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Cohorte coréenne d'AVC pour le fonctionnement et la réadaptation-II (KOSCO-II)

23 avril 2026 mis à jour par: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
La cohorte coréenne d'AVC pour le fonctionnement et la réadaptation (KOSCO)-II est une vaste étude de cohorte prospective multicentrique portant sur tous les premiers patients victimes d'un AVC aigu admis dans les hôpitaux participants dans neuf régions distinctes de Corée. Cette étude est conçue comme un suivi longitudinal de 10 ans étudiant les incapacités résiduelles, les limitations d'activité et les problèmes de qualité de vie survenant chez les patients souffrant d'un tout premier AVC en tant que précédente cohorte d'AVC similaires avec KOSCO. Les principaux objectifs de cette étude sont d'identifier et de comparer les facteurs qui influencent l'invalidité résiduelle et la qualité de vie à long terme chez les tout premiers patients victimes d'un AVC aigu avec KOSCO. Les objectifs secondaires de cette étude sont de déterminer et de comparer le risque de mortalité et d'événements vasculaires récurrents chez les tout premiers patients victimes d'un AVC aigu avec KOSCO. Les enquêteurs étudieront les comportements de santé longitudinaux et les modèles d'utilisation des soins de santé, y compris les soins de réadaptation après un AVC. Les enquêteurs étudieront également l'état de santé, l'humeur et la qualité de vie à long terme des soignants des patients victimes d'AVC. De plus, les enquêteurs identifieront les caractéristiques de base et continues associées aux résultats secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2431

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud, 135-710
        • Samsung Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients consécutifs ayant subi un tout premier AVC aigu, admis dans les hôpitaux représentatifs des neuf régions distinctes de Corée, seront invités à participer à l'étude. Les centres d'étude participants sont Samsung Medical Center, Séoul; Hôpital Severance, Séoul; Hôpital universitaire de Konkuk, Séoul ; Hôpital universitaire national de Chungnam, Daejeon ; Hôpital universitaire national de Chonnam, Gwangu; Hôpital Yangsan de l'Université nationale de Pusan, Yangsan; Hôpital universitaire national de Kyungpook, Deagu ; Hôpital universitaire de Wonkwang, Iksan ; et l'hôpital universitaire national de Jeju, Jeju.

La description

Critère d'intégration:

  • Premier accident vasculaire cérébral aigu (AVC ischémique ou hémorragie intracérébrale) avec lésion correspondante et/ou signe d'occlusion artérielle aiguë au scanner (A) ou IRM/A-scan.
  • Âge ≥ 19 ans au début de l'AVC.
  • Début des symptômes dans les sept jours précédant l'inclusion.

Critère d'exclusion:

  • Accident ischémique transitoire.
  • Antécédents d'AVC.
  • Hémorragie intracérébrale traumatique.
  • Pas coréen.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice Barthel modifié coréen
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC.
mesure des activités de la vie quotidienne Minimum : 0, Maximum : 100 Des scores plus élevés signifient un meilleur.
3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC.
Évolution de la qualité de vie en euros-5 Dimensions de la mesure de la qualité de vie
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC.
mesure de la qualité de vie Minimum : 0, Maximum : 1 Un score plus élevé signifie un meilleur.
3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC.
Modification de la mesure de l'indépendance fonctionnelle
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC.
mesure des activités de la vie quotidienne Minimum : 0, Maximum : 126 Un score plus élevé signifie un meilleur.
3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC.
Changement dans le mini-examen de l'état mental coréen
Délai: 7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC.
mesure de la fonction langagière Minimum : 0, Maximum : 30 Des scores plus élevés signifient un meilleur.
7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC.
Modification de la version coréenne du test de dépistage de l'aphasie Frenchay
Délai: 7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC.
mesure de la fonction langagière Minimum : 0, Maximum : 30 Des scores plus élevés signifient un meilleur.
7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC.
Modification de l'échelle de Rankin modifiée
Délai: 7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC
Mesure du handicap. Gamme de score total de 0 à 6. 0 correspond à aucune incapacité et 6 à un décès. Par conséquent, une valeur plus élevée signifie un état fonctionnel moins bon
7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC
Modification de l'échelle de déglutition du système national de mesure des résultats de l'American Speech-Language-Hearing Association
Délai: 7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC
Mesure de la fonction de déglutition. La plage d'échelle est de 0 à 7, et une valeur plus élevée signifie une meilleure fonction. Par exemple, 7 signifie aucune difficulté à avaler.
7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC
Changement dans la forme abrégée de l'échelle de dépression gériatrique
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC

mesure de la dépression. L'échelle va de 0 à 15. 0 est normal alors que 15 indique une dépression sévère.

Minimum : 0, Maximum : 15. Des scores inférieurs signifient un meilleur.
3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC
Changement de catégorie ambulatoire fonctionnelle
Délai: 7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC
mesure de la fonction de marche Minimum : 0, Maximum : 5 Des scores plus élevés signifient un meilleur.
7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yun-Hee Kim, MD.,PhD., Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2021

Première publication (Réel)

26 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-11-095

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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