Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koreaans beroertecohort voor functioneren en revalidatie-II (KOSCO-II)

6 maart 2024 bijgewerkt door: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Korean Stroke Cohort for Functioning and Rehabilitation (KOSCO)-II is een grote, multicentrische, prospectieve cohortstudie voor alle acute patiënten die voor het eerst een beroerte hebben gehad en zijn opgenomen in deelnemende ziekenhuizen in negen verschillende gebieden van Korea. Deze studie is opgezet als een 10-jarige, longitudinale follow-up die de resterende handicaps, activiteitsbeperkingen en problemen met de kwaliteit van leven onderzoekt die zich voordoen bij patiënten die voor het eerst een beroerte hebben gehad als eerdere vergelijkbare beroerte-cohorten met KOSCO. De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn het identificeren en vergelijken van de factoren die van invloed zijn op de resterende invaliditeit en de kwaliteit van leven op de lange termijn bij de allereerste acute beroertepatiënten met KOSCO. De secundaire doelstellingen van deze studie zijn het bepalen en vergelijken van het risico op mortaliteit en terugkerende vasculaire gebeurtenissen bij de allereerste acute beroerte-patiënten met KOSCO. Onderzoekers zullen longitudinaal gezondheidsgedrag en patronen van zorggebruik onderzoeken, inclusief revalidatiezorg na een beroerte. Onderzoekers zullen ook de gezondheidstoestand, stemming en kwaliteit van leven op lange termijn onderzoeken bij zorgverleners van patiënten met een beroerte. Bovendien zullen onderzoekers basislijn- en doorlopende kenmerken identificeren die verband houden met secundaire uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2431

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten met een acute eerste beroerte ooit, opgenomen in de representatieve ziekenhuizen in de negen verschillende gebieden van Korea, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Deelnemende studiecentra zijn Samsung Medical Center, Seoul; Ontslagziekenhuis, Seoel; Konkuk Universitair Ziekenhuis, Seoel; Chungnam Nationaal Universitair Ziekenhuis, Daejeon; Chonnam Nationaal Universitair Ziekenhuis, Gwangu; Pusan ​​National University Yangsan-ziekenhuis, Yangsan; Kyungpook Nationaal Universitair Ziekenhuis, Deagu; Wonkwang Universitair Ziekenhuis, Iksan; en Jeju National University Hospital, Jeju.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste acute beroerte (ischemische beroerte of intracerebrale bloeding) met overeenkomstige laesie en/of tekenen van acute arteriële occlusie op CT(A)- of MRI/A-scan.
  • Leeftijd ≥ 19 jaar bij aanvang van een beroerte.
  • Aanvang van de symptomen binnen zeven dagen voorafgaand aan opname.

Uitsluitingscriteria:

  • Tijdelijke ischemische aanval.
  • Geschiedenis van een beroerte.
  • Traumatische intracerebrale bloeding.
  • Niet Koreaans.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Koreaanse gemodificeerde Barthel-index
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte.
meting voor dagelijkse levensverrichtingen Minimum: 0, Maximum: 100 Hogere scores betekent een betere.
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte.
Verandering in Euro Quality of Life-5 Dimensies meting voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte.
meting voor kwaliteit van leven Minimum: 0, Maximum: 1 Hoe hoger de score, hoe beter.
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte.
Verandering in functionele onafhankelijkheidsmeting
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte.
meting voor dagelijkse levensverrichtingen Minimum: 0, Maximum: 126 Hogere scores betekent een betere.
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte.
Verandering in Koreaans Mini-Mental State Examination
Tijdsspanne: 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte.
meting voor taalfunctie Minimum: 0, Maximum: 30 Hogere scores betekent een betere.
7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte.
Wijziging in Koreaanse versie van Frenchay Aphasia Screening Test
Tijdsspanne: 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte.
meting voor taalfunctie Minimum: 0, Maximum: 30 Hogere scores betekent een betere.
7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte.
Verandering in gewijzigde Rankin-schaal
Tijdsspanne: 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte
Meting voor handicap. Bereik van totaalscore 0 tot 6. 0 is helemaal geen handicap en 6 is overlijden. Daarom betekent een grotere waarde een slechtere functionele status
7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte
Verandering in de slikschaal van de American Speech-Language-Hearing Association National Outcome Measurement System
Tijdsspanne: 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte
Meting voor slikfunctie. Het schaalbereik is 0 tot 7, en een grotere waarde betekent een betere werking. 7 betekent bijvoorbeeld helemaal geen slikproblemen.
7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte
Verandering in geriatrische depressieschaal-korte vorm
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte

meting voor depressie. De schaal loopt van 0 tot 15. 0 is normaal, terwijl 15 een ernstige depressie aangeeft.

Minimaal: 0, Maximaal: 15. Lagere scores betekent een betere.
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte
Verandering in functionele ambulante categorie
Tijdsspanne: 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte
meting voor loopfunctie Minimum: 0, Maximum: 5 Hogere scores betekent een betere.
7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yun-Hee Kim, MD.,PhD., Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-11-095

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op open

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren