Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koreańska Kohorta Udarowa dla Funkcjonowania i Rehabilitacji-II (KOSCO-II)

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Koreańska kohorta udarowa dla funkcjonowania i rehabilitacji (KOSCO)-II to duże, wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe dla wszystkich pacjentów z ostrym udarem po pierwszym w historii, przyjętych do uczestniczących szpitali w dziewięciu różnych obszarach Korei. To badanie zostało zaprojektowane jako 10-letnia obserwacja podłużna, mająca na celu zbadanie resztkowych niepełnosprawności, ograniczeń aktywności i problemów z jakością życia pojawiających się u pacjentów cierpiących na pierwszy udar mózgu, podobnie jak poprzednia podobna kohorta udarowa z KOSCO. Głównym celem tego badania jest identyfikacja i porównanie czynników wpływających na resztkową niepełnosprawność i długoterminową jakość życia u pacjentów z KOSCO po pierwszym ostrym udarze mózgu. Drugim celem tego badania jest określenie i porównanie ryzyka zgonu i nawrotów incydentów naczyniowych u pacjentów z KOSCO po pierwszym ostrym udarze mózgu. Badacze zbadają podłużne zachowania zdrowotne i wzorce korzystania z opieki zdrowotnej, w tym opiekę rehabilitacyjną po udarze. Badacze zbadają również długoterminowy stan zdrowia, nastrój i jakość życia opiekunów pacjentów po udarze mózgu. Ponadto badacze zidentyfikują wyjściową i bieżącą charakterystykę, która jest powiązana z drugorzędnymi wynikami.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2431

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci z ostrym, pierwszym w historii udarem mózgu, przyjęci do reprezentatywnych szpitali w dziewięciu różnych obszarach Korei, zostaną poproszeni o udział w badaniu. Uczestniczące ośrodki badawcze to Samsung Medical Center w Seulu; Szpital Severance w Seulu; Szpital Uniwersytecki Konkuk, Seul; Narodowy Szpital Uniwersytecki Chungnam, Daejeon; Narodowy Szpital Uniwersytecki Chonnam, Gwangu; Szpital Yangsan Narodowego Uniwersytetu Pusan, Yangsan; Narodowy Szpital Uniwersytecki Kyungpook, Deagu; Szpital Uniwersytecki Wonkwang, Iksan; oraz Narodowy Szpital Uniwersytecki Jeju w Jeju.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy w historii ostry udar mózgu (udar niedokrwienny lub krwotok śródmózgowy) z odpowiednią zmianą i/lub objawami ostrej niedrożności tętnicy w CT (A) lub MRI/A-scan.
  • Wiek ≥ 19 lat w chwili wystąpienia udaru.
  • Początek objawów w ciągu siedmiu dni przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Przemijający napad niedokrwienny.
  • Historia udaru.
  • Urazowy krwotok śródmózgowy.
  • Nie koreański.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana koreańskiego zmodyfikowanego indeksu Bartela
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru.
pomiar czynności życia codziennego Minimum: 0, Maksimum: 100 Wyższy wynik oznacza lepszy.
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru.
Zmiana w Euro Quality of Life-5 Wymiary pomiaru jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru.
pomiar jakości życia Minimum: 0, Maksimum: 1 Im wyższy wynik, tym lepiej.
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru.
Zmiana w pomiarze niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru.
pomiar czynności życia codziennego Minimum: 0, Maksimum: 126 Im wyższy wynik, tym lepiej.
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru.
Zmiana w koreańskim badaniu Mini-Mental State
Ramy czasowe: 7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru.
pomiar funkcji językowej Minimum: 0, Maksimum: 30 Im wyższy wynik, tym lepiej.
7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru.
Zmiana w koreańskiej wersji testu przesiewowego afazji Frenchaya
Ramy czasowe: 7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru.
pomiar funkcji językowej Minimum: 0, Maksimum: 30 Im wyższy wynik, tym lepiej.
7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru.
Zmiana w zmodyfikowanej Skali Rankina
Ramy czasowe: 7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Pomiar niepełnosprawności. Zakres łącznej punktacji od 0 do 6. 0 oznacza całkowity brak niepełnosprawności, a 6 oznacza śmierć. Większa wartość oznacza zatem gorszy stan funkcjonalny
7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Zmiana w skali połykania Amerykańskiego Stowarzyszenia Mowy, Języka i Słuchu
Ramy czasowe: 7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Pomiar funkcji połykania. Zakres skali wynosi od 0 do 7, a większa wartość oznacza lepsze działanie. Na przykład 7 oznacza całkowity brak trudności w połykaniu.
7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Zmiana w skróconej formie skali depresji geriatrycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru

pomiar depresji. Skala wynosi od 0 do 15. 0 jest normalne, a 15 wskazuje na ciężką depresję.

Minimalnie: 0, Maksymalnie: 15. Niższe wyniki oznaczają lepsze.
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Zmiana w funkcjonalnej kategorii ambulatoryjnej
Ramy czasowe: 7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
pomiar funkcji chodu Minimum: 0, Maksimum: 5 Wyższy wynik oznacza lepszy.
7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Yun-Hee Kim, MD.,PhD., Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-11-095

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na otwarty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj