Koreai Stroke Cohort for Function and Rehabilitation – II (KOSCO-II)
2026. április 23. frissítette: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
A Koreai Stroke Cohort for Function and Rehabilitation (KOSCO)-II egy nagy, többközpontú, prospektív kohorsz-tanulmány minden akut stroke-ban szenvedő beteg számára, akik Korea kilenc különböző területén részt vevő kórházakba kerültek.
Ez a tanulmány egy 10 éves, longitudinális nyomon követés, amely a KOSCO-val első ízben elszenvedett stroke-on átesett betegek maradék fogyatékosságait, tevékenységi korlátait és életminőségi problémákat vizsgálja, mint a korábbi hasonló stroke kohorszban.
A tanulmány fő célja azoknak a tényezőknek az azonosítása és összehasonlítása, amelyek befolyásolják a fennmaradó rokkantságot és a hosszú távú életminőséget a KOSCO-ban először szenvedő akut stroke-betegeknél.
Ennek a tanulmánynak a másodlagos célja a mortalitás és a visszatérő vaszkuláris események kockázatának meghatározása és összehasonlítása a KOSCO-ban először szenvedő akut stroke-betegeknél.
A kutatók megvizsgálják a longitudinális egészségmagatartást és az egészségügyi ellátás igénybevételének mintáit, beleértve a stroke-rehabilitációs ellátást is.
A kutatók a stroke betegek gondozóinak hosszú távú egészségi állapotát, hangulatát és életminőségét is vizsgálják.
Ezenkívül a vizsgálók azonosítják a másodlagos kimenetelekhez kapcsolódó kiindulási és folyamatban lévő jellemzőket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2431
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Dél -Korea, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden egymást követő, akut stroke-on átesett beteget felkérnek, hogy vegyen részt a vizsgálatban, és akiket Korea kilenc különböző területének reprezentatív kórházaiban vesznek fel.
A résztvevő tanulmányi központok a Samsung Medical Center, Szöul; Severance Kórház, Szöul; Konkuk Egyetemi Kórház, Szöul; Chungnam Nemzeti Egyetemi Kórház, Daejeon; Chonnam Nemzeti Egyetemi Kórház, Gwangu; Pusan Nemzeti Egyetem Yangsan Kórház, Yangsan; Kyungpook Nemzeti Egyetemi Kórház, Deagu; Wonkwang Egyetemi Kórház, Iksan; és Jeju Nemzeti Egyetemi Kórház, Jeju.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az első akut stroke (ischaemiás stroke vagy intracerebrális vérzés) megfelelő lézióval és/vagy akut artériás elzáródásra utaló jelekkel a CT (A)- vagy MRI/A-vizsgálaton.
- Életkor ≥ 19 év a stroke kezdetekor.
- A tünetek a felvételt megelőző hét napon belül jelentkeznek.
Kizárási kritériumok:
- Átmeneti ischaemiás roham.
- A stroke története.
- Traumás intracerebrális vérzés.
- Nem koreai.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a koreai módosított Barthel-indexben
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után.
|
a mindennapi tevékenységek mérése Minimum: 0, Maximum: 100 A magasabb pontszám jobb.
|
3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után.
|
|
Euro Life Quality of Life-5 Dimenziós életminőség-mérés változása
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után.
|
az életminőség mérése Minimum: 0, Maximum: 1 A magasabb pontszám jobb.
|
3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után.
|
|
Változás a funkcionális függetlenség mérésében
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után.
|
a mindennapi tevékenységek mérése Minimum: 0, Maximum: 126 A magasabb pontszám jobb.
|
3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után.
|
|
Változás a koreai mini mentális állapotvizsgán
Időkeret: 7 nap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után.
|
nyelvi funkció mérése Minimum: 0, Maximum: 30 A magasabb pontszám jobb.
|
7 nap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után.
|
|
Változás a Frenchay Aphasia szűrővizsgálat koreai verziójában
Időkeret: 7 nap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után.
|
nyelvi funkció mérése Minimum: 0, Maximum: 30 A magasabb pontszám jobb.
|
7 nap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után.
|
|
Változás a módosított Rankin-skálában
Időkeret: 7 nap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
|
Fogyatékosságmérés.
A 0-tól 6-ig terjedő összpontszám. A 0 egyáltalán nem rokkantság, a 6 pedig a halál.
Ezért a nagyobb érték rosszabb funkcionális állapotot jelent
|
7 nap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
|
|
Változás az American Speech-Language-Hearing Association National Outcome Measurement System nyelési skálájában
Időkeret: 7 nap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
|
A nyelési funkció mérése.
A skála 0-tól 7-ig terjed, és a nagyobb érték jobb funkciót jelent.
Például a 7 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs nyelési nehézség.
|
7 nap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
|
|
Változás a Geriátriai depresszió skála-rövid formában
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
|
depresszió mérése. A skála 0-tól 15-ig terjed. A 0 normális, míg a 15 súlyos depressziót jelez. Minimum: 0, Maximum: 15. Az alacsonyabb pontszám jobbat jelent. |
3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
|
|
Változás a funkcionális ambuláns kategóriában
Időkeret: 7 nap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
|
járásfunkció mérése Minimum: 0, Maximum: 5 A magasabb pontszám jobb.
|
7 nap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yun-Hee Kim, MD.,PhD., Samsung Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-11-095
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .