韩国功能和康复中风队列-II (KOSCO-II)
2024年3月6日 更新者：Yun-Hee Kim、Samsung Medical Center
韩国功能和康复中风队列研究 (KOSCO)-II 是一项大型、多中心前瞻性队列研究，对象是韩国九个不同地区参与医院收治的所有急性首次中风患者。
本研究被设计为一项为期 10 年的纵向随访，调查与 KOSCO 之前类似的中风队列一样，首次中风的患者出现的残余残疾、活动受限和生活质量问题。
本研究的主要目的是确定和比较影响首次患有 KOSCO 的急性卒中患者的残余残疾和长期生活质量的因素。
本研究的次要目标是确定和比较首例患有 KOSCO 的急性卒中患者的死亡和复发性血管事件的风险。
调查人员将调查纵向健康行为和医疗保健利用模式，包括中风康复护理。
调查人员还将调查中风患者护理人员的长期健康状况、情绪和生活质量。
此外，研究人员将确定与次要结果相关的基线和持续特征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2431
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在韩国九个不同地区的代表性医院收治的首次急性中风的连续患者将被要求参加该研究。
参与的研究中心是首尔三星医疗中心；首尔 Severance 医院；首尔建国大学医院；大田忠南国立大学医院；全南国立大学医院，光谷；釜山国立大学梁山医院，梁山；大邱庆北国立大学医院；益山 Wonkwang 大学医院；和济州济州国立大学医院。
描述
纳入标准：
- 首次急性中风（缺血性中风或脑出血）伴有相应病变和/或 CT (A) 或 MRI/A 扫描显示急性动脉闭塞的证据。
- 中风发作时年龄 ≥ 19 岁。
- 纳入前 7 天内出现症状。
排除标准：
- 短暂性脑缺血发作。
- 中风史。
- 外伤性脑出血。
- 不是韩国人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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韩国修正巴塞尔指数的变化
大体时间：中风发作后3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月。
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日常生活活动的测量 最低：0，最高：100 分数越高越好。
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中风发作后3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月。
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欧洲生活质量的变化——生活质量的 5 个维度测量
大体时间：中风发作后3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月。
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生活质量测量 最低：0，最高：1 分数越高越好。
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中风发作后3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月。
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功能独立性测量的变化
大体时间：中风发作后3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月。
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日常生活活动的测量 最低：0，最高：126 分数越高越好。
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中风发作后3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月。
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韩国简易精神状态检查的变化
大体时间：中风发作后7天、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月。
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语言功能测量 最低：0，最高：30 分数越高越好。
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中风发作后7天、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月。
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Frenchay失语症筛查测试韩国版的变化
大体时间：中风发作后7天、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月。
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语言功能测量 最低：0，最高：30 分数越高越好。
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中风发作后7天、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月。
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改良 Rankin 量表的变化
大体时间：中风发作后7天、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月
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残疾测量。
总分取值范围为 0 至 6。0 为完全无残疾，6 为死亡。
因此，更大的价值意味着更差的功能状态
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中风发作后7天、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月
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美国言语-语言-听力协会国家结果测量系统吞咽量表的变化
大体时间：中风发作后7天、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月
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吞咽功能测量。
刻度范围为 0 到 7，值越大表示功能越好。
例如，7 表示完全没有吞咽困难。
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中风发作后7天、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月
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老年抑郁量表的变化-简表
大体时间：中风发作后3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月
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抑郁症的测量。 等级为 0 到 15。0 是正常的，而 15 表示严重的抑郁症。 最小值：0，最大值：15。 分数越低越好。 |
中风发作后3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月
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功能门诊类别的变化
大体时间：中风发作后7天、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月
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步态功能测量 最小值：0，最大值：5 分数越高越好。
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中风发作后7天、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yun-Hee Kim, MD.,PhD.、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月16日
首次发布 (实际的)
2021年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
打开的临床试验
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