Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koreansk slagtilfælde kohorte for funktion og rehabilitering-II (KOSCO-II)

23. april 2026 opdateret af: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Korean Stroke Cohort for Funing and Rehabilitation (KOSCO)-II er et stort, multicenter prospektivt kohortestudie for alle akutte første slagtilfældepatienter nogensinde indlagt på deltagende hospitaler i ni adskilte områder i Korea. Denne undersøgelse er designet som en 10-årig, longitudinel opfølgning, der undersøger de resterende handicap, aktivitetsbegrænsninger og livskvalitetsproblemer, der opstår hos patienter, der lider af første slagtilfælde nogensinde som tidligere lignende slagtilfælde-kohorte med KOSCO. Hovedformålene med denne undersøgelse er at identificere og sammenligne de faktorer, der påvirker resterende funktionsnedsættelse og langsigtet livskvalitet hos første akutte slagtilfælde patienter med KOSCO. De sekundære mål med denne undersøgelse er at bestemme og sammenligne risikoen for dødelighed og tilbagevendende vaskulære hændelser hos første akutte slagtilfælde patienter med KOSCO. Efterforskere vil undersøge longitudinel sundhedsadfærd og mønstre for sundhedsudnyttelse, herunder apopleksi rehabiliteringspleje. Efterforskere vil også undersøge den langsigtede helbredstilstand, humør og livskvalitet hos plejepersonale til apopleksipatienter. Derudover vil efterforskerne identificere baseline og igangværende karakteristika, der er forbundet med sekundære resultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2431

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 135-710
        • Samsung Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter med et akut første slagtilfælde nogensinde, indlagt på de repræsentative hospitaler i de ni forskellige områder i Korea, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Deltagende studiecentre er Samsung Medical Center, Seoul; Severance Hospital, Seoul; Konkuk Universitetshospital, Seoul; Chungnam National University Hospital, Daejeon; Chonnam National University Hospital, Gwangu; Pusan ​​National University Yangsan Hospital, Yangsan; Kyungpook National University Hospital, Deagu; Wonkwang Universitetshospital, Iksan; og Jeju National University Hospital, Jeju.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første gang nogensinde akut slagtilfælde (iskæmisk slagtilfælde eller intracerebral blødning) med tilsvarende læsion og/eller tegn på akut arteriel okklusion på CT (A)- eller MR/A-scanning.
  • Alder ≥ 19 år ved starten af ​​slagtilfælde.
  • Debut af symptomer inden for syv dage før inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Forbigående iskæmisk anfald.
  • Historie om slagtilfælde.
  • Traumatisk intracerebral blødning.
  • Ikke koreansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i koreansk modificeret Barthel-indeks
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder efter apopleksi.
måling for aktiviteter i dagligdagen Minimum: 0, Maksimum: 100 Højere score betyder en bedre.
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder efter apopleksi.
Ændring i Euro Livskvalitet-5 Dimensioner måling for livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder efter apopleksi.
måling for livskvalitet Minimum: 0, Maksimum: 1 Højere score betyder en bedre.
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder efter apopleksi.
Ændring i funktionel uafhængighedsmåling
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder efter apopleksi.
måling for aktiviteter i dagligdagen Minimum: 0, Maksimum: 126 Højere score betyder en bedre.
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder efter apopleksi.
Ændring i koreansk mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 7 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder efter apopleksi.
måling for sprogfunktion Minimum: 0, Maksimum: 30 Højere score betyder en bedre.
7 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder efter apopleksi.
Ændring i koreansk version af Frenchay Aphasia Screening Test
Tidsramme: 7 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder efter apopleksi.
måling for sprogfunktion Minimum: 0, Maksimum: 30 Højere score betyder en bedre.
7 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder efter apopleksi.
Ændring i ændret Rankin-skala
Tidsramme: 7 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder efter debut af slagtilfælde
Måling for handicap. Samlet scoreområde 0 til 6. 0 er ingen handicap overhovedet, og 6 er død. Derfor betyder større værdi dårligere funktionsstatus
7 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder efter debut af slagtilfælde
Ændring i American Speech-Language-Hearing Association National Outcome Measurement System Swallowing Scale
Tidsramme: 7 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder efter debut af slagtilfælde
Mål for synkefunktion. Skalaområdet er 0 til 7, og større værdi betyder bedre funktion. For eksempel betyder 7 ingen synkebesvær overhovedet.
7 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder efter debut af slagtilfælde
Ændring i Geriatrisk depression skala-kort form
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder efter slagtilfælde

måling for depression. Skalaen er 0 til 15. 0 er normalt, mens 15 indikerer svær depression.

Minimum: 0, maksimum: 15. Lavere score betyder bedre.
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder efter slagtilfælde
Ændring i Functional Ambulatory Category
Tidsramme: 7 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder efter debut af slagtilfælde
måling for gangfunktion Minimum: 0, Maksimum: 5 Højere score betyder en bedre.
7 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder efter debut af slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yun-Hee Kim, MD.,PhD., Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-11-095

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med åben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner