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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04976894
기능 및 재활을 위한 뇌졸중 코호트 II (KOSCO-II)
2026년 4월 23일 업데이트: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
기능 및 재활을 위한 한국 뇌졸중 코호트(KOSCO)-II는 한국의 9개 지역에서 참여 병원에 입원한 모든 급성 뇌졸중 환자를 대상으로 한 대규모 다기관 전향적 코호트 연구입니다.
본 연구는 KOSCO와 유사한 이전의 뇌졸중 코호트로서 최초의 뇌졸중 환자에서 발생하는 잔여 장애, 활동 제한 및 삶의 질 문제를 조사하는 10년 종단 추적 조사로 설계되었습니다.
본 연구의 주요 목적은 KOSCO를 통해 최초의 급성 뇌졸중 환자를 대상으로 잔여 장애와 장기적 삶의 질에 영향을 미치는 요인을 파악하고 비교하는 것이다.
본 연구의 2차 목적은 KOSCO로 최초의 급성 뇌졸중 환자의 사망 위험 및 재발성 혈관 사건의 위험을 결정하고 비교하는 것입니다.
조사관은 뇌졸중 재활 치료를 포함하여 종단적 건강 행동과 의료 이용 패턴을 조사할 것입니다.
조사관은 또한 뇌졸중 환자 간병인의 장기적인 건강 상태, 기분 및 삶의 질을 조사할 것입니다.
또한 조사관은 2차 결과와 관련된 기준선 및 진행 중인 특성을 식별합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2431
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국내 9개 지역 대표병원에 입원한 최초의 급성뇌졸중 환자를 대상으로 본 연구에 참여할 예정이다.
참여 연구 센터는 서울 삼성 메디컬 센터입니다. 세브란스병원, 서울; 건국대학교병원, 서울; 충남대학교병원, 대전; 전남대학교병원, 광주 양산부산대학교병원; 경북대병원, 대구; 익산 원광대학교병원; 제주대학교병원.
설명
포함 기준:
- CT(A)- 또는 MRI/A-스캔에서 해당 병변 및/또는 급성 동맥 폐색의 증거가 있는 최초의 급성 뇌졸중(허혈성 뇌졸중 또는 뇌내 출혈).
- 뇌졸중 발병 시 연령 ≥ 19세.
- 포함 전 7일 이내에 증상의 시작.
제외 기준:
- 일시적인 허혈 발작.
- 뇌졸중의 역사.
- 외상성 뇌내출혈.
- 한국어가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한국 수정 Barthel 지수의 변화
기간: 뇌졸중 발병 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월.
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일상생활 활동 측정 최소: 0, 최대: 100 점수가 높을수록 좋다.
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뇌졸중 발병 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월.
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유로 삶의 질의 변화 - 삶의 질을 위한 5차원 측정
기간: 뇌졸중 발병 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월.
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삶의 질 측정 최소: 0, 최대: 1 점수가 높을수록 좋다.
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뇌졸중 발병 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월.
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기능적 독립성 측정의 변화
기간: 뇌졸중 발병 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월.
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일상생활 활동 측정 최소: 0, 최대: 126 점수가 높을수록 좋음을 의미합니다.
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뇌졸중 발병 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월.
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한국간이정신상태검사의 변화
기간: 뇌졸중 발병 후 7일, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월.
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언어 기능 측정 최소: 0, 최대: 30 점수가 높을수록 좋다.
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뇌졸중 발병 후 7일, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월.
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프렌치에이 실어증 선별검사 한국판 변경
기간: 뇌졸중 발병 후 7일, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월.
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언어 기능 측정 최소: 0, 최대: 30 점수가 높을수록 좋다.
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뇌졸중 발병 후 7일, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월.
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수정된 Rankin 척도의 변화
기간: 뇌졸중 발병 후 7일, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월
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장애 측정.
총점의 범위는 0에서 6까지입니다. 0은 장애가 전혀 없으며 6은 사망입니다.
따라서 더 큰 가치는 더 나쁜 기능적 상태를 의미합니다.
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뇌졸중 발병 후 7일, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월
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미국 구화-언어-청각 협회 국가 결과 측정 시스템 삼키기 척도의 변화
기간: 뇌졸중 발병 후 7일, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월
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삼킴 기능 측정.
척도의 범위는 0에서 7까지이며 값이 클수록 기능이 우수함을 의미합니다.
예를 들어, 7은 삼키는 데 어려움이 전혀 없음을 의미합니다.
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뇌졸중 발병 후 7일, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월
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노인우울증 척도-단축형의 변화
기간: 뇌졸중 발병 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월
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우울증 측정. 척도는 0에서 15까지입니다. 0은 정상인 반면 15는 심각한 우울증을 나타냅니다. 최소: 0, 최대: 15. 낮은 점수는 더 나은 것을 의미합니다. |
뇌졸중 발병 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월
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기능적 보행 범주의 변화
기간: 뇌졸중 발병 후 7일, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월
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보행 기능 측정 최소: 0, 최대: 5 점수가 높을수록 좋다.
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뇌졸중 발병 후 7일, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yun-Hee Kim, MD.,PhD., Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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