Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korejská kohorta mrtvice pro fungování a rehabilitaci-II (KOSCO-II)

23. dubna 2026 aktualizováno: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Korejská kohorta mrtvice pro fungování a rehabilitaci (KOSCO)-II je rozsáhlá, multicentrická prospektivní kohortová studie pro všechny pacienty s akutní mrtvicí vůbec poprvé přijaté do zúčastněných nemocnic v devíti různých oblastech Koreje. Tato studie je navržena jako 10leté, dlouhodobé sledování zkoumající reziduální postižení, omezení aktivity a problémy s kvalitou života u pacientů, kteří prodělali vůbec první cévní mozkovou příhodu jako předchozí podobná kohorta cévní mozkové příhody s KOSCO. Hlavními cíli této studie je identifikovat a porovnat faktory, které ovlivňují reziduální invaliditu a dlouhodobou kvalitu života u pacientů s první akutní CMP s KOSCO. Sekundárními cíli této studie je stanovit a porovnat riziko mortality a recidivujících cévních příhod u pacientů s první akutní CMP s KOSCO. Vyšetřovatelé budou zkoumat dlouhodobé zdravotní chování a vzorce využívání zdravotní péče, včetně rehabilitační péče po mozkové příhodě. Vyšetřovatelé budou také zkoumat dlouhodobý zdravotní stav, náladu a kvalitu života u pečovatelů o pacienty s mrtvicí. Kromě toho vyšetřovatelé identifikují základní a průběžné charakteristiky, které jsou spojeny se sekundárními výsledky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2431

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 135-710
        • Samsung Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti s první akutní mrtvicí, přijatí do reprezentativních nemocnic v devíti různých oblastech Koreje, budou požádáni o účast ve studii. Zúčastněná studijní centra jsou Samsung Medical Center, Soul; Oddělení nemocnice, Soul; Fakultní nemocnice Konkuk, Soul; Chungnam National University Hospital, Daejeon; Chonnam National University Hospital, Gwangu; Pusan ​​National University Yangsan Hospital, Yangsan; Národní univerzitní nemocnice Kyungpook, Deagu; Fakultní nemocnice Wonkwang, Iksan; a Jeju National University Hospital, Jeju.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vůbec první akutní cévní mozková příhoda (ischemická cévní mozková příhoda nebo intracerebrální krvácení) s odpovídající lézí a/nebo průkazem akutní arteriální okluze na CT (A) nebo MRI/A skenování.
  • Věk ≥ 19 let při nástupu mrtvice.
  • Nástup příznaků během sedmi dnů před zařazením.

Kritéria vyloučení:

  • Přechodný ischemický záchvat.
  • Historie mrtvice.
  • Traumatické intracerebrální krvácení.
  • Ne korejský.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v korejsky upraveném Barthelově indexu
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice.
měření pro aktivity každodenního života Minimum: 0, Maximum: 100 Vyšší skóre znamená lepší.
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice.
Měření kvality života v 5 dimenzích Euro Quality of Life
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice.
měření kvality života Minimum: 0, Maximum: 1 Vyšší skóre znamená lepší.
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice.
Změna v měření funkční nezávislosti
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice.
měření pro aktivity každodenního života Minimum: 0, Maximum: 126 Vyšší skóre znamená lepší.
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice.
Změna v korejském mini-mentálním vyšetření
Časové okno: 7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice.
měření jazykové funkce Minimum: 0, Maximum: 30 Vyšší skóre znamená lepší.
7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice.
Změna v korejské verzi Frenchayova screeningového testu afázie
Časové okno: 7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice.
měření jazykové funkce Minimum: 0, Maximum: 30 Vyšší skóre znamená lepší.
7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice.
Změna v upravené Rankinově stupnici
Časové okno: 7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice
Měření pro invaliditu. Rozsah celkového skóre 0 až 6. 0 je žádné postižení a 6 je smrt. Větší hodnota tedy znamená horší funkční stav
7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice
Změna v American Speech-Language-Hearing Association National Outcome Measurement Measurement System Swallowing Scale
Časové okno: 7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice
Měření funkce polykání. Rozsah stupnice je 0 až 7 a vyšší hodnota znamená lepší funkci. Například 7 znamená vůbec žádné potíže s polykáním.
7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice
Změna stupnice geriatrické deprese - krátká forma
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice

měření deprese. Stupnice je 0 až 15. 0 je normální, zatímco 15 znamená těžkou depresi.

Minimum: 0, Maximum: 15. Nižší skóre znamená lepší.
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice
Změna ve funkční ambulantní kategorii
Časové okno: 7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice
měření funkce chůze Minimum: 0, Maximum: 5 Vyšší skóre znamená lepší.
7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yun-Hee Kim, MD.,PhD., Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-11-095

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OTEVŘENO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit