Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korean aivohalvauskohortti toiminnalle ja kuntoutukselle-II (KOSCO-II)

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Korean Stroke Cohort for Function and Rehabilitation (KOSCO)-II on laaja, monikeskusinen prospektiivinen kohorttitutkimus kaikille akuutteja aivohalvauspotilaita varten, jotka on otettu osallistuviin sairaaloihin yhdeksällä eri alueella Koreassa. Tämä tutkimus on suunniteltu 10 vuoden pitkittäisseurannaksi, jossa tutkitaan jäljellä olevia vammoja, aktiivisuuden rajoituksia ja elämänlaatuongelmia potilailla, jotka kärsivät ensimmäisestä aivohalvauksesta kuin aikaisempi vastaava aivohalvauskohortti KOSCO:n kanssa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa ja vertailla tekijöitä, jotka vaikuttavat jäännösvammaisuuteen ja pitkän aikavälin elämänlaatuun ensimmäisillä akuutilla aivohalvauspotilailla, joilla on KOSCO. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää ja vertailla kuolleisuuden ja uusiutuvien verisuonitapahtumien riskiä KOSCO-potilailla, joilla on ensimmäinen akuutti aivohalvaus. Tutkijat tutkivat pitkittäistä terveyskäyttäytymistä ja terveydenhuollon käyttömalleja, mukaan lukien aivohalvauksen kuntoutushoito. Tutkijat selvittävät myös aivohalvauspotilaiden hoitajien terveydentilaa, mielialaa ja elämänlaatua pitkällä aikavälillä. Lisäksi tutkijat tunnistavat lähtötilanteen ja jatkuvat ominaisuudet, jotka liittyvät toissijaisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2431

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 135-710
        • Samsung Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on akuutti ensimmäinen aivohalvaus ja jotka on otettu edustaviin sairaaloihin Korean yhdeksällä eri alueella, pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Osallistuvat tutkimuskeskukset ovat Samsung Medical Center, Soul; Severance Hospital, Soul; Konkukin yliopistollinen sairaala, Soul; Chungnam National University Hospital, Daejeon; Chonnamin kansallinen yliopistosairaala, Gwangu; Pusan ​​National University Yangsan Hospital, Yangsan; Kyungpook National University Hospital, Deagu; Wonkwangin yliopistollinen sairaala, Iksan; ja Jeju National University Hospital, Jeju.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen akuutti aivohalvaus (iskeeminen aivohalvaus tai aivoverenvuoto), jossa on vastaava vaurio ja/tai todiste akuutista valtimon tukkeutumisesta TT- (A)- tai MRI/A-skannauksessa.
  • Ikä ≥ 19 vuotta aivohalvauksen alkaessa.
  • Oireet alkavat seitsemän päivän sisällä ennen sisällyttämistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ohimenevä iskeeminen kohtaus.
  • Aivohalvauksen historia.
  • Traumaattinen aivoverenvuoto.
  • Ei koreaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Korean muokatussa Barthel-indeksissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
päivittäisten toimintojen mittaus Minimi: 0, Maksimi: 100 Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
Euron elämänlaadun muutos - 5 elämänlaadun mittaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
elämänlaadun mittaus Minimi: 0, Maksimi: 1 Korkeammat pisteet tarkoittaa parempaa.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
Muutos toiminnallisen riippumattomuuden mittaamisessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
päivittäisten toimintojen mittaus Minimi: 0, Maksimi: 126 Korkeammat pisteet tarkoittaa parempaa.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
Muutos Korean mielentilatutkimuksessa
Aikaikkuna: 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
kielitoiminnon mittaus Minimi: 0, Maksimi: 30 Korkeammat pisteet tarkoittaa parempaa.
7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
Muutos Frenchay Aphasia -seulontatestin koreankielisessä versiossa
Aikaikkuna: 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
kielitoiminnon mittaus Minimi: 0, Maksimi: 30 Korkeammat pisteet tarkoittaa parempaa.
7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
Muutos muokattuun Rankin-asteikkoon
Aikaikkuna: 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Vammaisuuden mittaus. Kokonaispistemäärän vaihteluväli 0–6. 0 ei ole lainkaan vamma ja 6 on kuolema. Siksi suurempi arvo tarkoittaa huonompaa toimintatilaa
7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Muutos American Speech-Language-Hearing Associationin kansallisen tulosmittausjärjestelmän nielemisasteikossa
Aikaikkuna: 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Mittaus nielemistoiminnalle. Asteikkoalue on 0-7, ja suurempi arvo tarkoittaa parempaa toimintaa. Esimerkiksi 7 tarkoittaa, ettei nielemisvaikeuksia ole ollenkaan.
7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Muutos geriatrisessa masennuksessa - lyhytmuotoinen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen

masennuksen mittaus. Asteikko on 0-15. 0 on normaalia, kun taas 15 tarkoittaa vakavaa masennusta.

Minimi: 0, enimmäismäärä: 15. Pienemmät pisteet tarkoittaa parempaa.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Muutos toiminnallisessa ambulatorisessa kategoriassa
Aikaikkuna: 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
askeltoiminnan mittaus Minimi: 0, Maksimi: 5 Korkeammat pisteet tarkoittaa parempaa.
7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Yun-Hee Kim, MD.,PhD., Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-11-095

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset avata

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa