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利来马韦 (JNJ-537186​​78) 在成人呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染门诊患者中的研究 (PRIMROSE)

2024年8月29日 更新者：Janssen Research & Development, LLC

一项评估利来马韦 (JNJ-537186​​78) 在呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染且 RSV 相关疾病进展风险较高的成人门诊患者中的疗效和安全性的 2b 期随机、双盲、安慰剂对照研究

本研究的目的是评估利来马韦与安慰剂相比在呼吸道合胞病毒 (RSV) 下呼吸道疾病 (LRTD) 症状消退时间方面的疗效。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

Rilematovir 是一种研究性 RSV 特异性融合抑制剂，目前正在开发用于治疗成人和儿童人群的 RSV 感染。 该研究将包括筛选期（第 -1 天至第 1 天）、治疗期（第 1 天至第 7/8 天 [取决于首次剂量的时间]）和随访期（第 8/9 天至第35). 每个参与者的总研究持续时间将长达 35 天。 该研究将评估 RSV 在成年门诊患者（18-85 岁）中的疗效和安全性，这些患者具有 RSV 相关疾病进展的高风险并且至少患有中度 RSV 疾病。 疗效评估包括使用电子患者报告结果（ePRO）进行评估，安全性评估包括体格检查、生命体征、心电图、临床实验室测试和不良事件的评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 阶段2

扩展访问

不再可用 查看扩展访问记录。

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 乌克兰
      • Kharkiv、乌克兰、61106
        • Medical Unit Of Company 'Kharkiv Tractor Plant', Kharkiv Medical Academy Of Postgraduate Education
      • Kyiv、乌克兰、03049
        • Kyiv Railway Clinical Hospital #2 Of Branch 'Health Center' Of The Company 'Ukrainian Railway'
      • Kyiv、乌克兰、04050
        • Medical Center 'Consylium Medical'
      • Kyiv、乌克兰、04050
        • Policlinic of State Joint Stock Holding Company 'Artem'
      • Kyiv、乌克兰、02091
        • City Clinical Hospital #1
      • Vinnytsia、乌克兰、21029
        • CCH #1 Vinnytsia M.I. Pyrogov NMU Ch of Propaedeutics of IM
  • 保加利亚
      • Haskovo、保加利亚、6300
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumo-Phthisiatric Diseases-Haskovo Ltd. Haskovo
      • Pernik、保加利亚、2000
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases - Pernik
      • Ruse、保加利亚、7002
        • SHAT of Pneumo-phthisiatric Diseases Dr Dimitar Gramatikov - Ruse, EOOD
      • Troyan、保加利亚、5600
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases - Troyan EOOD
  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M9V 4B4
        • Dr. Anil K Gupta Medicine Professional Corporation
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1171
        • Strazsahegy Medicina Bt
      • Csorna、匈牙利、9300
        • Omnimodus Elixír Kft.
  • 南非
      • Gauteng、南非、0001
        • Clinical Trial Systems (Pty) Ltd
      • KwaZulu-Natal、南非、4092
        • Private Practice - Dr. Peter Sebastian
  • 德国
      • Bonn、德国、53105
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Frankfurt、德国、60596
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG Am Standort IFS - Interdisziplinäres Facharztzentrum
      • Leipzig、德国、04249
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Taeschner / Dr. Bonigut
      • Reinfeld、德国、23858
        • Praxis Dr. Weimer
  • 意大利
      • Pavia、意大利、27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Roma、意大利、00168
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore - Fondazione Policlinico Universitario 'A. Gemelli'
  • 日本
      • Fukuoka、日本、819-8555
        • Nishifukuoka Hospital
      • Fukuoka、日本、832-0059
        • Nagata Hospital
      • Himeji-shi、日本、670-0849
        • Terada Clinic Respiratory Medicine & General Practice
      • Kagoshima、日本、890-0063
        • Kamoike ENT Allergy Clinic
      • Kitakyusyu、日本、800-0057
        • Shinkomonji hospital
      • Nagano、日本、390-0872
        • Koyama Medical Clinic
      • Shinagawa-ku、日本、140-8522
        • Tokyo Shinagawa Hospital
  • 波兰
      • Bialystok、波兰、15-430
        • Gabinet Lekarski Pediatryczno-Alergologiczny
      • Krakow、波兰、31159
        • NZOZ Poradnie Specjalistyczne Atopia
      • Lodz、波兰、90-302
        • ETG Lodz
      • Piaseczno、波兰、05500
        • Centrum Innowacyjnych Terapii Sp. z o.o.
      • Wroclaw、波兰、51-162
        • Centrum Badan Klinicznych, Osrodek Badan Wczesnej Fazy
  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10400
        • The Hospital for Tropical Diseases
      • Nonthaburi、泰国、11000
        • Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
      • Pathumwan、泰国、10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
  • 瑞典
      • Malmo、瑞典、21152
        • PharmaSite
      • Malmö、瑞典、20502
        • Skånes universitetssjukhus
      • Solna、瑞典、171 64
        • ClinSmart Sweden AB
      • Uppsala、瑞典、75185
        • Akademiska Sjukhuset
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35209
        • Central Alabama Research
    • Arizona
      • Tempe、Arizona、美国、85283
        • Fiel Family and Sports Medicine Clinical Research Advantage
    • California
      • Bakersfield、California、美国、93309
        • IMD Clinical Trials
      • Canoga Park、California、美国、91303
        • Hope Clinical Research LLC
      • Rolling Hills Estates、California、美国、90274
        • Peninsula Research Associates
      • Stockton、California、美国、95207
        • Bensch Clinical Research, LLC
    • Florida
      • Hialeah、Florida、美国、33012
        • New Life Medical Research Center, Inc.
      • Hialeah、Florida、美国、33016
        • Best Quality Research Inc
      • Homestead、Florida、美国、33032
        • Homestead Associates in Research, Inc
      • Jacksonville、Florida、美国、32277
        • Care Partners Clinical Research
      • Miami、Florida、美国、33173
        • Research Institute of South Florida, Inc.
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33024
        • Pines Care Research Center Inc
      • Tampa、Florida、美国、33615
        • Santos Research Center
    • Georgia
      • Fayetteville、Georgia、美国、30214
        • Privia Medical Group, LLC
      • Savannah、Georgia、美国、31406
        • Southcoast Health
      • Woodstock、Georgia、美国、30189
        • North Georgia Clinical Research
    • Maryland
      • White Marsh、Maryland、美国、21162
        • Chesapeake Clinical Research, Inc.
    • Montana
      • Missoula、Montana、美国、59808
        • Montana Medical Research
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • Excel Clinical Research
    • North Carolina
      • Morganton、North Carolina、美国、28655
        • Burke Primary Care
    • Ohio
      • Dayton、Ohio、美国、45409
        • Dayton Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Wyomissing、Pennsylvania、美国、19610
        • Pulmonologist, Critical Care, and Sleep Medicine
    • South Carolina
      • Fort Mill、South Carolina、美国、29707
        • Piedmont Clinical Research
    • Texas
      • Fort Worth、Texas、美国、76133
        • Texas Health Care, PLLC
      • Houston、Texas、美国、77057
        • Next Level Urgent Care
      • Houston、Texas、美国、77027
        • Mercury Clinical Research
      • Houston、Texas、美国、77081
        • SW Research LLC
      • Mesquite、Texas、美国、75149
        • SMS Clinical Research LLC
      • Pharr、Texas、美国、78577
        • Rio Grande Valley Clinical Research Institute
      • San Marcos、Texas、美国、78666
        • Javara
      • The Woodlands、Texas、美国、77380
        • Renovatio Clinical
      • The Woodlands、Texas、美国、77384
        • Javara
    • Utah
      • South Ogden、Utah、美国、84405
        • CCT Research at South Ogden Family Medicine
    • Virginia
      • Forest、Virginia、美国、24551
        • Javara
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26505
        • Frontier Clinical Research
  • 西班牙
      • Alicante、西班牙、3010
        • Hosp. Gral. Univ. de Alicante
      • Barcelona、西班牙、08023
        • Hosp. Quiron Barcelona
      • Elche、西班牙、03203
        • Hosp. Gral. Univ. de Elche
      • Pamplona、西班牙、31008
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Sevilla、西班牙、41009
        • Hosp. Virgen Macarena
      • Valencia、西班牙、46010
        • Hosp. Clinico Univ. de Valencia
  • 阿根廷
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、阿根廷、1425
        • INAER - Investigacion en Alergias y Enfermedades Respiratorias
      • Quilmes、阿根廷、1878
        • Centro Respiratorio Quilmes
      • San Fernando、阿根廷、1646
        • Centro Médico Respire
      • San Miguel de Tucuman、阿根廷、T4000IHE
        • Clinica Mayo de UMCB
      • San Miguel de Tucumán、阿根廷、4000
        • Investigaciones en Patologias Respiratorias

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 出现在医疗机构的症状提示诊断为急性呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染
  • 至少有 2 种下呼吸道疾病 (LRTD) 症状，如果症状在 RSV 发作前不存在，其中一种必须至少评分为“中度”，或者如果症状严重，其中一种评分比平时更差预先存在的
  • 使用基于分子的诊断测定（聚合酶链反应 [PCR] 或其他）对双侧鼻中鼻甲拭子样本进行 RSV 感染检测呈阳性
  • 具有以下至少一种使他们易患 RSV 相关疾病进展的高风险状况： a.年龄大于等于（>=）65岁，b．充血性心力衰竭（CHF），c。慢性阻塞性肺病（COPD），d。哮喘
  • 在出现任何 RSV 症状或原有症状恶化后 72 小时内随机研究干预治疗
  • 筛选期间未住院（急诊室或医院观察状态预计持续时间少于 [<] 24 小时不视为住院）

排除标准：

  • 已知对利来马韦或利来马韦或安慰剂制剂的任何赋形剂过敏、过敏或不耐受
  • 存在有临床意义的心律失常、不受控制的不稳定房性心律失常或持续性室性心律失常
  • 参与者已知或怀疑（根据病史或参与者检查）慢性或急性乙型或丙型肝炎感染
  • 免疫功能低下的情况
  • 住在机构护理或辅助生活设施中，还接受任何呼吸系统疾病的急症护理管理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗 A：利来马韦
参与者将接受口服剂量的利来马韦 250 毫克 (mg)，每天两次（bid），持续 7 天。
药品：利来马韦
Rilematovir 250 mg 将口服给药。
其他名称：
  • JNJ-537186​​78
安慰剂比较：治疗 B：安慰剂
参与者将接受与利来马韦相匹配的安慰剂口服剂量，为期 7 天。
药品：安慰剂
与利来马韦匹配的安慰剂将口服给药。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸道合胞病毒 (RSV) 下呼吸道疾病 (LRTD) 症状通过呼吸道感染强度和影响问卷 (RiiQ) 基线症状量表评分评估
大体时间：基线
报告了基线时通过 RiiQ 症状量表评分评估的 RSV LRTD 症状（咳嗽、气短、喘息、咳痰 [痰]）。 RiiQ 症状量表是一个 13 项问卷，采用 4 分制评分。 每个症状都按 0 到 3 的等级进行评分，其中 0 = 无，1 = 轻微，2 = 中度，3 = 严重。 分数越高表明严重程度越高。 LRTD 症状评分计算为 LRTD 症状评分的平均值。
基线
第 3 天通过呼吸道感染强度和影响问卷 (RiiQ) 症状量表评分评估的呼吸道合胞病毒 (RSV) 下呼吸道疾病 (LRTD) 症状
大体时间：第 3 天
报告了第 3 天通过 RiiQ 症状量表评分评估的 RSV LRTD 症状（咳嗽、气短、喘息、咳痰 [痰]）。 RiiQ 症状量表是一个 13 项问卷，采用 4 分制评分。 每个症状都按 0 到 3 的等级进行评分，其中 0 = 无，1 = 轻微，2 = 中度，3 = 严重。 分数越高表明严重程度越高。 LRTD 症状评分计算为 LRTD 症状评分的平均值。 在这个结果测量中，只报告了那些有数据的个体参与者。
第 3 天
第 8 天通过呼吸道感染强度和影响问卷 (RiiQ) 症状量表评分评估的呼吸道合胞病毒 (RSV) 下呼吸道疾病 (LRTD) 症状
大体时间：第八天
报告了第 8 天时通过 RiiQ 症状量表评分评估的 RSV LRTD 症状（咳嗽、气短、喘息、咳痰 [痰]）。 RiiQ 症状量表是一个 13 项问卷，采用 4 分制评分。 每个症状都按 0 到 3 的等级进行评分，其中 0 = 无，1 = 轻微，2 = 中度，3 = 严重。 分数越高表明严重程度越高。 LRTD 症状评分计算为 LRTD 症状评分的平均值。 在这个结果测量中，只报告了那些有数据的个体参与者。
第八天
第 14 天通过呼吸道感染强度和影响问卷 (RiiQ) 症状量表评分评估的呼吸道合胞病毒 (RSV) 下呼吸道疾病 (LRTD) 症状
大体时间：第 14 天
报告了第 14 天时通过 RiiQ 症状量表评分评估的 RSV LRTD 症状（咳嗽、气短、喘息、咳痰 [痰]）。 RiiQ 症状量表是一个 13 项问卷，采用 4 分制评分。 每个症状都按 0 到 3 的等级进行评分，其中 0 = 无，1 = 轻微，2 = 中度，3 = 严重。 分数越高表明严重程度越高。 LRTD 症状评分计算为 LRTD 症状评分的平均值。 在这个结果测量中，只报告了那些有数据的个体参与者。
第 14 天
第 21 天通过呼吸道感染强度和影响问卷 (RiiQ) 症状量表评分评估的呼吸道合胞病毒 (RSV) 下呼吸道疾病 (LRTD) 症状
大体时间：第 21 天
报告了第 21 天时通过 RiiQ 症状量表评分评估的 RSV LRTD 症状（咳嗽、气短、喘息、咳痰 [痰]）。 RiiQ 症状量表是一个 13 项问卷，采用 4 分制评分。 每个症状都按 0 到 3 的等级进行评分，其中 0 = 无，1 = 轻微，2 = 中度，3 = 严重。 分数越高表明严重程度越高。 LRTD 症状评分计算为 LRTD 症状评分的平均值。 在这个结果测量中，只报告了那些有数据的个体参与者。
第 21 天
第 28 天时通过呼吸道感染强度和影响问卷 (RiiQ) 症状量表评分评估的呼吸道合胞病毒 (RSV) 下呼吸道疾病 (LRTD) 症状
大体时间：第28天
报告了第 28 天时通过 RiiQ 症状量表评分评估的 RSV LRTD 症状（咳嗽、气短、喘息、咳痰 [痰]）。 RiiQ 症状量表是一个 13 项问卷，采用 4 分制评分。 每个症状都按 0 到 3 的等级进行评分，其中 0 = 无，1 = 轻微，2 = 中度，3 = 严重。 分数越高表明严重程度越高。 LRTD 症状评分计算为 LRTD 症状评分的平均值。 在这个结果测量中，只报告了那些有数据的个体参与者。
第28天
第 35 天时通过呼吸道感染强度和影响问卷 (RiiQ) 症状量表评分评估的呼吸道合胞病毒 (RSV) 下呼吸道疾病 (LRTD) 症状
大体时间：第 35 天
报告了第 35 天时通过 RiiQ 症状量表评分评估的 RSV LRTD 症状（咳嗽、气短、喘息、咳痰 [痰]）。 RiiQ 症状量表是一个 13 项问卷，采用 4 分制评分。 每个症状都按 0 到 3 的等级进行评分，其中 0 = 无，1 = 轻微，2 = 中度，3 = 严重。 分数越高表明严重程度越高。 LRTD 症状评分计算为 LRTD 症状评分的平均值。 在这个结果测量中，只报告了那些有数据的个体参与者。
第 35 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
具有基线后 RSV 相关并发症的参与者的百分比
大体时间：直到第 35 天
报告了 RSV 相关的并发症。 RSV 相关并发症包括肺部并发症（原发性病毒性肺炎、支气管炎、呼吸衰竭、继发性细菌性肺炎和基础慢性肺部疾病[如 COPD 和哮喘]的恶化）和肺外并发症（心脑血管疾病事件、充血性心力衰竭） [CHF] 或基础 CHF 恶化、慢性肾病急性恶化、严重脱水、先前控制的糖尿病失代偿和其他气道感染）。 第一次服用研究药物后的并发症被考虑用于该结果测量。
直到第 35 天
新使用抗生素、新使用或增加全身或吸入皮质类固醇和支气管扩张剂剂量或家庭氧气补充剂的参与者百分比
大体时间：直到第 35 天
报告了新的抗生素使用，或新使用或增加全身或吸入皮质类固醇和支气管扩张剂的剂量，或家庭氧气补充剂。
直到第 35 天
计划外门诊就诊、急诊就诊或因呼吸道感染住院的参与者百分比
大体时间：直到第 35 天
据报道，计划外的门诊就诊、急诊就诊或因呼吸道感染住院。
直到第 35 天
达到出现 RSV 相关并发症和/或需要 RSV 相关就医的复合终点的参与者百分比
大体时间：直到第 35 天
推导出达到出现 RSV 相关并发症（肺部和肺外）和/或需要 RSV 相关医疗护理的复合终点的参与者百分比。
直到第 35 天
出现治疗中出现的不良事件 (TEAE) 的参与者百分比
大体时间：直到第 35 天
不良事件 (AE) 是临床研究参与者服用药物（研究或非研究）产品时发生的任何不良医学事件。 AE 不一定与干预有因果关系。 任何在研究干预开始时或之后发生的直到研究结束（即第 35 天）的任何 AE 都被认为是治疗紧急情况。
直到第 35 天
具有治疗紧急异常临床实验室结果的参与者的百分比
大体时间：直到第 35 天
报告了异常的临床实验室检查结果。 实验室异常根据微生物学和传染病 (DMID) 毒性的划分确定为 1 级：轻度（短暂或轻度不适 [少于 {<} 48 小时]；不需要医疗干预/治疗）； 2 级：中度（活动轻度至中度受限——可能需要一些帮助；不需要或需要最少的医疗干预/治疗）； 3 级：严重（活动严重受限，通常需要一些帮助；需要医疗干预/治疗，可能需要住院治疗）； 4 级：危及生命（活动极度受限，需要大量帮助；需要大量医疗干预/治疗，可能需要住院或临终关怀）。 在此结果测量中仅报告 2 级异常。 治疗紧急异常是在基线时不存在但在首次给药后发生或与基线相比在首次给药后恶化的任何异常。
直到第 35 天
心电图 (ECG) 出现治疗中出现的异常的参与者百分比
大体时间：直到第 35 天
评估的各种 ECG 变量是心率：异常低（小于或等于 [<=] 45 次/分钟 [bpm]），异常高（大于或等于 [>=] 120 bpm）； PR间期：异常高（>=210毫秒[msec]）； QRS 间期：异常高（>=120 毫秒）； QTc：临界延长：>450 毫秒且<=480 毫秒，延长：>480 毫秒且<=500 毫秒，病理延长：>500 毫秒。 治疗紧急异常是在基线时不存在但在首次给药后发生或与基线相比在首次给药后恶化的任何异常。
直到第 35 天
具有治疗紧急异常生命体征结果的参与者的百分比
大体时间：直到第 35 天
异常生命参数包括脉率：异常低<=45 bpm，异常高>=120 bpm；收缩压 (SBP)：异常低 <=90 毫米汞柱 (mmHg)，1 级（轻度）：>140 mmHg 至 <160 mmHg，2 级（中度）：>=160 mmHg 至 <180 mmHg，3 级（严重）：>=180 mmHg；舒张压：异常低 <=50 mmHg，1 级：>90 mmHg 至 <100 mmHg，2 级：>=100 mmHg 至 <110 mmHg，3 级：>=110 mmHg；呼吸频率：1 级（轻度）：每分钟 17-20 次呼吸，2 级（中度）：每分钟 21-25 次呼吸，3 级（重度）：>25 次每分钟，4 级（可能危及生命）：插管;血氧饱和度：异常低：<95%；体温：异常高>38.0 摄氏度。 治疗紧急异常是在基线时不存在但在首次给药后发生或与基线相比在首次给药后恶化的任何异常。
直到第 35 天
随时间变化的 RSV 病毒载量
大体时间：基线，第 3、5、8、15 和 21 天
RSV 病毒载量（亚型：RSV A 和 RSV B）是通过定量逆转录聚合酶链反应 (qRT-PCR) 在门诊和家中收集的鼻拭子标本中随时间测量的。 在此结果测量中，仅报告了个体参与者有数据的那些时间点和 RSV 亚型（A 或 B）。
基线，第 3、5、8、15 和 21 天
利来马韦的血浆浓度
大体时间：第 1 天：给药后 1 小时，第 3 天：给药前和给药后 1 小时，以及随访：第 8 天
报道了利来马韦的血浆浓度。 该结果测量计划仅针对指定的手臂进行分析。 在这个结果测量中，只报告了个体参与者有数据的那些时间点。
第 1 天：给药后 1 小时，第 3 天：给药前和给药后 1 小时，以及随访：第 8 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Janssen Research & Development, LLC

调查人员

  • 研究主任：Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月17日

初级完成 (实际的)

2022年3月31日

研究完成 (实际的)

2022年3月31日

研究注册日期

首次提交

2021年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月26日

首次发布 (实际的)

2021年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月29日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CR109031
  • 53718678RSV2008 (其他标识符：Janssen Research & Development, LLC)
  • 2020-005980-30 (EudraCT编号)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

强生旗下杨森制药公司的数据共享政策可在 www.janssen.com/clinical-trials/transparency 获取。 如本网站所述，可以通过耶鲁大学开放数据访问 (YODA) 项目网站 yoda.yale.edu 提交访问研究数据的请求

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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