Информированная о травмах помощь при детском ожирении для меньшинств с низким доходом в системе первичной медико-санитарной помощи
23 февраля 2024 г. обновлено: Angela Venegas, Charles Drew University of Medicine and Science
Целью этого экспериментального исследования является изучение изменений в детском ожирении, связанных с внедрением подхода «Информированная помощь при травмах» с консультированием и контролем веса среди детей из числа меньшинств с низким доходом в условиях первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Проспективное экспериментальное исследование смешанных методов с использованием как качественных, так и количественных показателей.
Это исследование будет проводиться в два этапа.
На этапе 1 (год 1) исследователи планируют использовать модифицированную процедуру Delphi, называемую методом соответствия RAND/UCLA, в рамках которой исследователи сформируют междисциплинарную комиссию для достижения консенсуса по включению методов TIC, основанных на FOCUS, в текущие передовые методы для Профилактике и лечению детского ожирения среди меньшинств с низким доходом должны способствовать поставщики первичной медико-санитарной помощи.
На этапе 2 (год 2) исследователи будут обучать и внедрять FOCUS TIC-COM при посредничестве поставщиков первичной медико-санитарной помощи среди поставщиков медицинских услуг для детей с ожирением и их опекунов / родителей в клинике семейной медицины MLK OPC.
На этом этапе исследователи планируют изучить осуществимость и приемлемость проведения FOCUS TIC-COM в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в MLKOPC с помощью опросов и фокус-групп как с поставщиками, так и с родителями / опекунами детей с избыточным весом / ожирением.
Исследователи также изучат, влияет ли FOCUS TIC-COM на детское ожирение (как его воспринимают родители/опекуны) и расширяет ли связь с поведенческой медико-санитарной помощью в отношении травмы/токсического стресса.
С интервалом в 3 месяца исследователи будут обучать подмножество поставщиков вмешательству, и они будут осуществлять вмешательство сразу после обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
1 год:
Критерии включения:
• Взрослые эксперты (старше 18 лет) в области информированной помощи при травмах и детского ожирения среди малообеспеченных меньшинств.
Критерий исключения:
• Лица, не входящие в сферу информированного ухода за травмами или детского ожирения.
2 год:
Критерии включения:
- Родители/опекуны детей с избыточным весом/ожирением (в возрасте от 2 до 17 лет) в MLK-OPC, которые говорят по-английски или по-испански.
- Поставщики первичной медико-санитарной помощи (старше 18 лет), работающие в Клинике семейной медицины MLK-OPC
Критерий исключения:
- Родители/опекуны детей без избыточного веса/ожирения и/или младше 2 лет
- Родитель или опекун, который говорит на языке, отличном от английского или испанского
- Поставщики первичной медико-санитарной помощи, не работающие в Клинике семейной медицины MLK-OPC
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: FOCUS TIC-COM рука
Медицинские работники будут обучены работе с FOCUS TIC-COM посредством профессионального развития, и из этой группы исследователи планируют набрать участников для опросов, посвященных обучению, осуществимости и приемлемости вмешательства. Поставщикам медицинских услуг будет предложено внедрить FOCUS TIC-COM для всех своих педиатрических пациентов с избыточным весом/ожирением. Родители / опекуны детей с избыточным весом или ожирением будут привлечены к участию в исследовании после воздействия вмешательства. Только те, кто подвергся вмешательству, будут привлечены к участию в исследовании, которое включает один опрос и фокус-группы. |
FOCUS TIC-COM — это программа, которая помогает врачам обучать семьи распознавать, как эмоции или чувства по поводу различных факторов стресса в жизни могут влиять на выбор питания и физическую активность ребенка.
FOCUS TIC-COM предназначен для семей детей, у которых врач определил избыточный вес или ожирение.
Цель программы — помочь детям и их семьям понять, как их психическое здоровье может повлиять на их физическое здоровье, и разработать стратегии для удовлетворения их потребностей в области психического здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метод соответствия RAND/UCLA – рейтинги экспертной группы/консенсус
Временное ограничение: Четыре раунда рейтинга в течение от 6 месяцев до 1 года (1-й год обучения)
|
Исследователи планируют использовать модифицированную процедуру Delphi, называемую методом соответствия RAND/UCLA, для достижения консенсуса в отношении содержания и реализации подхода FOCUS TIC-COM, опосредованного поставщиком первичной медико-санитарной помощи, для решения проблемы детского ожирения в общинах меньшинств с низким доходом.
Метод соответствия RAND/UCLA состоит из четырех раундов оценки клинических показателей или практических руководств, полученных из современной литературы по TIC, которые будут включены в текущий стандарт профилактики и лечения детского ожирения.
Соотношение выгод и затрат будет оцениваться по 9-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает, что ожидаемый вред значительно превышает ожидаемую пользу по отношению к затратам, а 9 означает, что ожидаемая польза значительно перевешивает ожидаемый вред по отношению к затратам. .
Шкала оценки необходимости будет иметь шкалу Лайкерта от 1 до 9, где 1 означает, что практические рекомендации вообще не нужны, а 9 означает, что практические рекомендации крайне необходимы.
|
Четыре раунда рейтинга в течение от 6 месяцев до 1 года (1-й год обучения)
|
|
FOCUS TIC-COM Training Evaluation - Воспринимаемое доверие провайдера
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после обучения (2-й год обучения)
|
Исследователи планируют провести оценку до/после обучения, измеряя воспринимаемую уверенность в подходе FOCUS TIC-COM для детей с избыточным весом/ожирением.
Исследователи будут использовать 5-балльную шкалу Лайкерта для измерения уровня уверенности в подходе FOCUS TIC-COM, где 1 означает «совсем не уверен», а 5 означает «очень уверен».
5-балльная шкала Лайкерта для уверенности имеет следующие значения: 1 означает «совсем не уверен»; 2 означает «не очень уверен»; 3 означает «в некоторой степени уверен»; 4 означает «достаточно уверен»; а 5 означает «очень уверен».
|
Исходный уровень и сразу после обучения (2-й год обучения)
|
|
Удовлетворенность поставщиков медицинских услуг FOCUS TIC-COM
Временное ограничение: Последние 6 месяцев 2 года обучения
|
Исследователи планируют получить удовлетворение от поставщиков медицинских услуг, предоставляя FOCUS TIC-COM.
Исследователи будут измерять удовлетворенность различными элементами вмешательства, используя 5-балльную шкалу удовлетворенности Лайкерта, где 1 означает «очень неудовлетворен», а 5 означает «очень доволен».
|
Последние 6 месяцев 2 года обучения
|
|
Удовлетворенность родителей / опекунов FOCUS TIC-COM
Временное ограничение: Последние 6 месяцев 2 года обучения
|
Исследователи планируют получить удовлетворение родителей/опекунов от вмешательства FOCUS TIC-COM.
Исследователи будут измерять удовлетворенность различными элементами вмешательства, используя 5-балльную шкалу удовлетворенности Лайкерта, где 1 означает «очень неудовлетворен», а 5 означает «очень доволен».
|
Последние 6 месяцев 2 года обучения
|
|
Осуществимость и приемлемость проведения FOCUS TIC-COM в учреждениях первичной медико-санитарной помощи с точки зрения воспитателей/родителей детей из числа меньшинств с низким доходом, страдающих ожирением, и их поставщиков
Временное ограничение: Последние 6 месяцев 2 года обучения
|
Исследователи проведут фокус-группы как с поставщиками медицинских услуг, так и с родителями/опекунами детей с избыточным весом/ожирением, подвергшихся воздействию FOCUS TIC-COM, для оценки осуществимости и приемлемости вмешательства.
Исследователи будут задавать вопросы в ходе обсуждения в фокус-группе о том, является ли FOCUS TIC-COM, проводимый при посредничестве основного поставщика медицинских услуг, актуальным, подходящим и устойчивым для учреждения первичной помощи и следует ли распространять вмешательство.
Кроме того, исследователи изучат спрос, практичность, адаптацию, интеграцию, расширение и эффективность вмешательства посредством обсуждения в фокус-группе.
Вопросы для фокус-групп будут взяты из структуры RE-AIM: Охват целевой аудитории; Эффективность / Эффективность; Адаптация по целевым параметрам, учреждениям и персоналу; Реализация - согласованность и стоимость доставки; Сохранение эффектов вмешательства.
|
Последние 6 месяцев 2 года обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рассчитанный ИМТ ребенка на отчет родителя / опекуна
Временное ограничение: Последние 6 месяцев 2 года обучения
|
Исследователи планируют собрать данные родителей/опекунов о росте (в квадратных метрах) и весе (килограммы) их ребенка, прошедшего вмешательство FOCUS TIC-COM.
Рост и вес ребенка будут объединены для расчета индекса массы тела ребенка (ИМТ).
|
Последние 6 месяцев 2 года обучения
|
|
Сообщаемые родителями связи со службами поведенческого здоровья
Временное ограничение: Последние 6 месяцев 2 года обучения
|
Исследователи спросят у родителей/опекунов, был ли их ребенок с избыточным весом/ожирением направлен в службы психического здоровья их поставщиком медицинских услуг.
Следователи также спросят, были ли эти услуги получены или нет.
|
Последние 6 месяцев 2 года обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Angela L Venegas-Murillo, MD MPH MS, Charles Drew University of Medicine and Science
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1766233-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .