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Koreanische Schlaganfallkohorte für Funktionsfähigkeit und Rehabilitation-II (KOSCO-II)

23. April 2026 aktualisiert von: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Die Korean Stroke Cohort for Functioning and Rehabilitation (KOSCO)-II ist eine große, multizentrische prospektive Kohortenstudie für alle akuten Schlaganfall-Erstpatienten, die in teilnehmenden Krankenhäusern in neun verschiedenen Regionen Koreas aufgenommen wurden. Diese Studie ist als 10-jähriges Längsschnitt-Follow-up konzipiert und untersucht die Restbehinderungen, Aktivitätseinschränkungen und Probleme mit der Lebensqualität, die bei Patienten auftreten, die zum ersten Mal einen Schlaganfall erleiden, wie in einer früheren ähnlichen Schlaganfallkohorte mit KOSCO. Die Hauptziele dieser Studie bestehen darin, die Faktoren zu identifizieren und zu vergleichen, die die verbleibende Behinderung und die langfristige Lebensqualität bei Erstpatienten mit akutem Schlaganfall mit KOSCO beeinflussen. Die sekundären Ziele dieser Studie sind die Bestimmung und der Vergleich des Risikos für Mortalität und wiederkehrende vaskuläre Ereignisse bei Patienten mit KOSCO, die zum ersten Mal einen akuten Schlaganfall erlitten haben. Die Forscher werden Längsschnitt-Gesundheitsverhalten und Muster der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen untersuchen, einschließlich der Schlaganfall-Rehabilitationsversorgung. Die Forscher werden auch den langfristigen Gesundheitszustand, die Stimmung und die Lebensqualität von Betreuern von Schlaganfallpatienten untersuchen. Darüber hinaus werden die Forscher grundlegende und laufende Merkmale identifizieren, die mit sekundären Endpunkten verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2431

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 135-710
        • Samsung Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle aufeinanderfolgenden Patienten mit einem akuten ersten Schlaganfall, die in repräsentativen Krankenhäusern in den neun verschiedenen Regionen Koreas aufgenommen werden, werden zur Teilnahme an der Studie aufgefordert. Teilnehmende Studienzentren sind Samsung Medical Center, Seoul; Severance Hospital, Seoul; Konkuk-Universitätskrankenhaus, Seoul; Chungnam National University Hospital, Daejeon; Chonnam National University Hospital, Gwangu; Yangsan-Krankenhaus der Pusan ​​National University, Yangsan; Kyungpook National University Hospital, Deagu; Wonkwang-Universitätskrankenhaus, Iksan; und Jeju National University Hospital, Jeju.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster akuter Schlaganfall (ischämischer Schlaganfall oder intrazerebrale Blutung) mit entsprechender Läsion und/oder Anzeichen eines akuten Arterienverschlusses im CT (A)- oder MRT/A-Scan.
  • Alter ≥ 19 Jahre bei Beginn des Schlaganfalls.
  • Auftreten der Symptome innerhalb von sieben Tagen vor der Aufnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Transitorische ischämische Attacke.
  • Geschichte des Schlaganfalls.
  • Traumatische intrazerebrale Blutung.
  • Nicht koreanisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des koreanischen modifizierten Barthel-Index
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls.
Messung für Aktivitäten des täglichen Lebens Minimum: 0, Maximum: 100 Höhere Werte bedeuten eine bessere.
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls.
Veränderung der Euro-Lebensqualität – 5-Dimensionen zur Messung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls.
Messung der Lebensqualität Minimum: 0, Maximum: 1 Höhere Werte bedeuten eine bessere.
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls.
Änderung der Messung der funktionalen Unabhängigkeit
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls.
Messung für Aktivitäten des täglichen Lebens Minimum: 0, Maximum: 126 Höhere Werte bedeuten eine bessere.
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls.
Änderung der koreanischen Mini-Mental-Staatsprüfung
Zeitfenster: 7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls.
Messung für Sprachfunktion Minimum: 0, Maximum: 30 Höhere Werte bedeuten eine bessere.
7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls.
Änderung in der koreanischen Version des Frenchay-Aphasie-Screeningtests
Zeitfenster: 7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls.
Messung für Sprachfunktion Minimum: 0, Maximum: 30 Höhere Werte bedeuten eine bessere.
7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls.
Änderung der modifizierten Rankin-Skala
Zeitfenster: 7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
Messung der Behinderung. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 6. 0 bedeutet überhaupt keine Behinderung und 6 bedeutet Tod. Daher bedeutet ein höherer Wert einen schlechteren Funktionsstatus
7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
Änderung der Schluckskala des National Outcome Measurement System der American Speech-Language-Hearing Association
Zeitfenster: 7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
Messung der Schluckfunktion. Der Skalenbereich liegt zwischen 0 und 7, wobei ein größerer Wert eine bessere Funktion bedeutet. Beispielsweise bedeutet 7, dass überhaupt keine Schluckbeschwerden vorliegen.
7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
Änderung der geriatrischen Depressionsskala – Kurzform
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls

Maß für Depression. Die Skala reicht von 0 bis 15. 0 ist normal, während 15 eine schwere Depression anzeigt.

Minimum: 0, Maximum: 15. Niedrigere Werte bedeuten eine bessere.
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
Änderung in der Kategorie „Funktionelle Ambulanz“.
Zeitfenster: 7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
Messung für Gangfunktion Minimum: 0, Maximum: 5 Höhere Werte bedeuten eine bessere.
7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Yun-Hee Kim, MD.,PhD., Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-11-095

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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