Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koreansk strokekohort för funktion och rehabilitering-II (KOSCO-II)

23 april 2026 uppdaterad av: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Korean Stroke Cohort for functioning and rehabilitation (KOSCO)-II är en stor, multicenter prospektiv kohortstudie för alla akuta strokepatienter någonsin som tagits in på deltagande sjukhus i nio distinkta områden i Korea. Denna studie är utformad som en 10-årig, longitudinell uppföljning som undersöker kvarvarande funktionsnedsättningar, aktivitetsbegränsningar och livskvalitetsproblem som uppstår hos patienter som lider av första stroke någonsin som tidigare liknande strokekohort med KOSCO. Huvudsyftet med denna studie är att identifiera och jämföra de faktorer som påverkar kvarvarande funktionsnedsättning och långvarig livskvalitet hos första akuta strokepatienter med KOSCO. De sekundära målen för denna studie är att fastställa och jämföra risken för dödlighet och återkommande vaskulära händelser hos första akuta strokepatienter med KOSCO. Utredarna kommer att undersöka longitudinella hälsobeteenden och mönster för sjukvårdsanvändning, inklusive strokerehabiliteringsvård. Utredarna kommer också att undersöka det långsiktiga hälsotillståndet, humöret och livskvaliteten hos vårdgivare för strokepatienter. Dessutom kommer utredarna att identifiera baslinje och pågående egenskaper som är associerade med sekundära resultat.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2431

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 135-710
        • Samsung Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter med en akut första stroke någonsin, inlagda på representativa sjukhus i de nio distinkta områdena i Korea, kommer att bli ombedda att delta i studien. Deltagande studiecenter är Samsung Medical Center, Seoul; Severance Hospital, Seoul; Konkuk universitetssjukhus, Seoul; Chungnam National University Hospital, Daejeon; Chonnam National University Hospital, Gwangu; Pusan ​​National University Yangsan Hospital, Yangsan; Kyungpook National University Hospital, Deagu; Wonkwang University Hospital, Iksan; och Jeju National University Hospital, Jeju.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första akuta stroke någonsin (ischemisk stroke eller intracerebral blödning) med motsvarande lesion och/eller tecken på akut arteriell ocklusion på CT (A)- eller MRI/A-skanning.
  • Ålder ≥ 19 år vid början av stroke.
  • Debut av symtom inom sju dagar före inkludering.

Exklusions kriterier:

  • Övergående ischemisk attack.
  • Historia av stroke.
  • Traumatisk intracerebral blödning.
  • Inte koreanska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i koreanskt modifierat Barthel Index
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut.
mätning för aktiviteter i det dagliga livet Minimum: 0, Max: 100 Högre poäng innebär en bättre.
3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut.
Förändring i Euro Quality of Life-5 Dimensions mätning för livskvalitet
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut.
mätning för livskvalitet Minimum: 0, Max: 1 Högre poäng betyder bättre.
3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut.
Förändring i funktionell oberoende mätning
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut.
mätning för dagliga aktiviteter Minimum: 0, Max: 126 Högre poäng betyder bättre.
3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut.
Förändring i koreansk mini-mental State Examination
Tidsram: 7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut.
mått för språkfunktion Minimum: 0, Max: 30 Högre poäng betyder bättre.
7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut.
Ändring i koreansk version av Frenchay Aphasia Screening Test
Tidsram: 7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut.
mått för språkfunktion Minimum: 0, Max: 30 Högre poäng betyder bättre.
7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut.
Ändring i modifierad Rankin-skala
Tidsram: 7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
Mätning för funktionshinder. Omfattning av totalpoäng 0 till 6. 0 är inget funktionshinder alls och 6 är döden. Därför innebär högre värde sämre funktionsstatus
7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
Förändring i American Speech-Language-Hearing Association National Outcome Measurement System Swallowing Scale
Tidsram: 7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
Mått för sväljfunktion. Skalområde är 0 till 7, och högre värde betyder bättre funktion. Till exempel betyder 7 inga sväljsvårigheter alls.
7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
Förändring i geriatrisk depression skala-kort form
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut

mätning för depression. Skalan är 0 till 15. 0 är normalt medan 15 indikerar svår depression.

Minimum: 0, max: 15. Lägre poäng betyder bättre.
3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
Förändring i funktionell ambulatorisk kategori
Tidsram: 7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
mått för gångfunktion Minimum: 0, Max: 5 Högre poäng betyder bättre.
7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Yun-Hee Kim, MD.,PhD., Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2021

Första postat (Faktisk)

26 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-11-095

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på öppen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera