初级保健中低收入少数族裔的创伤知情儿童肥胖护理
2024年2月23日 更新者：Angela Venegas、Charles Drew University of Medicine and Science
这项试点研究的目的是检查与在初级保健环境中对低收入少数民族儿童实施创伤知情护理方法以及体重咨询和管理相关的儿童肥胖变化。
研究概览
详细说明
使用定性和定量措施的前瞻性混合方法试点研究。
这项研究将分两个阶段进行。
在第 1 阶段（第 1 年），研究人员计划使用称为兰德/加州大学洛杉矶分校适当性方法的改进德尔菲程序，在该方法中，研究人员将组成一个多学科小组，以达成共识，将基于 FOCUS 的 TIC 实践纳入当前的最佳实践初级保健提供者将促进低收入少数群体儿童肥胖症的预防和治疗。
在第 2 阶段（第 2 年），研究人员将在 MLK OPC 家庭医学诊所的肥胖儿童及其看护者/父母的提供者中培训和实施初级保健提供者介导的 FOCUS TIC-COM。
在此阶段，研究人员计划通过调查和焦点小组与提供者和超重/肥胖儿童的父母/照顾者一起检查在 MLKOPC 的初级保健环境中提供 FOCUS TIC-COM 的可行性和可接受性。
研究人员还将探讨 FOCUS TIC-COM 是否会影响儿童肥胖（如儿童的父母/照顾者所感知的那样），并增加与创伤/毒性压力相关的行为保健的联系。
每隔 3 个月，研究人员将对一部分提供者进行干预培训，他们将在培训后立即实施干预。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
第一年：
纳入标准：
• 低收入少数族裔创伤知情护理和儿童肥胖领域的成人专家（>18 岁）
排除标准：
• 创伤知情护理或儿童肥胖领域以外的个人
第二年：
纳入标准：
- MLK-OPC 中讲英语或西班牙语的超重/肥胖儿童（2-17 岁）的父母/看护人
- 在 MLK-OPC 的家庭医学诊所工作的初级保健提供者（>18 岁）
排除标准：
- 未超重/肥胖和/或 2 岁以下儿童的父母/看护人
- 说英语或西班牙语以外语言的父母或看护人
- 不在 MLK-OPC 的家庭医学诊所工作的初级保健提供者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：FOCUS TIC-COM 手臂
卫生保健提供者将通过专业发展在 FOCUS TIC-COM 中接受培训，研究人员计划从该组中招募参与者以进行有关培训、干预可行性和可接受性的调查。 将鼓励医疗保健提供者对其所有超重/肥胖的儿科患者实施 FOCUS TIC-COM。 超重或肥胖儿童的父母/看护人将在接受干预后被招募到研究中。 只有那些接触过干预措施的人才会被招募参与这项包括一项调查和焦点小组的研究。 |
FOCUS TIC-COM 是一个帮助医生指导家庭识别各种生活压力源的情绪或感受如何影响孩子的饮食选择和身体活动的计划。
FOCUS TIC-COM 适用于被医生确定为超重或肥胖儿童的家庭。
该计划的目标是帮助儿童及其家人了解他们的心理健康如何影响他们的身体健康，并制定策略来满足他们的心理健康需求。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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兰德/加州大学洛杉矶分校适当性方法 - 专家小组评级/共识
大体时间：在 6 个月到 1 年（学习的第一年）的过程中进行四轮评级
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研究人员计划使用称为兰德/加州大学洛杉矶分校适当性方法的改进德尔菲程序就初级保健提供者介导的 FOCUS TIC-COM 方法的内容和实施达成共识，以解决低收入少数民族社区的儿童肥胖问题。
兰德/加州大学洛杉矶分校适当性方法包括四轮评级临床指标或实践指南，这些指标或实践指南源自当前关于 TIC 的文献，将被纳入当前的儿童肥胖预防和管理标准。
收益成本比将按照 9 点李克特量表进行评级，其中 1 表示预期危害大大超过与成本相关的预期收益，9 表示预期收益大大超过与成本相关的预期危害.
必要性评级量表将采用 1 到 9 的李克特量表，其中 1 表示完全不需要实践指南，9 表示实践指南非常必要。
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在 6 个月到 1 年（学习的第一年）的过程中进行四轮评级
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FOCUS TIC-COM 培训评估 - 提供者的感知信心
大体时间：基线和培训后立即（研究的第 2 年）
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研究人员计划进行一项培训前/培训后评估，以衡量超重/肥胖儿童对 FOCUS TIC-COM 方法的感知信心。
调查人员将使用 5 点李克特量表来衡量 FOCUS TIC-COM 方法的置信度，其中 1 表示“完全没有信心”，5 表示“非常有信心”。
信心的 5 点李克特量表具有以下值：1 表示“完全没有信心”； 2表示“不太自信”； 3表示“有点自信”； 4表示“相当有信心”； 5表示“非常有信心”。
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基线和培训后立即（研究的第 2 年）
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FOCUS TIC-COM 的医疗保健提供者满意度
大体时间：第二年学习的最后 6 个月
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研究人员计划收集医疗保健提供者对提供 FOCUS TIC-COM 的满意度。
调查人员将使用 5 分的李克特满意度量表来衡量干预的各种要素的满意度，其中 1 表示“非常不满意”，5 表示“非常满意”。
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第二年学习的最后 6 个月
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FOCUS TIC-COM 的家长/看护者满意度
大体时间：第二年学习的最后 6 个月
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研究人员计划收集父母/看护者对接受 FOCUS TIC-COM 干预的满意度。
调查人员将使用 5 分的李克特满意度量表来衡量干预的各种要素的满意度，其中 1 表示“非常不满意”，5 表示“非常满意”。
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第二年学习的最后 6 个月
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低收入少数族裔肥胖儿童的看护者/父母及其提供者认为，在初级保健环境中提供 FOCUS TIC-COM 的可行性和可接受性
大体时间：第二年学习的最后 6 个月
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研究人员将与接触 FOCUS TIC-COM 的超重/肥胖儿童的医疗保健提供者和父母/看护者进行焦点小组讨论，以评估干预措施的可行性和可接受性。
研究人员将在焦点小组讨论中就初级保健提供者介导的 FOCUS TIC-COM 是否与初级保健环境相关、适当和可持续以及是否应传播干预措施提出问题。
此外，研究者将通过焦点小组讨论来检查干预的需求、实用性、适应性、整合性、扩展性和有效性。
焦点小组问题将源自 RE-AIM 框架： 接触目标人群；有效性/功效；目标设置、机构和员工的适应；实施——交付的一致性和成本；维持干预效果。
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第二年学习的最后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个父母/看护人报告的计算儿童 BMI
大体时间：第二年学习的最后 6 个月
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调查人员计划收集父母/看护人报告的接受 FOCUS TIC-COM 干预的孩子的身高（以平方米为单位）和体重（千克）。
孩子的身高和体重将被汇总以计算孩子的体重指数（BMI）。
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第二年学习的最后 6 个月
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家长报告与行为健康服务的联系
大体时间：第二年学习的最后 6 个月
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研究人员将询问父母/看护人，他们的医疗保健提供者是否将他们超重/肥胖的孩子转介给行为健康服务机构。
调查人员还会询问是否获得了这些服务。
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第二年学习的最后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angela L Venegas-Murillo, MD MPH MS、Charles Drew University of Medicine and Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月17日
首次发布 (实际的)
2021年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月23日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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