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Coorte Coreana de AVC para Funcionamento e Reabilitação-II (KOSCO-II)

23 de abril de 2026 atualizado por: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
O Korean Stroke Cohort para funcionamento e reabilitação (KOSCO)-II é um grande estudo de coorte prospectivo multicêntrico para todos os pacientes com AVC agudo admitidos em hospitais participantes em nove áreas distintas da Coreia. Este estudo foi concebido como um acompanhamento longitudinal de 10 anos, investigando as incapacidades residuais, limitações de atividade e problemas de qualidade de vida que surgem em pacientes que sofreram o primeiro AVC como coorte anterior de AVC semelhante com KOSCO. Os principais objetivos deste estudo são identificar e comparar os fatores que influenciam a incapacidade residual e a qualidade de vida a longo prazo em pacientes com primeiro AVC agudo com KOSCO. Os objetivos secundários deste estudo são determinar e comparar o risco de mortalidade e eventos vasculares recorrentes em pacientes com primeiro AVC agudo com KOSCO. Os investigadores investigarão comportamentos de saúde longitudinais e padrões de utilização de cuidados de saúde, incluindo cuidados de reabilitação de AVC. Os investigadores também investigarão o estado de saúde, humor e qualidade de vida a longo prazo em cuidadores de pacientes com AVC. Além disso, os investigadores identificarão as características basais e contínuas que estão associadas a desfechos secundários.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2431

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Coréia do Sul
      • Seoul, Coréia do Sul, 135-710
        • Samsung Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes consecutivos com um primeiro AVC agudo, internados nos hospitais representativos nas nove áreas distintas da Coreia, serão convidados a participar do estudo. Os centros de estudo participantes são Samsung Medical Center, Seul; Hospital Severance, Seul; Hospital Universitário Konkuk, Seul; Hospital da Universidade Nacional de Chungnam, Daejeon; Hospital Universitário Nacional Chonnam, Gwangu; Hospital Yangsan da Universidade Nacional de Pusan, Yangsan; Hospital da Universidade Nacional Kyungpook, Deagu; Hospital Universitário Wonkwang, Iksan; e Hospital Universitário Nacional de Jeju, Jeju.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro AVC agudo (AVC isquêmico ou hemorragia intracerebral) com lesão correspondente e/ou evidência de oclusão arterial aguda na TC (A)- ou MRI/A-scan.
  • Idade ≥ 19 anos no início do AVC.
  • Início dos sintomas sete dias antes da inclusão.

Critério de exclusão:

  • Ataque isquêmico transitório.
  • Histórico de AVC.
  • Hemorragia intracerebral traumática.
  • Não coreano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no índice de Barthel modificado coreano
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 ​​meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC.
medição para atividades da vida diária Mínimo: 0, Máximo: 100 Pontuações mais altas significam melhor.
3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 ​​meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC.
Mudança na medição Euro Quality of Life-5 Dimensions para qualidade de vida
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 ​​meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC.
medição da qualidade de vida Mínimo: 0, Máximo: 1 Pontuações mais altas significam melhor.
3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 ​​meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC.
Alteração na medição da independência funcional
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 ​​meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC.
medição para atividades da vida diária Mínimo: 0, Máximo: 126 Pontuações mais altas significam melhor.
3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 ​​meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC.
Mudança no Mini-Exame do Estado Mental Coreano
Prazo: 7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 ​​meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC.
medição para função de linguagem Mínimo: 0, Máximo: 30 Pontuações mais altas significam melhor.
7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 ​​meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC.
Alteração na versão coreana do teste de triagem de afasia Frenchay
Prazo: 7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 ​​meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC.
medição para função de linguagem Mínimo: 0, Máximo: 30 Pontuações mais altas significam melhor.
7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 ​​meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC.
Mudança na Escala de Rankin modificada
Prazo: 7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 ​​meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC
Medição de incapacidade. Faixa de pontuação total de 0 a 6. 0 é nenhuma incapacidade e 6 é morte. Portanto, maior valor significa pior estado funcional
7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 ​​meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC
Mudança na Escala de Deglutição do Sistema Nacional de Medição de Resultados da American Speech-Language-Hearing Association
Prazo: 7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 ​​meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC
Medição da função de deglutição. Faixa de escala é de 0 a 7, e maior valor significa melhor função. Por exemplo, 7 significa nenhuma dificuldade para engolir.
7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 ​​meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC
Mudança na escala de depressão geriátrica - forma abreviada
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 ​​meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC

medida para a depressão. A escala é de 0 a 15. 0 é normal, enquanto 15 indica depressão grave.

Mínimo: 0, Máximo: 15. Pontuações mais baixas significam melhor.
3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 ​​meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC
Alteração na Categoria Funcional Ambulatorial
Prazo: 7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 ​​meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC
medição para função de marcha Mínimo: 0, Máximo: 5 Pontuações mais altas significam melhor.
7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 ​​meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Yun-Hee Kim, MD.,PhD., Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-11-095

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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