paradigma StartReact, que se baseia na ativação dos circuitos motores reticuloespinais por estímulos acústicos surpreendentes. O fenômeno StartReact é caracterizado por um encurtamento no tempo de reação do movimento que é mediado por uma liberação precoce de um programa motor planejado pelo sistema reticuloespinhal. Assim, StartReact é uma ferramenta única para examinar o envolvimento reticuloespinhal no controle motor humano sob condições fisiológicas e patológicas. As avaliações do StartReact serão complementadas por análises cinemáticas 3-D abrangentes e registros de atividade muscular (ou seja, eletromiografia) para obter insights quantitativos sobre o controle do movimento reticuloespinal.

O primeiro objetivo deste estudo clínico é obter mais informações sobre os mecanismos subjacentes ao StartReact e avançar no conhecimento da fisiologia motora retículo-espinhal em relação a diferentes tarefas de movimento (ou seja, movimentos uniarticulares simples, movimentos multiarticulares complexos e movimentos bilaterais das mãos) em indivíduos saudáveis. As descobertas desses experimentos fornecerão novos insights sobre os gradientes proximal-distal, flexor-extensor e extremidade superior-inferior no controle motor reticulospinal de indivíduos saudáveis. Além disso, os resultados irão expandir o paradigma StartReact para movimentos complexos e funcionalmente mais relevantes (i.e. tarefas de alcance e passos que requerem precisão de ponto final; movimentos cooperativos e bilaterais das mãos) para os quais o envolvimento do sistema retículo-espinhal ainda não é compreendido.

O segundo objetivo deste projeto é usar o paradigma StartReact para lançar mais luz sobre o papel da plasticidade retículo-espinal na recuperação funcional de pacientes com lesão medular (SCI). Embora os achados pré-clínicos enfatizem um notável potencial do sistema reticuloespinal para adaptações neuroplásticas subjacentes à recuperação funcional, há poucas evidências de ensaios clínicos no campo da LME. Primeiro, o estudo visa monitorar os efeitos do StartReact nos músculos das mãos e pernas de pacientes com lesão medular aguda durante um período de 6 meses. O rastreamento simultâneo dos efeitos do StartReact e da recuperação motora permitirá relacionar intimamente os processos de plasticidade retículo-espinal com a recuperação funcional em pacientes com LM aguda. Em segundo lugar, o foco estará na reponderação do controle do motor descendente (ou seja, sistema cortico-versus.

Os resultados deste projeto irão avançar na compreensão mecanicista da fisiologia motora e capacidade neurorestauradora do sistema reticuloespinal em humanos. Espera-se que novos insights desses projetos se traduzam em uma melhor exploração desse importante sistema motor em ensaios clínicos que visam melhorar a recuperação motora em pacientes com LM.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

155

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Zürich, Suíça, 8008
        • Recrutamento
        • Balgrist University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Curt Armin, Prof. Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito, conforme documentado pela assinatura

Para pacientes com LM:

  • Escala de comprometimento da ASIA (AIS) A-D
  • Dano focal na região cervical (C4-C7; ou seja, dano rostral dos segmentos espinhais que inervam os músculos examinados da mão e da perna) ou torácico (T4-T12; ou seja, dano caudal dos segmentos espinhais que inervam o m. abductor digiti minimi, mas rostral dos segmentos espinais que inervam o m. tibial anterior)
  • Os pacientes com LME cervical devem revelar nervos ulnares bilateralmente intactos, conforme demonstrado pelo potencial de ação motora composto normal (cMAP), velocidade de condução nervosa (NCV) e latências da onda F na neurografia clínica.
  • Pacientes com LME torácica devem revelar nervos tibial e peroneal bilateralmente intactos, conforme demonstrado por latências normais de cMAP, NCV e onda F

Critério de exclusão:

  • Mulheres que estão grávidas ou amamentando
  • Problemas neurológicos atuais além de SCI e deficiências relacionadas
  • Problemas ortopédicos atuais que afetam os movimentos das extremidades superiores e inferiores
  • História de abuso de álcool ou ingestão de drogas psicotrópicas
  • História de condição cardíaca importante (por exemplo, infarto, insuficiência (NYHA II-IV))
  • História de condição pulmonar importante (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica (GOLD II-IV))
  • Depressão maior ou psicose atual
  • Febre de origem desconhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Indivíduos com lesão medular
StartReact: desencadeamento involuntário de um movimento planejado por um estímulo acústico alto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Análise EMG (isto é, encurtamento do tempo de reação do movimento do(s) músculo(s)-alvo) durante Estímulos Acústicos Altos vs. Moderados (LAS vs. MAS)
Prazo: Linha de base
Linha de base
Alteração na análise EMG (ou seja, encurtamento do tempo de reação do movimento do(s) músculo(s)-alvo)
Prazo: Alteração no encurtamento do tempo de reação do movimento entre a linha de base e a visita 1 (7-14 dias).
Alteração no encurtamento do tempo de reação do movimento entre a linha de base e a visita 1 (7-14 dias).
Alteração na análise EMG (ou seja, encurtamento do tempo de reação do movimento do(s) músculo(s)-alvo)
Prazo: Mudança no encurtamento do tempo de reação do movimento em 3 e 6 meses em relação à linha de base.
Mudança no encurtamento do tempo de reação do movimento em 3 e 6 meses em relação à linha de base.
Coerência intramuscular de sinais EMG pareados do músculo tibial anterior para avaliar o impulso corticospinal no paradigma StartReact.
Prazo: Linha de base
Linha de base
Modulação de respostas reflexas de EMG (induzidas por estimulação elétrica do nervo ulnar) por estimulação acústica simultânea com LAS
Prazo: Linha de base
Linha de base
Estimulação magnética transcraniana (EMT) para investigar a fisiologia/integridade corticospinal.
Prazo: Linha de base
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Análise de padrões de movimento de movimentos rápidos vs. lentos com base na cinemática 3D.
Prazo: Linha de base
Linha de base
Precisão de ponto final de movimentos de alcance e passos rápidos versus lentos com base em um sistema combinado de Realidade Virtual (VR)/cinemática.
Prazo: Linha de base
Linha de base
Avaliação redefinida graduada de força, sensibilidade e preensão (GRASSP) para medir a função da extremidade superior (somente para SCI)
Prazo: O resultado é usado para 2 subprojetos deste estudo: um subprojeto conduz o GRASSP em > 12 meses após a lesão da medula espinhal, enquanto o outro subprojeto conduz o GRASSP em 3 visitas (em <1, 3 e 6 meses após a lesão da medula espinhal). lesão medular).
O resultado é usado para 2 subprojetos deste estudo: um subprojeto conduz o GRASSP em > 12 meses após a lesão da medula espinhal, enquanto o outro subprojeto conduz o GRASSP em 3 visitas (em <1, 3 e 6 meses após a lesão da medula espinhal). lesão medular).
Padrões Internacionais para Classificação Neurológica de Lesão da Medula Espinal (ISNCSCI) (somente para SCI)
Prazo: O resultado é usado para 2 subprojetos deste estudo: um subprojeto conduz ISNCSCI em > 12 meses após lesão da medula espinhal, enquanto o outro subprojeto conduz ISNCSCI em 3 visitas (em <1, 3 e 6 meses após lesão medular lesão medular).
O resultado é usado para 2 subprojetos deste estudo: um subprojeto conduz ISNCSCI em > 12 meses após lesão da medula espinhal, enquanto o outro subprojeto conduz ISNCSCI em 3 visitas (em <1, 3 e 6 meses após lesão medular lesão medular).
Teste de caminhada de 10 metros (somente para SCI)
Prazo: Linha de base
Linha de base
Teste de caminhada de 6 minutos (somente para SCI)
Prazo: Linha de base
Linha de base
Escala de Ashworth Modificada (MAS) (somente para SCI)
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estímulo acústico surpreendente

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