Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корейская когорта инсульта для функционирования и реабилитации-II (KOSCO-II)

23 апреля 2026 г. обновлено: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Корейская когорта инсульта для функционирования и реабилитации (KOSCO)-II — это крупное многоцентровое проспективное когортное исследование для всех пациентов с острым инсультом, госпитализированных в участвующие больницы в девяти различных районах Кореи. Это исследование разработано как 10-летнее лонгитудинальное наблюдение, направленное на изучение остаточной инвалидности, ограничений активности и проблем с качеством жизни, возникающих у пациентов, перенесших первый в истории инсульт, как и у предыдущей когорты аналогичного инсульта с KOSCO. Основными целями данного исследования являются выявление и сравнение факторов, влияющих на остаточную инвалидность и качество жизни в долгосрочной перспективе у пациентов с первым в истории острым инсультом с KOSCO. Второстепенными целями этого исследования являются определение и сравнение риска смертности и повторных сосудистых событий у пациентов с первым острым инсультом с KOSCO. Исследователи будут изучать долгосрочное поведение в отношении здоровья и модели использования медицинских услуг, включая реабилитацию после инсульта. Исследователи также изучат долгосрочное состояние здоровья, настроение и качество жизни лиц, ухаживающих за пациентами, перенесшими инсульт. Кроме того, исследователи определят базовые и текущие характеристики, связанные с вторичными результатами.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2431

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем последовательным пациентам с острым первым в истории инсультом, поступившим в репрезентативные больницы в девяти различных районах Кореи, будет предложено принять участие в исследовании. Участвующие учебные центры: Медицинский центр Самсунг, Сеул; Больница Северанс, Сеул; Университетская больница Конкук, Сеул; Больница национального университета Чунгнам, Тэджон; Больница национального университета Чоннам, Квангу; Больница Янсан Пусанского национального университета, Янсан; Госпиталь национального университета Кёнпук, Деагу; Университетская больница Вонкванг, Иксан; и Больница Национального университета Чеджу, Чеджу.

Описание

Критерии включения:

  • Первый острый инсульт (ишемический инсульт или внутримозговое кровоизлияние) с соответствующим поражением и/или признаками острой артериальной окклюзии на КТ (А)- или МРТ/А-сканировании.
  • Возраст ≥ 19 лет на момент начала инсульта.
  • Появление симптомов в течение семи дней до включения.

Критерий исключения:

  • Транзиторная ишемическая атака.
  • История инсульта.
  • Травматические внутримозговые кровоизлияния.
  • Не корейский.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение корейского модифицированного индекса Бартеля
Временное ограничение: 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта.
измерение повседневной деятельности Минимум: 0, Максимум: 100 Чем выше балл, тем лучше.
3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта.
Изменение в евро Качество жизни-5 Измерение параметров качества жизни
Временное ограничение: 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта.
измерение качества жизни Минимум: 0, Максимум: 1 Чем выше балл, тем лучше.
3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта.
Изменение измерения функциональной независимости
Временное ограничение: 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта.
измерение повседневной деятельности Минимум: 0, Максимум: 126 Чем выше балл, тем лучше.
3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта.
Изменения в корейском мини-обследовании психического состояния
Временное ограничение: 7 дней, 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта.
измерение языковой функции Минимум: 0, Максимум: 30 Чем выше балл, тем лучше.
7 дней, 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта.
Изменения в корейской версии скрининг-теста Frenchay Aphasia
Временное ограничение: 7 дней, 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта.
измерение языковой функции Минимум: 0, Максимум: 30 Чем выше балл, тем лучше.
7 дней, 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта.
Изменение модифицированной шкалы Рэнкина
Временное ограничение: 7 дней, 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта
Измерение инвалидности. Диапазон общей суммы баллов от 0 до 6. 0 — полное отсутствие инвалидности, 6 — смерть. Следовательно, большее значение означает худшее функциональное состояние.
7 дней, 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта
Изменения в шкале глотания Национальной системы измерения исходов Американской ассоциации речи, языка и слуха
Временное ограничение: 7 дней, 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта
Измерение функции глотания. Диапазон шкалы составляет от 0 до 7, и большее значение означает лучшую работу. Например, 7 означает полное отсутствие затруднений при глотании.
7 дней, 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта
Изменение шкалы гериатрической депрессии – короткая форма
Временное ограничение: 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта

измерение депрессии. Шкала от 0 до 15. 0 соответствует норме, тогда как 15 указывает на тяжелую депрессию.

Минимум: 0, Максимум: 15. Более низкие баллы означают лучшее.
3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта
Изменение функциональной амбулаторной категории
Временное ограничение: 7 дней, 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта
измерение функции походки Минимум: 0, Максимум: 5 Чем выше балл, тем лучше.
7 дней, 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Yun-Hee Kim, MD.,PhD., Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-11-095

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования открыть

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться